Modelo de alimentação restrito ao tempo em mulheres com síndrome do ovário policístico

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do modelo de alimentação com restrição de tempo 16: 8 (TRF) em variáveis ​​antropométricas, hormonais e metabólicas e hábitos dietéticos em mulheres com síndrome do ovário policístico (SOP). The research will evaluate food cravings, food preferences, energy, and macro-micronutrient intake, as well as postprandial responses of glucose, insulin, glucagon and gastrointestinal hormones involved in appetite regulation (ghrelin, glucagon-like peptide (GLP)-1, and Peptídeo inibidor gástrico (GIP)) em mulheres com SOP. Os achados serão comparados a um grupo de mulheres com SOP seguindo um modelo de dieta restrita à energia e um grupo controle de mulheres saudáveis ​​que aderem ao modelo de alimentação com restrição de tempo 16: 8.

O estudo incluirá mulheres adultas que foram recentemente diagnosticadas com SOP de acordo com os critérios de Roterdã (presença de pelo menos dois dos seguintes: (i) oligo-ou anovulação, (ii) hiperandrogenismo clínico ou bioquímico e (iii) morfologia ovária policística em ultrassom) ou que haviam sido diagnosticados anteriormente com SOP, mas não foram submetidos a nenhuma terapia médica ou nutricional. Os participantes serão recrutados da Clínica de Endocrinologia e Metabolismo da Faculdade de Medicina da Universidade de Hacettepe, Departamento de Medicina Interna. Para o grupo controle, voluntários sem doenças crônicas serão recrutadas por meio de pôsteres anunciando o estudo.

O estudo incluirá os seguintes grupos:

(I) Mulheres com SOP após o modelo de alimentação restrito ao tempo (16: 8) por 12 semanas (ii) mulheres com SOP seguindo uma dieta restrita à energia por 12 semanas (iii) mulheres saudáveis ​​após o modelo de alimentação restrito ao tempo (16: 8 ) Por 12 semanas devido à falta de estudos semelhantes na literatura, será recrutado um tamanho inicial de 15 participantes por grupo. A análise provisória será realizada assim que 15 participantes por grupo forem alcançados. Espera-se que os participantes percam 5% do seu peso corporal inicial após a intervenção alimentar de 12 semanas, e a análise intermediária será avaliada com base nesse parâmetro. Se o poder estatístico alcançado for 80% ou mais, o estudo será concluído; No entanto, se cair abaixo de 80%, o número de participantes adicionais necessários para atingir 80% de energia será determinado.

Para grupos de SOP, mulheres de 19 a 35 anos com índice de massa corporal (IMC) 25-40 kg/m2 que atendem aos critérios de diagnóstico para SOP com base nos critérios de Roterdã serão elegíveis para participação. Além disso, os participantes entre as idades de 19 a 35 com IMC 25-40 kg/m2 que não atendem a nenhum critério de diagnóstico de SOP após os exames endocrinológicos e ginecológicos serão incluídos como grupo controle. Para grupos de SOP e grupos de controle, gravidez, lactação, presença de doenças crônicas, como hipertensão, diabetes mellitus, doenças cardiovasculares, etc., uso de medicamentos hormonais ou presença de comorbidades como diabetes tipo 2 ou fígado grave/rim/rim A disfunção será excluída.

Métodos de coleta de dados da linha de base:

Os participantes que atendem aos critérios de elegibilidade serão incluídos no estudo durante a fase folicular precoce (2º dia dos ciclos menstruais). Na linha de base, os participantes concluirão um questionário avaliando as características gerais e demográficas. Os participantes serão designados aleatoriamente em números iguais a grupos experimentais.

Antes da intervenção, serão coletadas medições antropométricas e de pressão arterial. A altura e o peso corporal serão medidos para calcular o IMC. O peso corporal será medido usando uma escala digital (Tanita BC 418) com sensibilidade de 0,1 kg enquanto os participantes estão em um estado de jejum e vestindo roupas leves. A altura será medida sem sapatos, com os participantes em pé no plano horizontal de Frankfurt. As circunferências da cintura e do quadril serão medidas usando uma fita não rigorosa no ponto médio entre a costela mais baixa e a crista ilíaca (para circunferência da cintura) e na parte mais larga dos quadris (para circunferência do quadril). A relação cintura-quadril e IMC serão categorizados com base em critérios da OMS. A composição corporal será avaliada usando um analisador de impedância bioelétrica (Tanita BC 418).

