Aikarajoitettu ruokintamalli naisilla, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 16: 8: n ajan rajoittavan ruokintamallin vaikutuksia antropometrisiin, hormonaalisiin, aineenvaihduntamuuttujiin ja ruokavaliotapoihin naisilla, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS). Tutkimuksessa arvioidaan elintarvikkeiden himoja, elintarvikkeiden mieltymyksiä, energiaa ja makro-mikrotrientin saantia sekä glukoosin, insuliinin, glukagonin ja maha-suolikanavan hormonien jälkeisiä vasteita, jotka ovat mukana ruokahalun säätelyssä (greliini, glukagonin kaltainen peptidi (GLP) -1 ja ja Mahden estävä peptidi (GIP)) naisilla, joilla on PCOS. Tuloksia verrataan PCOS-ryhmään, jolla on PCOS, energiarajoitetun ruokavaliomallin ja terveellisten naisten kontrolliryhmän seurauksena, jotka noudattavat 16: 8: n ajan rajoitettua ruokintamallia.

Tutkimukseen kuuluu aikuisia naisia, joille on äskettäin diagnosoitu PCOS Rotterdam-kriteerien mukaan (ainakin kahden seuraavien läsnäolo: (i) oligo- tai anovulaatio, (ii) kliininen tai biokemiallinen hyperandrogenismi ja (iii) polysystinen munasarjan morfologia ultraäänellä) tai joille aiemmin oli diagnosoitu PCOS, mutta ei ollut tehty mitään lääketieteellistä tai ravitsemusterapiaa. Osallistujat rekrytoidaan Hacettepen yliopiston lääketieteen tiedekunnan endokrinologiasta ja aineenvaihdunnasta, sisälääketieteen laitoksesta. Kontrolliryhmälle vapaaehtoiset, joilla ei ole kroonisia sairauksia, rekrytoidaan tutkimuksesta ilmoittavien julisteiden kautta.

Tutkimus sisältää seuraavat ryhmät:

(I) Naiset, joilla on PCOS, seuraavat aikarajoitettua ruokintamallia (16: 8) 12 viikon ajan (ii) Naisten, joilla on PCOS, energiarajoitetun ruokavalion jälkeen 12 viikon ajan (iii) Terveelliset naiset ajan rajoitetun ruokintamallin jälkeen (16: 8 ) 12 viikon ajan, koska kirjallisuudessa ei ole olemassa samanlaisia ​​tutkimuksia, rekrytoidaan 15 osallistujan alkuperäinen koko 15 osallistujaa ryhmää kohti. Väliaikainen analyysi suoritetaan, kun 15 osallistujaa ryhmää kohti on saavutettu. Osallistujien odotetaan menettävän 5% alkuperäisestä ruumiinpainostaan ​​12 viikon ruokavalion intervention jälkeen, ja väliaikainen analyysi arvioidaan tämän parametrin perusteella. Jos saavutettu tilastollinen voima on vähintään 80%, tutkimus saadaan päätökseen; Kuitenkin, jos se laskee alle 80%, määritetään 80%: n tehon saavuttamiseksi tarvittavien ylimääräisten osallistujien lukumäärä.

PCOS-ryhmille 19–35-vuotiaat naiset, joilla on kehon massaindeksi (BMI) 25–40 kg/m2, jotka täyttävät Rotterdamin kriteerien perusteella PCOS: n diagnostiset kriteerit, ovat osallistumisessa. Lisäksi osallistujat 19-35-vuotiaita BMI: llä 25–40 kg/m2, jotka eivät täytä mitään PCOS-diagnoosikriteerejä sen jälkeen, kun endokrinologiset ja gynekologiset tutkimukset sisällytetään kontrolliryhmään. Sekä PCOS -ryhmille että kontrolliryhmille, raskaus, imetys, kroonisten sairauksien esiintyminen, kuten verenpaine, diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaudet jne., Hormonaalisten lääkkeiden käyttö tai komorbidi -sairauksien läsnäolo, kuten tyypin 2 diabetes mellitus tai sever maksa/munuainen toimintahäiriöt suljetaan pois.

Perustilan tiedonkeruumenetelmät:

Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, sisällytetään tutkimukseen varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana (kuukautisyklien 2.-5. päivä). Perustasolla osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, jossa arvioidaan yleisiä ja väestörakenteita. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhtä suureksi lukumäärään kokeellisille ryhmille.

