다낭성 난소 증후군이있는 여성의 시간 제한 수유 모델

이 연구는 다낭성 난소 증후군 (PCOS)이있는 여성의 인체 측정, 호르몬, 대사 변수 및식이 습관에 대한 16 : 8 시간 제한 공급 (TRF) 모델의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 식욕 조절 (그렐린, 글루카곤-유사 펩티드 -1, 및 식욕 조절과 관련된 포도당, 인슐린, 글루카곤 및 위장 호르몬의 식후 반응뿐만 아니라 식품 갈망, 식품 선호도, 에너지 및 거시적 영양소 섭취량을 평가할 것입니다. PCOS를 가진 여성의 위 억제 펩티드 (GIP)). 이 발견은 에너지가 제한 된 다이어트 모델과 16 : 8 시간 제한 된 공급 모델을 준수하는 건강한 여성의 대조군에 따라 PCOS를 가진 여성 그룹과 비교됩니다.

이 연구에는 로테르담 기준에 따라 PCOS로 새로 진단 된 성인 여성 (다음 중 적어도 두 가지의 존재 : (i) 올리고 또는 론적, (ii) 임상 또는 생화학 적 고 안드로겐 및 (iii) 다낭성 난소 형태학이 포함됩니다. 초음파) 또는 이전에 PCOS 진단을 받았지만 의료 또는 영양 요법을받지 않은 사람. 참가자는 내과의 의학부 Hacettepe University 의학 학부의 내분비학 및 대사 클리닉에서 모집됩니다. 대조군의 경우, 만성 질환이없는 자원 봉사자는 연구를 발표 한 포스터를 통해 모집됩니다.

이 연구에는 다음 그룹이 포함됩니다.

(i) 12 주 동안 시간 제한 된 사료 공급 모델 (16 : 8) 이후 PCOS를 가진 여성 (ii) 12 주 동안 에너지 제한식이 요법 후 (III) 시간 제한 수유 모델에 따른 건강한 여성 (16 : 8). ) 문헌에서 유사한 연구가 없기 때문에 12 주 동안 그룹당 15 명의 참가자의 초기 표본 크기가 모집됩니다. 그룹당 15 명의 참가자에게 도달하면 중간 분석이 수행됩니다. 참가자는 12 주식이 중재 후 초기 체중의 5%를 잃을 것으로 예상되며,이 매개 변수에 따라 중간 분석이 평가 될 것으로 예상됩니다. 달성 된 통계적 전력이 80% 이상이면 연구가 끝날 것입니다. 그러나 80% 미만이면 80% 전력에 도달하는 데 필요한 추가 참가자의 수가 결정됩니다.

PCOS 그룹의 경우 로테르담 기준에 따라 PCOS 진단 기준을 충족하는 체질량 지수 (BMI) 25-40 kg/m2의 19-35 세의 여성이 참여할 수 있습니다. 또한, 내분비 학적 및 부인과 검사 후 PCOS 진단 기준을 충족하지 않는 BMI 25-40 kg/m2의 19-35 세 사이의 참가자는 대조군으로 포함됩니다. PCOS 그룹 및 대조군, 임신, 수유, 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환 등과 같은 만성 질환의 존재, 호르몬 약물 사용 또는 제 2 형 당뇨병 또는 심한 간/신장과 같은 동반 질환의 존재 기능 장애는 제외됩니다.

기준 데이터 수집 방법 :

자격 기준을 충족하는 참가자는 초기 여포 단계 (월경주기 2 일 ~ 5 일) 동안 연구에 포함됩니다. 기준선에서 참가자는 일반 및 인구 통계 학적 특성을 평가하는 설문지를 작성합니다. 참가자는 실험 그룹과 동일한 숫자로 무작위로 할당됩니다.

중재 전에 인체 측정 및 혈압 측정이 수집됩니다. BMI를 계산하기 위해 높이와 체중이 측정됩니다. 체중은 0.1kg 감도를 가진 디지털 스케일 (Tanita BC 418)을 사용하여 측정되는 반면 참가자는 금식 상태에 있고 가벼운 의류를 착용합니다. 신발은 신발없이 측정되며 참가자는 프랑크푸르트 수평 비행기에 서 있습니다. 허리와 고관절 둘레는 가장 낮은 갈비뼈와 장골 크레스트 (허리 둘레) 사이의 중간 점과 엉덩이의 가장 넓은 부분 (고관절 둘레) 사이의 중간 지점에서 스트레칭 할 수없는 테이프를 사용하여 측정됩니다. 허리 대 힙 비율과 BMI는 WHO 기준에 따라 분류됩니다. 체성분은 생체 전기 임피던스 분석기 (Tanita BC 418)를 사용하여 평가 될 것이다.

