Модель кормления с ограниченным временем у женщин с синдромом поликистозных яичников

Это исследование направлено на изучение эффектов модели кормления 16: 8, ограниченной во времени на антропометрические, гормональные, метаболические переменные и пищевые привычки у женщин с синдромом поликистозных яичников (PCOS). Исследование будет оценивать тягу к пище, предпочтения в пищевых продуктах, энергию и потребление макронутриентов, а также постпрандиальные реакции глюкозы, инсулина, глюкагона и желудочно-кишечного тракта, вовлеченных в регуляцию аппетита (грелин, глюкагон, пептид (GLP) -1 и и1 -1 -1 (грелин, как глюкагон (GLP) -1 и 1 и Желудочный пептид (GIP)) у женщин с PCOS. Результаты будут сравниваться с группой женщин с PCOS после модели диеты с ограниченной энергией и контрольной группой здоровых женщин, придерживающихся модели кормления 16: 8.

В исследование будет включать взрослые женщины, которым недавно диагностировали PCOS в соответствии с критериями Роттердама (наличие как минимум двух из следующих: (i) олиго- или ановуляции, (ii) клинический или биохимический гиперандрогенизм и (III) морфология полицистовых яичников на ультразвуковом исследовании) или у которых ранее был диагностирован СПКЯ, но не проходил какую -либо медицинскую или питательную терапию. Участники будут набраны из клиники эндокринологии и метаболизма факультета медицинского факультета Университета Хасетепе, факультета внутренней медицины. Для контрольной группы добровольцы без хронических заболеваний будут набраны через плакаты, объявляющие об исследовании.

Исследование будет включать в себя следующие группы:

(I) Женщины с PCOS после ограниченной времени модели кормления (16: 8) в течение 12 недель (ii) женщин с СПКЯ после энергосбережной диеты в течение 12 недель (iii) Здоровые женщины после ограниченного времени кормления (16: 8 ) в течение 12 недель из -за отсутствия аналогичных исследований в литературе будет набран первоначальный размер выборки 15 участников на группу. Промежуточный анализ будет проводиться после достижения 15 участников на группу. Ожидается, что участники потеряют 5% своего первоначального массы тела после 12-недельного диетического вмешательства, и промежуточный анализ будет оцениваться на основе этого параметра. Если достигнутая статистическая сила составляет 80% или выше, исследование будет завершено; Однако, если он падает ниже 80%, будет определено количество дополнительных участников, необходимых для достижения 80% питания.

Для групп PCOS женщины в возрасте 19-35 лет с индексом массы тела (ИМТ) 25-40 кг/м2, которые соответствуют диагностическим критериям для СПКО на основе критериев Роттердама, будут иметь право на участие. Кроме того, участники в возрасте от 19 до 35 лет с ИМТ 25-40 кг/м2, которые не соответствуют каким-либо диагностическим критериям PCOS после эндокринологических и гинекологических исследований в качестве контрольной группы. Как для групп PCOS, так и для контрольных групп, беременности, лактации, присутствия хронических заболеваний, таких как гипертония, сахарный диабет, сердечно -сосудистые заболевания и т. Д., Использование гормональных препаратов или наличие сопутствующих заболеваний, таких как сахарный диабет 2 типа или тяжелая печень/почка. Дисфункция будет исключена.

Базовые методы сбора данных:

Участники, которые соответствуют критериям приемлемости, будут включены в исследование во время ранней фолликулярной фазы (2-й день менструальных циклов). На исходном уровне участники заполнят анкету, оценивающую общие и демографические характеристики. Участники будут случайным образом распределены в равных числах для экспериментальных групп.

Перед вмешательством будут собраны антропометрические измерения и измерения артериального давления. Высота и вес тела будут измерены для расчета ИМТ. Вес тела будет измерена с использованием цифровой шкалы (Tanita BC 418) с чувствительностью 0,1 кг, в то время как участники находятся в состоянии голодания и носят легкую одежду. Высота будет измерена без обуви, с участниками, стоящими в горизонтальной плоскости Франкфурта. Окружения талии и бедра будут измерены с использованием невыряемой ленты в средней точке между самым низким ребром и подвздошным гребнем (для окружности талии) и в самой широкой части бедер (для окружности бедра). Соотношение талии к HIP и ИМТ будут классифицированы на основе критериев ВОЗ. Состав тела будет оцениваться с использованием анализатора биоэлектрического импеданса (Tanita BC 418).