A pressão arterial (sistólica e diastólica) será medida duas vezes usando um monitor de pressão arterial digital depois que os participantes descansam por 15 minutos em uma posição sentada. A média das duas leituras será registrada.

Para calcular os requisitos de energia dos participantes, os níveis de atividade física serão avaliados usando o Formulário Internacional de Questionário de Atividade Física (IPAQ-S). Este questionário será administrado na linha de base (semana 0) e nas semanas 2, 4, 6, 8, 10 e 12 da intervenção.

A qualidade do sono dos participantes será avaliada usando o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Os níveis de desejo alimentar serão avaliados usando o questionário de desejo de alimentos. Essa escala do tipo Likert de 6 pontos consiste em nove subescalas, com pontuações mais altas indicando aumento de desejos alimentares. Os questionários serão administrados na linha de base (semana 0) e nas semanas 2, 4, 6, 8, 10 e 12.

Um questionário semi-quantitativo de frequência de alimentos que cobre os últimos três meses será administrado na linha de base. A ingestão alimentar será analisada usando o "catálogo de fotos de alimentos e nutrientes". Os valores diários de consumo serão calculados e inseridos no software Sistema de Informações Nutritadas (BEBIS) para determinar a energia, macronutrient e ingestão de micronutrientes.

Abra o café da manhã de café da manhã e coleta de dados durante esse processo (início do estudo) no início do estudo, os participantes serão servidos ad libitum café , sujuk, pão branco, pão integral, simit (bagel de gergelim turco), pastelaria simples (ACMA), pastelaria cheia de queijo (pogaca), flocos de milho liso, flocos de milho com sabor de chocolate, tomates, pepinos, pimentões vermelhos, pimenta verde, salsa , alface de iceberg, passas, damascos secos, açúcar, morango, cereja azeda e atolamentos de damasco, mel, melaço de uva, melaço de uva mistura-tahini, azeitonas pretas, azeitonas verdes, manteiga, nozes, avelães cruas, chá preto, gordura completa, gordura cheia Leite de vaca, suco de laranja e suco de frutas mistas. O café da manhã será fornecido aos participantes durante a fase folicular precoce (entre os dias 2 e 5 do sangramento menstrual). Os participantes serão informados de que podem consumir o máximo que desejarem dos itens alimentares disponíveis, com a duração do café da manhã limitada a 30 minutos. Enquanto os participantes consomem a refeição, um nutricionista pesquisador registrará seu consumo de alimentos. Os alimentos consumidos, juntamente com suas quantidades, serão inseridos no Programa do Sistema de Informações sobre Nutrição (BEBIS) para determinar a ingestão de energia, macronutriente e micronutrientes.

Antes que os participantes comecem a consumir o café da manhã (aos 0 minutos) e aos 30, 60, 90 e 120 minutos após a refeição, 5 ml de amostras de sangue serão coletados. Os níveis séricos de glicose, insulina, glucagon, grelina, GLP-1 e GIP serão analisados ​​usando métodos de ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA). A área sob a curva (AUC) será calculada para níveis de glicose, insulina, glucagon, grelina, GLP-1 e GIP. Além disso, uma escala analógica visual (VAS) com quatro perguntas será aplicada aos participantes no momento da coleta de sangue (0, 30, 60, 90 e 120 minutos). O VAS permite que os participantes avaliem sua fome, saciedade, desejos de alimentos e a quantidade de comida que sentem que podem consumir.