Ennen interventiota kerätään antropometriset ja verenpaineen mittaukset. Korkeus ja ruumiinpaino mitataan BMI: n laskemiseksi. Paino mitataan digitaalisella asteikolla (Tanita BC 418) 0,1 kg: n herkkyydellä osallistujat ovat paastotilassa ja käyttävät kevyitä vaatteita. Korkeus mitataan ilman kenkiä, osallistujat seisovat Frankfurtin vaakasuorassa tasossa. Vyötärön ja lonkan ympärysmitta mitataan käyttämällä kiinnittämätöntä nauhaa keskipisteessä alimman kylkiluun ja iliac-harjanteen välillä (vyötärön ympärysmitta) ja lonkan laajimmassa osassa (lonkan ympärysmitta). Vyötärön ja hip-suhde ja BMI luokitellaan WHO-kriteerien perusteella. Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä bioelektristä impedanssianalysaattoria (Tanita BC 418).

Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan kahdesti käyttämällä digitaalista verenpainemittaria sen jälkeen, kun osallistujat lepäävät 15 minuutin ajan istuvassa asennossa. Kahden lukeman keskiarvo tallennetaan.

Osallistujien energiavaatimusten laskemiseksi fyysisen aktiivisuuden tasot arvioidaan käyttämällä kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-S). Tätä kyselylomaketta annetaan interventiossa lähtötilanteessa (viikko 0) ja viikkoina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.

Osallistujien unenlaatu arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) avulla. Ruoanhaluustasot arvioidaan käyttämällä ruoan himokyselyä. Tämä 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko koostuu yhdeksästä ala-asteikosta, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ruokahalusta. Kyselylomakkeita annetaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja viikkoina 2, 4, 6, 8, 10 ja 12.

Puolikvantitatiivinen ruokataajuuskysely, joka kattaa viimeiset kolme kuukautta, annetaan lähtötilanteessa. Ruokavalion saanti analysoidaan käyttämällä "ruoka- ja ravintoaineiden valokuvaluetteloa". Päivittäiset kulutusmäärät lasketaan ja syötetään ravitsemustietojärjestelmän (BEBIS) ohjelmistoon energian, makroravinteiden ja mikroravinteiden saannin määrittämiseksi.

Avoin buffet-aamiaisateria ja tiedonkeruu tämän prosessin aikana (tutkimuksen alussa) tutkimuksen alussa osallistujille tarjoillaan ad libitum-aamiainen, mukaan lukien keitetyt munat, täysrasvainen valkojuusto, kasharjuusto, kermajuusto, salami, makkara, makkara , sujuk, valkoinen leipä, täysjyväleipä, simit (turkkilainen seesami-bagel), tavallinen leivonnainen (ACMA), juusto täytetyt leivonnaiset (Pogaca), tavalliset maissihiutaleet, suklaakuvat maissihiutaleet, tomaatit, kurkut, punaiset paprikat, vihreät paprikat, parsleja , jäävuorisalaatti, rusinat, kuivattuja aprikooseja, sokeria, mansikkaa, hapan kirsikka- ja aprikoosilahoja, hunajaa, rypäleen melassia, rypälen melassi-Tahini-seosta, mustat oliivit, vihreät oliivit, voi, saksanpähkinät, raa'at hasselpähkinät, musta tee, täysirotuinen Lehmänmaito, appelsiinimehu ja sekoitettu hedelmämehu. Aamiainen toimitetaan osallistujille varhaisen follikulaarivaiheen aikana (kuukautisten verenvuodon 2–5 välillä). Osallistujille ilmoitetaan, että he voivat kuluttaa niin paljon kuin he haluavat käytettävissä olevista elintarvikkeista, aamiaisen kesto on rajoitettu 30 minuuttiin. Osallistujat kuluttavat ateriaa, tutkija ravitsemusterapeutin kirjataan ruoan kulutukseen. Kulutusruoat ja niiden määrät syötetään ravitsemustietojärjestelmän (BEBIS) ohjelmaan energian, makroravinteiden ja mikroravinteiden saannin määrittämiseksi.

Ennen kuin osallistujat alkavat kuluttaa aamiaista (0 minuutissa) ja 30, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua aterian jälkeen, kerätään 5 ml verinäytteitä. Seerumin glukoosi-, insuliini-, glukagon-, greliini-, GLP-1- ja GIP-tasot analysoidaan käyttämällä entsyymidollisoituja immunosorbenttimääritysmenetelmiä (ELISA). Käyrän alla oleva alue (AUC) lasketaan glukoosin, insuliinin, glukagonin, greliinin, GLP-1: n ja GIP-tasoille. Lisäksi osallistujiin sovelletaan visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jolla on neljä kysymystä verenkeruun aikaan (0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia). VAS: n avulla osallistujat voivat arvioida nälänsä, kylläisyytensä, ruokahaluaan ja ruoan määrän, jonka he kokevat voivansa kuluttaa.