참가자가 앉은 위치에서 15 분 동안 휴식을 취한 후 혈압 (수축기 및 이완기)은 디지털 혈압 모니터를 사용하여 두 번 측정됩니다. 두 판독 값의 평균이 기록됩니다.

참가자의 에너지 요구 사항을 계산하기 위해 신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지 -Short 양식 (IPAQ-S)을 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 기준선 (0 주) 및 2 주, 4, 6, 8, 10 및 12 주에 관리됩니다.

피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)를 사용하여 참가자의 수면 품질이 평가됩니다. 식품 갈망 수준은 식품 갈망 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 6 포인트 리 커트 유형 척도는 9 개의 하위 척도로 구성되며, 점수가 높을수록 식량 갈망이 증가합니다. 설문지는 기준선 (0 주) 및 2 주, 4, 6, 8, 10 및 12에 관리됩니다.

지난 3 개월을 다루는 반 정량 식품 주파수 설문지는 기준선에서 관리됩니다. 식이 섭취는 "음식 및 영양소 사진 카탈로그"를 사용하여 분석됩니다. 일일 소비량은 에너지, 다량 영양소 및 미량 영양소 섭취를 결정하기 위해 영양 정보 시스템 (BEBIS) 소프트웨어에 계산하여 입력됩니다.

공개 뷔페 아침 식사 식사 및 데이터 수집이 과정에서 (연구 시작) 연구 시작시 참가자는 삶은 계란, 전체 지방 흰색 치즈, 카샤 르 치즈, 크림 치즈, 살라미, 소시지를 포함한 광고 된 아침 식사 식사를 제공합니다. , 수주크, 흰 빵, 통 밀 빵, 시뮬레이션 (터키 참깨 베이글), 평범한 생과자 (ACMA), 치즈로 채워진 페이스트리 (Pogaca), 평범한 콘플레이크, 초콜릿 맛 콘플레이크, 토마토, 오이, 고추, 녹색 고추, 파르 슬리 , 빙산 양상추, 건포도, 말린 살구, 설탕, 딸기, 사워 체리 및 살구 잼, 꿀, 포도 당밀, 포도 당밀-타히니 혼합물, 검은 올리브, 녹색 올리브, 버터, 호두, 생 헤이즐넛, 홍차, 풀 플래트 소 우유, 오렌지 주스 및 혼합 과일 주스. 아침 식사는 초기 여포 단계 (월경 출혈의 2 일에서 5 일 사이) 동안 참가자에게 제공됩니다. 참가자들은 아침 식사 기간이 30 분으로 제한되어있는 식품에서 원하는만큼 소비 할 수 있다는 정보를받습니다. 참가자는 식사를 소비하는 동안 연구원 영양사는 음식 소비를 기록 할 것입니다. 소비 식품은 양과 함께 영양 정보 시스템 (BEBIS) 프로그램에 들어가 에너지, 다량 영양소 및 미량 영양소 섭취를 결정합니다.

참가자가 아침 식사 (0 분)와 식사 후 30, 60, 90 및 120 분에 섭취하기 전에 5ml의 혈액 샘플을 수집합니다. 혈청 포도당, 인슐린, 글루카곤, 그렐린, GLP-1 및 GIP 수준은 효소-연결 면역 흡착 분석법 (ELISA) 방법을 사용하여 분석 될 것이다. 곡선 아래의 영역 (AUC)은 포도당, 인슐린, 글루카곤, 그렐린, GLP-1 및 GIP 수준에 대해 계산됩니다. 또한 혈액 수집 당시 참가자 (0, 30, 60, 90 및 120 분)에 4 가지 질문이있는 시각적 아날로그 척도 (VA)가 적용됩니다. VAS는 참가자들이 굶주림, 포만, 음식 갈망 및 그들이 소비 할 수있는 음식의 양을 평가할 수 있도록합니다.

식이 중재 참가자는 12 주 동안 다른식이 프로그램을 따릅니다. 시간 제한 된 수유 그룹에서는 참가자들이 08 : 00-16 : 00 사이에 8 시간 동안 어떤 양의 음식을 섭취 할 수 있으며, 나머지 16 시간 금식 기간 동안 에너지 함량이있는 음식이나 음료는 소비 할 수 없습니다. 에너지 제한식이 요법을 적용하는 그룹의 경우 참가자의 일일 에너지 요구 사항은 기저 대사율과 신체 활동 데이터를 사용하여 계산 되며이 요구 사항은 다이어트 계획을 세우기 위해 15-25% 감소합니다. 탄수화물, 단백질 및 지방의 일일 섭취량은 총 일일 에너지의 50-60%, 15-20%및 25-30%를 각각 구성 할 계획입니다. 다이어트 계획은 건강한 식사 권장 사항에 따라 3 개의 주요 식사와 2-3 개의 간식으로 구성됩니다.