Кровяное давление (систолическое и диастолическое) будет измерено дважды с использованием цифрового монитора артериального давления после того, как участники отдыхают в течение 15 минут в сидящем положении. Среднее из двух показаний будет записано.

Чтобы рассчитать требования к энергетике участников, уровни физической активности будут оцениваться с использованием международной анкеты физической активности (IPAQ-S). Эта анкету будет вводить на исходном уровне (неделя 0) и на 2, 4, 6, 8, 10 и 12 вмешательства.

Качество сна участников будет оцениваться с использованием индекса качества сна Питтсбурга (PSQI). Уровни жажды пищи будут оцениваться с использованием анкеты для пищи. Эта 6-балльная шкала Лайкерта состоит из девяти подшкал, причем более высокие оценки указывают на повышение тяги к пище. Анкеты будут вводить на исходном уровне (неделя 0) и на 2, 4, 6, 8, 10 и 12.

Полукинитарная анкеты частоты пищи, охватывающая последние три месяца, будет вводить на исходном уровне. Диетическое потребление будет проанализировано с использованием «каталога фото пищи и питательных веществ». Ежедневные суммы потребления будут рассчитаны и введены в программное обеспечение «Информационная система питания» (BEBIS) для определения энергии, макронутриентов и потребления микроэлементов.

Открытый шведский завтрак для завтрака и сбор данных во время этого процесса (начало исследования) В начале исследования участникам будет подано ad libitum для завтрака, включая вареные яйца, белый сыр с полным жиром, сыр-кашар, сливочный сыр, салями, колбасы. , Sujuk, белый хлеб, цельнозерновой хлеб, симулятор (турецкий кунжутный бублик), простое тесто (ACMA), наполненная сыром тесты (Pogaca), простые кукурузные хлопья, кукурузные хлопья, акуш , салат из айсберга, изюм, сушеные абрикосы, сахар, клубнику, кислую вишню и абрикосовые джемы, мед, виноградные патоки, виноградные смеси-тахини, черные оливки, зеленые оливки, масло, грецкие орехи, необработанные районы, черный чай, полнофункциональный коровье молоко, апельсиновый сок и смешанный фруктовый сок. Завтрак будет предоставлен участникам во время ранней фолликулярной фазы (между 2 и 5 менструальными кровотечением). Участникам будет сообщено, что они могут потреблять столько, сколько желают из доступных продуктов питания, а продолжительность завтрака ограничена 30 минутами. В то время как участники потребляют еду, исследователь диетолог запишет потребление пищи. Потребляемые продукты, наряду с их количествами, будут введены в программу «Информационная система питания» (BEBIS) для определения энергии, макронутриентов и потребления микроэлементов.

Прежде чем участники начнут употреблять завтрак (через 0 минут) и в 30, 60, 90 и 120 минут после еды, будет собрано 5 мл образцов крови. Уровни глюкозы в сыворотке, инсулин, глюкагон, грелин, GLP-1 и GIP будут проанализированы с использованием методов иммуноферментного анализа (ELISA). Площадь под кривой (AUC) будет рассчитана для уровней глюкозы, инсулина, глюкагона, грелина, GLP-1 и GIP. Кроме того, для участников будет применена визуальная аналоговая шкала (VAS) с четырьмя вопросами во время сбора крови (0, 30, 60, 90 и 120 минут). VAS позволяет участникам оценить свой голод, сытость, тягу к еде и количество пищи, которое, как они чувствуют, они могут потреблять.

