Időkorlátozott táplálkozási modell policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőkben

Ennek a tanulmánynak a célja a 16: 8 időkorlátozott táplálkozási (TRF) modellnek az antropometrikus, hormonális, metabolikus változókra és étkezési szokásokra gyakorolt ​​hatásainak vizsgálata a policisztás petefészek-szindrómában (PCOS). A kutatás kiértékeli az élelmiszer-vágyakat, az élelmiszer-preferenciákat, az energiát és a makro-mikrotápanyag-bevitelt, valamint a glükóz, inzulin, glükagon és gyomor-bél hormonok étvágyszabályozásában részt vevő postprandialis reakcióit (ghrelin, glükagon-szerű peptid (GLP) -1, és az étvágyszabályozásban részt vesz. Gyomorgátló peptid (GIP)) PCOS -ban szenvedő nőkben. A megállapításokat összehasonlítják egy PCOS-ban szenvedő nők csoportjával egy energiával korlátozott étrend-modellt követően, és az egészséges nők kontrollcsoportja, amely betartja a 16: 8-as időre korlátozott táplálkozási modellt.

A tanulmány magában foglalja azokat a felnőtt nőket, akiket újonnan diagnosztizáltak PCOS-val a rotterdami kritériumok szerint (a következők közül legalább kettő jelenléte: (i) oligo- vagy anovuláció, (ii) klinikai vagy biokémiai hiperandrogenizmus, és (iii) policisztás petefészeti morfológia ultrahanggal), vagy akiket korábban PCOS -ban diagnosztizáltak, de nem végeztek orvosi vagy táplálkozási terápiát. A résztvevőket a Hacettepe Egyetemi Orvostudományi Kar, a Belgyógyászat Orvostudományi Karának endokrinológiai és metabolizmus klinikájából toborozzák. A kontrollcsoport számára a krónikus betegség nélküli önkénteseket toborozzák a vizsgálatot bejelentő plakátok útján.

A tanulmány a következő csoportokat fogja tartalmazni:

I. ) 12 hétig, mivel az irodalomban nem hiányoznak a hasonló tanulmányok, csoportonként 15 résztvevő kezdeti mintáját toborozzák. Időközi elemzést végeznek, ha csoportonként 15 résztvevőt érnek el. Várható, hogy a résztvevők a 12 hetes étkezési beavatkozás után elveszítik a kezdeti testtömeg 5% -át, és az ideiglenes elemzést ezen paraméter alapján értékelik. Ha az elért statisztikai teljesítmény 80% vagy annál magasabb, akkor a tanulmány befejeződik; Ha azonban 80% alá esik, akkor a 80% -os energia eléréséhez szükséges további résztvevők számát meghatározzuk.

A PCOS-csoportok esetében a 19-35 éves korú, testtömeg-index (BMI) 25-40 kg/m2 éves korú nők, akik megfelelnek a PCOS diagnosztikai kritériumainak a rotterdami kritériumok alapján, jogosultak lesznek a részvételre. Ezenkívül a 19-35 éves korosztályú résztvevők 25-40 kg/m2 BMI-vel, akik az endokrinológiai és nőgyógyászati ​​vizsgálatok után nem felelnek meg a PCOS diagnosztikai kritériumainak. Mind a PCOS, mind a kontrollcsoportok esetében a terhesség, a szoptatás, a krónikus betegségek, például a magas vérnyomás, a diabetes mellitus, a szív- és érrendszeri betegségek stb. Használata, a hormonális gyógyszerek használata, vagy olyan komorbiditások jelenléte A diszfunkció kizárja.

Alapvető adatgyűjtési módszerek:

Azok a résztvevők, akik megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak, beépítik a vizsgálatba a korai follikuláris szakaszban (a menstruációs ciklusok 2.-5. Napja). A kiindulási állapotban a résztvevők kitöltik az általános és demográfiai jellemzőket értékelő kérdőívet. A résztvevőket véletlenszerűen osztják meg azonos számban a kísérleti csoportokhoz.

A beavatkozás előtt antropometrikus és vérnyomásméréseket gyűjtünk. A BMI kiszámításához meg kell mérni a magasság és a testtömeg. A testtömeget digitális skálán (BC 418 Tanita), 0,1 kg érzékenységgel mérjük, míg a résztvevők böjt állapotban vannak és könnyű ruházatot viselnek. A magasságot cipő nélkül mérik, a résztvevők pedig a frankfurti vízszintes síkban állnak. A derék és a csípő kerületét egy nem húzható szalaggal kell mérni, a középpontban a legalacsonyabb bordák és az iliac címer (a derék kerülete érdekében) és a csípő legszélesebb részén (a csípő kerülete érdekében). A derék / csípő arányt és a BMI-t a WHO kritériumai alapján kategorizálják. A test összetételét bioelektromos impedancia analizátor (BC 418) bioelektromos impedancia -elemzővel kell megvizsgálni.