다이어트 중재 중 참가자 모니터링 및 12 주 중재 기간 동안 준수 평가를 평가하면 참가자는 매주 말에 인터뷰를하고 식품 섭취량은 24 시간 식량 소비 기록을 통해 수집됩니다. 소비 식품은 양과 함께 에너지, 매크로 및 미량 영양소 섭취를 결정하기 위해 Bebis 프로그램에 입력됩니다.

참가자들은 2 주마다 (2, 4, 6, 8, 10, 12 주 동안) 대면 인터뷰를 할 예정이며,이 기간 동안 인체 측정 및 혈압 측정이 진행됩니다. 또한 피츠버그 수면 품질 지수, 국제 신체 활동 스케일-쇼트 형태 및 식품 갈망 설문지는 2, 4, 4, 6, 8, 10, 12 주 동안 적용됩니다.

다이어트 개입 종료 12 주 말에, 인체 측정, 혈압 측정 및 24 시간 식량 소비 기록이 수집되며 국제 신체 활동 척도, 피츠버그 수면 품질 지수 및 식품 갈망 설문지가 적용됩니다. .

생화학 적 검사는 연구의 시작 (0 주)과 끝 (12 주) 모두에서 평가 될 것입니다. 다낭성 난소 증후군 (PCOS)으로 진단 된 여성의 일상적인 제어 간격은 12 주/3 개월이므로, 이들 참가자에 대한 생화학 적 데이터는 환자 파일에서 얻을 것이다. 건강한 대조군의 경우, 생화학 적 데이터는 Hacettepe University 병원에서 얻을 것입니다. 생화학 적 평가에는 갑상선 호르몬 프로파일, 성 호르몬 프로파일 (여포 자극 호르몬 (FSH), 루테인니 화 호르몬 (LH), 에스트라 디올, 총 테스토스테론, 항 뮬레 리안 호르몬 (AMH), 성 호르몬 결합 호르몬 (SHBG), 전기 분해 (전기 분해)가 포함됩니다. , 칼륨 및 염소), 간 효소 (알라닌 아미노 트랜스퍼 라제, 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제, 알칼렌 포스파타제 및 감마 글루타밀 트랜스퍼 라제), 지질 프로파일 (총 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, 저밀도 지단 프로 테인 콜레스테롤 (LDLC), 매우 저밀도 지방 프로테인 콜레스테롤 (LDL-C). 콜레스테롤 (VLDL-C), 고밀도 지단백질 콜레스테롤 (HDL-C)), 헤모 그램.

열린 뷔페 아침 식사 식사 및 데이터 수집이 과정에서 (연구 종료) 12 주 말에 참가자는 연구 시작과 같은 아침 식사를 제공합니다. 아침 식사는 초기 여포 단계 (월경 출혈의 2 일에서 5 일 사이) 동안 참가자들에게 제공됩니다. 이 시점에서 식욕과 관련된 위장관 호르몬의 식품 선호도, 에너지, 거시적 및 미량 영양 섭취 및 식후 반응이 조사 될 것입니다. 마찬가지로, 아침 식사 중에 식량 소비 기록과 혈액 샘플이 수집되고, 연구 시작시 아침 식사 섹션에서 설명 된 바와 같이, VAS는 채워질 것입니다.

통계 분석 데이터는 SPSS 23.0을 사용하여 분석됩니다. 정규성 테스트는 평균 ± 표준 편차 또는 범위의 중간 값으로 표시되는 데이터 분포를 평가합니다. 독립 그룹 간의 차이는 수치 데이터에 대한 t- 검정 또는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 테스트하고 범주 형 데이터에 대한 카이-제곱 테스트를 테스트합니다. 페어링 된 T- 검정 또는 Wilcoxon 테스트는 종속 그룹 비교를 분석합니다. 상관 관계 분석 (Spearman, Pearson 또는 ETA 계수)은 관계를 평가합니다. 포도당, 인슐린, 글루카곤, 그렐린, GLP-1 및 GIP의 시각적 아날로그 스케일 (VAS) 점수 및 혈청 수준은 반복 측정 ANOVA 또는 프리드먼 테스트를 사용하여 크로스 오버 설계 내에서 분석됩니다. 통계적 유의성은 p <0.05로 설정됩니다.