Iniciar a intervenção alimentar Os participantes seguirão os diferentes programas alimentares por 12 semanas. No grupo de alimentação com restrição de tempo, os participantes poderão consumir alimentos em qualquer quantia por 8 horas entre 08: 00-16: 00, enquanto alimentos ou bebidas com conteúdo de energia podem ser consumidos durante o período de jejum de 16 horas restante. Para o grupo que aplica uma dieta com restrição de energia, os requisitos diários de energia dos participantes serão calculados usando os dados basais da taxa metabólica e da atividade física, e esse requisito será reduzido em 15 a 25% para criar um plano de dieta. A ingestão diária de carboidratos, proteínas e gorduras será planejada para compensar 50-60%, 15-20%e 25-30%da energia diária total, respectivamente. O plano de dieta consistirá em 3 refeições principais e 2-3 lanches, de acordo com recomendações alimentares saudáveis.

Monitorando os participantes durante a intervenção da dieta e avaliando a adesão ao longo da intervenção de 12 semanas, os participantes serão entrevistados no final de cada semana, e a ingestão de alimentos será coletada através de registros de consumo de alimentos 24 horas. Os alimentos consumidos, juntamente com suas quantidades, serão inseridos no programa Bebis para determinar a ingestão de energia, macro e micronutrientes.

Os participantes terão entrevistas presenciais a cada duas semanas (durante a 2ª, 4ª, 6ª, 8ª, 10ª e 12ª semana), durante as quais serão realizadas medições antropométricas e medidas da pressão arterial. Além disso, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, a forma de escala de atividade física internacional e o questionário de desejo por alimentos serão aplicados durante o 2º, 4, 6º, 8º, 10º e 12º semanas.

Fim da intervenção da dieta no final da 12ª semana, serão coletadas medições antropométricas, medições de pressão arterial e registros de consumo de alimentos 24 horas, e a Escala Internacional de Atividade Física, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e o Questionário de desejo por alimentos serão aplicados .

Os testes bioquímicos serão avaliados no início (0ª semana) e no final (12ª semana) do estudo. Como o intervalo de controle de rotina para mulheres diagnosticadas com síndrome do ovário policístico (SOP) é ​​de 12 semanas/3 meses, os dados bioquímicos para esses participantes serão obtidos a partir de arquivos do paciente. Para o grupo de controle saudável, os dados bioquímicos serão obtidos nos hospitais da Universidade de Hacettepe. The biochemical evaluation will include thyroid hormones profile, sex hormones profile (follicle-stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH), estradiol, total testosterone, anti mullerian hormone (AMH), sex hormone binding hormone (SHBG), electrolytes (sodium , potassium, and chlorine), liver enzymes (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, alkalen phosphatase, and gamma glutamyl transferase), lipid profile (total triglyceride, total cholesterol, low density lipoprotein-cholesterol (LDL-C), very low density lipoprotein- Colesterol (VLDL-C), lipoproteína-colesterol de alta densidade (HDL-C)), hemogramas.

Abra o café da manhã e a coleta de dados durante esse processo (final do estudo) no final da 12ª semana, os participantes receberão a mesma refeição do café da manhã no início do estudo. O café da manhã será servido aos participantes durante a fase folicular inicial (entre os dias 2 e 5 do sangramento menstrual). Neste ponto, serão examinadas as preferências alimentares, energia, macro e micronutrientes e respostas pós -prandiais de hormônios gastrointestinais relacionados ao apetite. Da mesma forma, os registros de consumo de alimentos durante as amostras de café da manhã e sangue serão coletados, o VAS será preenchido, conforme explicado na seção no café da manhã a ser dado no início do estudo.

Análise Estatística Os dados serão analisados ​​usando o SPSS 23.0. Os testes de normalidade avaliarão a distribuição de dados, apresentada como média ± desvio padrão ou mediana com o alcance. As diferenças entre grupos independentes serão testadas usando testes t ou testes U de Mann-Whitney para dados numéricos e testes qui-quadrados para dados categóricos. Testes t emparelhados ou testes de Wilcoxon analisarão comparações de grupos dependentes. As análises de correlação (Spearman, Pearson ou ETA coeficiente) avaliarão relacionamentos. Os escores da Escala Visual Analog (VAS) e os níveis séricos de glicose, insulina, glucagon, grelina, GLP-1 e GIP serão analisados ​​dentro do design do crossover usando medidas repetidas ANOVA ou teste de Friedman. A significância estatística é definida em p <0,05.