A vérnyomást (szisztolés és diasztolés) kétszer mérjük digitális vérnyomás -monitor segítségével, miután a résztvevők 15 percig ülő helyzetben pihennek. A két leolvasás átlaga rögzül.

A résztvevők energiaigényének kiszámításához a fizikai aktivitás szintjét a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív-rövid formájú (IPAQ-S) felhasználásával kell megvizsgálni. Ezt a kérdőívet a beavatkozás 2., 4., 6., 8., 8., 10. és 12. hétén adják be.

A résztvevők alvásminőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékelik. Az élelmiszer -vágyat az élelmiszer -vágyakozó kérdőív segítségével értékelik. Ez a 6 pontos Likert típusú skála kilenc alskálából áll, magasabb pontszámok, amelyek a megnövekedett élelmiszer-vágyakozásra utalnak. A kérdőíveket a kiindulási állapotban (0. hét) és a 2., 4., 6., 8., 10. és 12. héten adják be.

A kiindulási állapotban egy félig kvantitatív élelmiszer-kérdőívet adnak be az elmúlt három hónapban. Az étrend -bevitel elemzését az "Élelmiszer- és tápanyag -fotó katalógus" felhasználásával elemezzük. A napi fogyasztási összegeket kiszámítják és beírják a táplálkozási információs rendszer (BEBIS) szoftverbe az energia, a makroelem és a mikrotápanyag -bevitel meghatározása érdekében.

Nyitott svédasztalos reggeli étkezés és adatgyűjtés Ennek a folyamatnak a (a tanulmány kezdete) a vizsgálat elején, a résztvevőknek ad libitum reggeli ételeket szolgálnak fel , Sujuk, fehér kenyér, teljes kiőrlésű kenyér, simit (török ​​szezám bagel), sima tészta (ACMA), sajtkal töltött tészta (Pogaca), sima kukoricapehely, csokoládé ízesített kukoricapehely, paradicsom, uborka, piros paprika, zöld paprika, petérék. , iceberg lettuce, raisins, dried apricots, sugar, strawberry, sour cherry, and apricot jams, honey, grape molasses, grape molasses-tahini mixture, black olives, green olives, butter, walnuts, raw hazelnuts, black tea, full-fat Tehén tej, narancslé és vegyes gyümölcslé. A reggelit a korai follikuláris fázisban (a menstruációs vérzés 2. és 5. napja között) biztosítják a résztvevőknek. A résztvevőket tájékoztatni kell arról, hogy annyit fogyaszthatnak, amennyit csak akarnak a rendelkezésre álló élelmiszerekből, a reggeli időtartamát 30 percre korlátozva. Amíg a résztvevők fogyasztják az ételt, a kutató dietetikus rögzíti élelmiszer -fogyasztását. Az elfogyasztott ételeket, valamint mennyiségeiket együtt beírják a Nutrition Information System (BEBIS) programba az energia, a makrotápanyag és a mikrotápanyag -bevitel meghatározása érdekében.

Mielőtt a résztvevők elkezdenek fogyasztani a reggelit (0 perc alatt), és az étkezés után 30, 60, 90 és 120 perccel, 5 ml vérmintákat gyűjtünk. A szérum glükóz, inzulin, glükagon, ghrelin, GLP-1 és a GIP szintet enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatok (ELISA) módszerekkel elemezzük. A görbe (AUC) alatti területet a glükóz, az inzulin, a glükagon, a ghrelin, a GLP-1 és a GIP szintekre számítják. Ezenkívül egy vizuális analóg skálát (VAS) négy kérdéssel kell alkalmazni a résztvevőkre a vérgyűjtés idején (0, 30, 60, 90 és 120 perc). A VAS lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy értékeljék éhségüket, telítettségüket, élelmiszer -vágyaikat és az általuk érzett mennyiségű étel mennyiségét.

Az étkezési beavatkozás elindítása A résztvevők 12 hétig követik a különféle étkezési programokat. Az időre korlátozott táplálkozási csoportban a résztvevők bármilyen összegben 8 órán keresztül fogyaszthatnak élelmet 08: 00-16: 00 között, miközben a fennmaradó 16 órás böjt időszak alatt nem lehet fogyasztani az energiatartalommal rendelkező ételeket vagy italokat. Az energiával korlátozott étrendet alkalmazó csoport esetében a résztvevők napi energiaigényét az alapcsere-arány és a fizikai aktivitás adatai alapján számítják ki, és ez a követelmény 15-25% -kal csökken az étrend-terv létrehozásához. A szénhidrátok, fehérjék és zsírok napi bevitelét a teljes napi energia 50-60%, 15-20%és 25-30%-ának teszik ki. Az étrend 3 fő étkezésből és 2-3 harapnivalót tartalmaz, az egészséges táplálkozási ajánlásokkal összhangban.

