Modèle d'alimentation restreinte dans le temps chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Cette étude vise à étudier les effets du modèle d'alimentation temporelle 16: 8 sur les variables métaboliques et les habitudes alimentaires anthropométriques, hormonales et métaboliques et les habitudes alimentaires chez les femmes atteintes du syndrome ovaire polykystique (SOPK). La recherche évaluera les envies alimentaires, les préférences alimentaires, l'énergie et l'apport macro-micro-micronutriment, ainsi que les réponses postprandiales du glucose, de l'insuline, du glucagon et des hormones gastro-intestinales impliquées dans la régulation de l'appétit (ghréline, peptide de type glucagon (GLP) -1, et peptide inhibiteur gastrique (GIP)) chez les femmes atteintes de SOPK. Les résultats seront comparés à un groupe de femmes atteintes de SOPK à la suite d'un modèle de régime alimentaire à restriction énergétique et d'un groupe témoin de femmes en bonne santé adhérant au modèle d'alimentation 16: 8.

L'étude comprendra des femmes adultes qui ont été nouvellement diagnostiquées avec le SOPK selon les critères de Rotterdam (présence d'au moins deux des éléments suivants: (i) l'oligo- ou l'anovulation, (ii) Hyperandrogénisme clinique ou biochimique, et (iii) la morphologie ovaire polykystique sur l'échographie) ou qui avait été diagnostiqué auparavant avec le SOPK mais n'avait subi aucun traitement médical ou nutritionnel. Les participants seront recrutés à la Clinique d'endocrinologie et de métabolisme de la Faculté de médecine de l'Université de Hacettepe, Département de médecine interne. Pour le groupe témoin, les bénévoles sans maladies chroniques seront recrutés via des affiches annonçant l'étude.

L'étude comprendra les groupes suivants:

(I) Femmes atteints de SOPK après un modèle d'alimentation à temps restreint (16: 8) pendant 12 semaines (ii) des femmes atteintes de SOPK suivant un régime restreint en énergie pendant 12 semaines (iii) des femmes en bonne santé après un modèle d'alimentation à temps restreint (16: 8 ) Pendant 12 semaines en raison du manque d'études similaires dans la littérature, une taille initiale de l'échantillon de 15 participants par groupe sera recrutée. Une analyse provisoire sera effectuée une fois que 15 participants par groupe seront atteints. Il est prévu que les participants perdront 5% de leur poids corporel initial après l'intervention alimentaire de 12 semaines, et l'analyse provisoire sera évaluée en fonction de ce paramètre. Si la puissance statistique obtenue est de 80% ou plus, l'étude sera conclue; Cependant, s'il tombe en dessous de 80%, le nombre de participants supplémentaires nécessaires pour atteindre 80% de puissance sera déterminé.

Pour les groupes de SOPK, les femmes âgées de 19 à 35 ans avec l'indice de masse corporelle (IMC) 25-40 kg / m2 qui répondent aux critères de diagnostic du SOPK en fonction des critères de Rotterdam, seront éligibles à la participation. De plus, les participants âgés de 19 à 35 ans avec un IMC 25-40 kg / m2 qui ne répondent à aucun critère de diagnostic de SOPK après que les examens endocrinologiques et gynécologiques seront inclus comme groupe témoin. Pour les groupes de SOPK et les groupes témoins, la grossesse, la lactation, la présence de maladies chroniques telles que l'hypertension, le diabète sucré, les maladies cardiovasculaires, etc., l'utilisation de médicaments hormonaux ou la présence de comorbidités telles que le diabète sucré de type 2 ou le foie / rein sévère de type 2 le dysfonctionnement sera exclu.

Méthodes de collecte de données de base:

Les participants qui répondent aux critères d'éligibilité seront inclus dans l'étude au cours de la phase folliculaire précoce (2e-5e jour des cycles menstruels). Au départ, les participants rempliront un questionnaire évaluant les caractéristiques générales et démographiques. Les participants seront assignés au hasard en nombre égal à des groupes expérimentaux.

Avant l'intervention, des mesures anthropométriques et de la pression artérielle seront collectées. La hauteur et le poids corporel seront mesurés pour calculer l'IMC. Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une échelle numérique (Tanita BC 418) avec une sensibilité de 0,1 kg tandis que les participants sont dans un état de jeûne et portent des vêtements légers. La hauteur sera mesurée sans chaussures, les participants se tenant dans le plan horizontal de Francfort. Les circonférences de la taille et de la hanche seront mesurées à l'aide d'un ruban non étiré au milieu entre la côte la plus basse et la crête iliaque (pour le tour de taille) et à la partie la plus large des hanches (pour la circonférence de la hanche). Le rapport taille / hanche et l'IMC seront classés en fonction des critères de l'OMS. La composition corporelle sera évaluée à l'aide d'un analyseur d'impédance bioélectrique (Tanita BC 418).