Запуск участников диетического вмешательства будет следовать различным диетическим программам в течение 12 недель. В группе кормления, ограниченной по времени, участникам будет разрешено употреблять продукты в любом количестве в течение 8 часов между 08: 00-16: 00, в то время как в течение оставшего 16-часового постанного периода нет пищи или напитков с энергетическим содержанием. Для группы, применяющей энергетическую диету, ежедневные требования к энергии участников будут рассчитаны с использованием базальных данных об метаболизмах и физической активности, и это требование будет сокращено на 15-25% для создания плана диеты. Ежедневное потребление углеводов, белков и жиров будет запланировано на 50-60%, 15-20%и 25-30%от общей суточной энергии соответственно. План диеты будет состоять из 3 основных приемов пищи и 2-3 закусок, в соответствии с рекомендациями для здорового питания.

Мониторинг участников во время вмешательства в рационе и оценки приверженности на протяжении 12-недельного вмешательства участники будут проходить собеседование в конце каждой недели, а потребление пищи будет собираться через 24-часовые записи о потреблении продуктов питания. Потребляемые продукты, наряду с их количествами, будут введены в программу BEBIS для определения энергии, макро и микроэлементов.

Участники будут проходить личные интервью каждые две недели (во время 2-го, 4-го, 6-го, 10-го и 12-го и 12-й недели), в течение которых антропометрические измерения и измерения артериального давления будут проходить. Кроме того, индекс качества сна в Питтсбурге, короткая форма по шкале физической активности и анкету для пищи применены во время 2-го, 4-го, 8-го, 10-го и 12-й недели.

Конец вмешательства в рационе в конце 12-й недели, антропометрические измерения, измерения артериального давления и 24-часовые записи о потреблении пищи будут собраны, и международная шкала физической активности, Питтсбургский индекс качества сна и вопросник по желанию пищи будет применен Полем

Биохимические тесты будут оцениваться как на начальной (0 -й неделе), так и на конец (12 -я неделя) исследования. Поскольку обычный интервал контроля для женщин с диагнозом синдром поликистозных яичников (PCOS) составляет 12 недель/3 месяца, биохимические данные для этих участников будут получены из файлов пациентов. Для здоровой контрольной группы биохимические данные будут получены в больницах Университета Хасетепе. Биохимическая оценка будет включать в себя профиль гормонов щитовидной железы, профиль пола-гормонов (фолликуло-стимулирующий гормон (FSH), лютеинизирующий гормон (LH), эстрадиол, общий тестостерон, анти-маллеровский гормон (AMH), гормон связывания пола (SHBG), электролиты (наклад), гормон связывания пола-гормона (SHBG), электролиты (наклад), наклад , potassium, and chlorine), liver enzymes (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, alkalen phosphatase, and gamma glutamyl transferase), lipid profile (total triglyceride, total cholesterol, low density lipoprotein-cholesterol (LDL-C), very low density lipoprotein- Холестерин (LLDL-C), высокая плотность-холестерин (HDL-C)), гемограммы.

Открытый шведский завтрак и сбор данных. Во время этого процесса (конец исследования). В конце 12 -й недели участникам будет подана ту же блюдо для завтрака, что и в начале исследования. Завтрак будет подан участникам во время ранней фолликулярной фазы (между 2 и 5 днями менструального кровотечения). На этом этапе будут рассмотрены предпочтения в пищевых продуктах, энергию, макрос и микроэлементы, а также постпрандиальные реакции желудочно -кишечных гормонов, связанных с аппетитом. Точно так же записи о потреблении пищи во время завтрака и пробы крови будут собраны, VAS будут заполнены, как объяснено в разделе «Завтрак», который должен быть предоставлен в начале исследования.

Статистический анализ Данные будут проанализированы с использованием SPSS 23.0. Тесты нормальности оценивают распределение данных, представленное как среднее ± стандартное отклонение или медиана с диапазоном. Различия между независимыми группами будут проверены с использованием T-тестов или U-тестов Манна-Уитни для численных данных и тестов хи-квадрат для категориальных данных. Парные тесты Т-тестов или Уилкоксона будут анализировать зависимые сравнения групп. Корреляционный анализ (коэффициент Spearman, Pearson или ETA) будет оценивать отношения. Показатели визуальной аналоговой шкалы (VAS) и уровни в сыворотке глюкозы, инсулина, глюкагона, грелина, GLP-1 и GIP будут проанализированы в конструкции кроссовера с использованием тестирования повторных измерений ANOVA или Friedman. Статистическая значимость устанавливается на р <0,05.