A résztvevők figyelemmel kísérése az étrend-beavatkozás során és a 12 hetes beavatkozás során a betartás értékelése során a résztvevőket minden hét végén megkérdezik, és az élelmiszer-bevitelt 24 órás élelmiszer-fogyasztási nyilvántartások révén gyűjtik. A fogyasztott ételeket, valamint mennyiségeiket együtt bevezik a Bebis programba az energia, a makró és a mikrotápanyagok bevitelének meghatározása érdekében.

A résztvevők kéthetente (a 2., a 4., a 6., a 8., a 10. és a 12. és a 12. hetente) személyes interjúkat készítenek, amelyek során az antropometrikus mérések és a vérnyomásmérések elvégzik. Ezenkívül a Pittsburgh-i alvásminőség-indexet, a nemzetközi fizikai aktivitási skála-rövid formát és az élelmiszer-vágyakozó kérdőívet alkalmazzák a 2., 4., 6., 8., 10. és 12. héten.

Az étrend-beavatkozás vége a 12. hét végén az antropometrikus mérések, a vérnyomásmérés és a 24 órás élelmiszer-fogyasztási nyilvántartások összegyűjtik, és a nemzetközi fizikai aktivitási skálát, a Pittsburgh-i alvásminőség-indexet és az élelmiszer-vágyakozás kérdőívet kell alkalmazni -

A biokémiai teszteket mind a tanulmány kezdetén, mind a végén (12. héten) értékelik. Mivel a policisztás petefészek -szindrómával (PCOS) diagnosztizált nők rutin kontroll -intervalluma 12 hét/3 hónap, ezeknek a résztvevőknek a biokémiai adatait kapják a betegfájlokból. Az egészséges kontrollcsoport esetében biokémiai adatokat szereznek a Hacettepe Egyetemi Kórházakból. A biokémiai értékelés magában foglalja a pajzsmirigyhormonok profilját, a nemi hormonok profilját (tüszők stimuláló hormon (FSH), luteinizáló hormon (LH), ösztradiol, teljes tesztoszteron, anti-mullerian hormon (AMH), nemi hormon-kötő hormon (SHBG), elektrolitok (nátriumok (nátrium) , kálium- és klór), máj enzimek (alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz, lúgfoszfatáz és gamma-glutamil-transzferáz), lipid profil (teljes triglicerid, teljes koleszterin, alacsony dűrűségű lipoprotein-koleszterin-koleszterin (LDL-C) Koleszterin (VLDL-C), nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C)), hemogramok.

Nyitott svédasztalos reggeli étkezés és adatgyűjtés Ennek a folyamatnak (a tanulmány végén) a 12. hét végén a résztvevők ugyanazt a reggeli ételt szolgálják fel, mint a tanulmány elején. A reggelit a korai follikuláris fázisban (a menstruációs vérzés 2. és 5. napja között) szolgálják fel a résztvevőknek. Ezen a ponton megvizsgáljuk az étvágyhoz kapcsolódó gastrointestinalis hormonok étkezési preferenciáit, energiáját, makro- és mikrotápanyag -bevitelét, valamint a gyomor -bél hormonok postprandialis reakcióit. Hasonlóképpen, a reggeli és a vérminták során az élelmiszer -fogyasztási nyilvántartásokat összegyűjtik, a VAS -t kitöltik, amint azt a reggeli szakaszában a vizsgálat elején adják meg.

Statisztikai elemzés Az adatokat az SPSS 23.0 alkalmazásával elemezzük. A normalitási tesztek az adatok eloszlását értékelik, amelyet átlag ± szórásként vagy mediánként mutatnak be tartományban. A független csoportok közötti különbségeket t-tesztekkel vagy Mann-Whitney U tesztekkel teszteljük numerikus adatokhoz és a kategorikus adatok chi-négyzet-tesztjeivel. A párosított t-tesztek vagy Wilcoxon tesztek elemzik a függő csoport-összehasonlításokat. A korrelációs elemzések (Spearman, Pearson vagy ETA együttható) értékelni fogják a kapcsolatokat. A vizuális analóg skála (VAS) és a glükóz, az inzulin, a glükagon, a ghrelin, a GLP-1 és a GIP szérumszintjeit a kereszteződés kialakításán belül elemezzük, ismételt ANOVA vagy Friedman teszttel. A statisztikai szignifikancia p <0,05 -re van állítva.