La pression artérielle (systolique et diastolique) sera mesurée deux fois à l'aide d'un moniteur de pression artérielle numérique après que les participants se reposent pendant 15 minutes dans une position assise. La moyenne des deux lectures sera enregistrée.

Pour calculer les besoins énergétiques des participants, les niveaux d'activité physique seront évalués à l'aide du formulaire de questionnaire sur l'activité physique internationale (IPAQ-S). Ce questionnaire sera administré au départ (semaine 0) et aux semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12 de l'intervention.

La qualité du sommeil des participants sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Les niveaux d'envie de nourriture seront évalués à l'aide du questionnaire sur les envies alimentaires. Cette échelle de type Likert à 6 points se compose de neuf sous-échelles, avec des scores plus élevés indiquant une augmentation des envies alimentaires. Les questionnaires seront administrés au départ (semaine 0) et aux semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12.

Un questionnaire de fréquence alimentaire semi-quantitatif couvrant les trois derniers mois sera administré au départ. L'apport alimentaire sera analysé à l'aide du "catalogue photo alimentaire et nutritif". Les montants de consommation quotidiens seront calculés et entrés dans le logiciel du système d'information sur la nutrition (BEBIS) pour déterminer les apports énergétiques, macronutriments et micronutriments.

Collection de repas et de données sur le petit-déjeuner à buffet ouvert pendant ce processus (début de l'étude) Au début de l'étude, les participants seront servis ad libitum-petit-déjeuner, y compris les œufs durs, le fromage blanc complet, le fromage kashar, le fromage à la crème, le salami, les saucisses , Sujuk, pain blanc, pain de blé entier, Simit (bagel de sésame turc), pâtisserie ordinaire (ACMA), pâtisserie remplie de fromage (pogaca), cornflakes nature, cornflakes à la floraison au chocolat, tomates, concombres, poivrons rouges, poivrons verts, persil , laitue iceberg, raisins secs, abricots séchés, sucre, fraise, cerise aigre et confiture d'abricot, miel, mélasse de raisin, mélasse de raisin-tahini, olives noires, olives vertes, beurre, noix, noisettes brutes, thé noir, plein-front Le lait de vache, le jus d'orange et le jus de fruits mélangés. Le petit déjeuner sera fourni aux participants au début de la phase folliculaire (entre les jours 2 et 5 des saignements menstruels). Les participants seront informés qu'ils pourraient consommer autant qu'ils le souhaitent des aliments disponibles, la durée du petit déjeuner limité à 30 minutes. Alors que les participants consomment le repas, un chercheur diététiste enregistrera sa consommation alimentaire. Les aliments consommés, ainsi que leurs quantités, seront entrés dans le programme du système d'information nutritionnel (BEBIS) pour déterminer les apports énergétiques, macronutriments et micronutriments.

Avant que les participants ne commencent à consommer le petit déjeuner (à 0 minutes) et à 30, 60, 90 et 120 minutes après le repas, 5 ml d'échantillons de sang seront prélevés. Les niveaux de glucose sérique, d'insuline, de glucagon, de ghréline, de GLP-1 et de GIP seront analysés à l'aide de méthodes d'essai immuno-enzymatiques (ELISA). La zone sous la courbe (AUC) sera calculée pour les niveaux de glucose, d'insuline, de glucagon, de ghréline, de GLP-1 et de GIP. De plus, une échelle visuelle analogique (EVA) avec quatre questions sera appliquée aux participants au moment de la collecte de sang (0, 30, 60, 90 et 120 minutes). L'EVA permet aux participants d'évaluer leur faim, leur satiété, leurs envies alimentaires et la quantité de nourriture qu'ils sentent pouvoir consommer.

Le démarrage de l'intervention alimentaire les participants suivra les différents programmes alimentaires pendant 12 semaines. Dans le groupe d'alimentation restreinte dans le temps, les participants seront autorisés à consommer de la nourriture en toute quantité pendant 8 heures entre 08: 00-16: 00, tandis qu'aucune nourriture ou boisson avec une teneur en énergie ne peut être consommée pendant la période de jeûne de 16 heures restante. Pour le groupe appliquant un régime alimentaire restreint en énergie, les besoins énergétiques quotidiens des participants seront calculés à l'aide des données basales de taux métabolique et d'activité physique, et cette exigence sera réduite de 15 à 25% pour créer un régime alimentaire. L'apport quotidien de glucides, de protéines et de graisses sera prévu pour représenter 50 à 60%, 15-20% et 25 à 30% de l'énergie quotidienne totale, respectivement. Le régime alimentaire comprendra 3 repas principaux et 2-3 collations, conformément aux recommandations de l'alimentation saines.

Surveillance des participants pendant l'intervention du régime alimentaire et évaluant l'adhésion tout au long de l'intervention de 12 semaines, les participants seront interrogés à la fin de chaque semaine et l'apport alimentaire sera collecté dans les dossiers de consommation alimentaire de 24 heures. Les aliments consommés, ainsi que leurs quantités, seront entrés dans le programme BEBIS pour déterminer l'énergie, la macro et l'apport en micronutriments.

Les participants auront des entretiens en face à face toutes les deux semaines (au cours des 2e, 4e, 6e, 8e, 10e et 12e), au cours desquelles des mesures anthropométriques et des mesures de la pression artérielle seront prises. En outre, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, la forme internationale de l'échelle de l'échelle de l'activité physique et le questionnaire de désir de nourriture seront appliqués au cours des 2, 4e, 6e, 8e, 10e et 12e.

Fin de l'intervention du régime à la fin de la 12e semaine, les mesures anthropométriques, les mesures de la pression artérielle et les dossiers de consommation alimentaire de 24 heures seront collectés, et l'échelle internationale de l'activité physique, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et le questionnaire de désir de nourriture seront appliqués .

Les tests biochimiques seront évalués à la fois au début (0ème semaine) et à la fin (12e semaine) de l'étude. Étant donné que l'intervalle de contrôle de routine pour les femmes diagnostiqué avec le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est de 12 semaines / 3 mois, les données biochimiques pour ces participants seront obtenues à partir de dossiers du patient. Pour le groupe témoin Healthy, des données biochimiques seront obtenues auprès des hôpitaux universitaires de Hacettepe. L'évaluation biochimique comprendra le profil des hormones thyroïdiennes, le profil des hormones sexuelles (hormones stimulant les follicules (FSH), l'hormone lutéinisante (LH), l'estradiol, la testostérone totale, l'hormone anti-Mullerian (AMH), l'hormone de liaison aux hormones sexuelles (SHBG), les électrolytes (sodium) , potassium et chlore), enzymes hépatiques (alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, alcale phosphatase et gamma glutamyl transférase), profil lipidique (triglycéride total, cholestérol total, lipoprotéine à faible densité à faible densité (LDL-C), très faible dommage lipoprotein-cholestérol (LDL-C), très faible damen, lipoprotéine-cholestérol (LDL-C), très faible dommage à la dense Cholestérol (VLDL-C), lipoprotéine-cholestérol à haute densité (HDL-C)), hémogrammes.

Collection de repas et de données sur le petit-déjeuner buffet ouvert Au cours de ce processus (fin de l'étude) à la fin de la 12e semaine, les participants seront servis le même repas du petit-déjeuner qu'au début de l'étude. Le petit déjeuner sera servi aux participants au début de la phase folliculaire (entre les jours 2 et 5 des saignements menstruels). À ce stade, les préférences alimentaires, l'énergie, l'apport macro et en micronutriments et les réponses postprandiales des hormones gastro-intestinales liées à l'appétit seront examinées. De même, les dossiers de consommation alimentaire pendant le petit déjeuner et des échantillons de sang seront prélevés, les VA seront remplis, comme expliqué dans la section du petit déjeuner à donner au début de l'étude.

Analyse statistique Les données seront analysées à l'aide de SPSS 23.0. Les tests de normalité évalueront la distribution des données, présenté comme moyenne ± écart-type ou médian avec portée. Les différences entre les groupes indépendants seront testées à l'aide de tests t ou de tests de Mann-Whitney U pour les données numériques et les tests du chi carré pour les données catégorielles. Les tests t appariés ou les tests de Wilcoxon analyseront les comparaisons de groupe dépendantes. Les analyses de corrélation (Spearman, Pearson ou Coefficient ETA) évalueront les relations. Les scores à échelle visuelle analogique (EVA) et les taux sériques de glucose, d'insuline, de glucagon, de ghréline, de GLP-1 et de GIP seront analysés dans la conception du croisement en utilisant des mesures répétées ANOVA ou le test de Friedman. La signification statistique est définie à p <0,05.