Ruokavalion interventioiden osallistujien aloittaminen seuraa erilaisia ​​ruokavalio -ohjelmia 12 viikon ajan. Aikarajoitetussa ruokintaryhmässä osallistujat saavat kuluttaa ruokaa mihin tahansa määrään 8 tunnin ajan välillä 08: 00-16: 00, kun taas elintarvikkeet tai juomia, joilla on energiapitoisuus, jäljellä olevien 16 tunnin paastojakson aikana. Ryhmälle, joka käyttää energiaa rajoitettua ruokavaliota, osallistujien päivittäiset energiavaatimukset lasketaan käyttämällä perusmetabolista nopeutta ja fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja, ja tämä vaatimus vähenee 15-25% ruokavaliosuunnitelman luomiseksi. Hiilihydraattien, proteiinien ja rasvojen päivittäisen saannin on tarkoitus muodostaa vastaavasti 50-60%, 15-20%ja 25-30%kokonaismäärästä päivittäisestä energiasta. Ruokavaliosuunnitelma koostuu kolmesta pääateriasta ja 2-3 välipalasta terveellisten ruokailusuositusten mukaisesti.

Osallistujien seuranta ruokavalion intervention aikana ja arvioinnin noudattamista koko 12 viikon intervention ajan, osallistujia haastatellaan kunkin viikon lopussa, ja ruoan saanti kerätään 24 tunnin ruoan kulutusrekisterien avulla. Kulutut elintarvikkeet ja niiden määrät syötetään BEBIS -ohjelmaan energian, makro- ja mikrotravinteiden saannin määrittämiseksi.

Osallistujilla on henkilökohtaisia ​​haastatteluja kahden viikon välein (2., 4., 6., 8., 10. ja 12. viikko), joiden aikana antropometriset mittaukset ja verenpainemittaukset tehdään. Lisäksi Pittsburghin unen laatuindeksi, kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden asteikon muoto ja ruokahalukysely sovelletaan 2., 4., 6., 8., 10. ja 12. viikkoa.

Ruokavalion intervention lopussa 12. viikon lopussa kerätään antropometriset mittaukset, verenpainemittaukset ja 24 tunnin ruoan kulutustiedot, ja kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta, Pittsburghin unen laatuindeksiä ja ruokahalukyselyä sovelletaan .

Biokemiallisia testejä arvioidaan tutkimuksen alussa (0. viikolla) että 12. viikolla). Koska polykystisen munasarjan oireyhtymä (PCOS), jolla on diagnosoitu naisten rutiininomainen ohjausväli, on 12 viikkoa/3 kuukautta, näiden osallistujien biokemialliset tiedot saadaan potilastiedostoista. Terveelle kontrolliryhmälle biokemialliset tiedot saadaan Hacettepen yliopisto -sairaaloista. Biokemiallinen arviointi sisältää kilpirauhashormonien profiilin, sukupuolihormonien profiilin (follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), luteinisoiva hormoni (LH), estradioli, kokonaistestosteroni, anti-mullerianhormoni (AMH), seksihormonia sitova hormoni (SHBG), elektrolyytti (solliummihormonia , kalium ja kloori), maksaentsyymit (alaniini-aminotransferaasi, aspartaatti aminotransferaasi, alkalenfosfataasi ja gamma glutamyylitransferaasi), lipidiprofiili (kokonais triglyseridi, kokonaiskolesteroli, alhaisen tiheyden lipoproteiini-kolesteroli (LDL-C-C), erittäin alhainen densiteetti lipoproteiini-ldlesini-clesteroli-lipoproteiini-kolesteridi (LDL-C-C), erittäin alhainen densiteetti lipoproteiini-kolesteroli (LDL-C-C), erittäin alhaisen densiteetin lipoproteiini-lioteiini-lioproteiini-kolesteridi, erittäin tiheys lipoproteiini-kolesteroli (LDL-C-C), erittäin alhaisen densiteetin lipoproteiini-kolesteroli-densiteetti-lipoproteiini- kolesteroli (VLDL-C), korkeatiheys lipoproteiini-kolesteroli (HDL-C)), hemogrammit.

Avoin buffet -aamiaisateria ja tiedonkeruu tämän prosessin aikana (tutkimuksen lopussa) 12. viikon lopussa osallistujille tarjoillaan sama aamiaisateriainen kuin tutkimuksen alussa. Aamiainen tarjoillaan osallistujille varhaisen follikulaarivaiheen aikana (kuukautisten verenvuodon 2–5 välillä). Tässä vaiheessa ruokahaluttiin liittyvien maha -suolikanavan hormonien elintarvikkeiden mieltymyksiä, energiaa, makro- ja mikrotravinteita sekä ruokahalvojen postprandiaalisia vasteita. Samoin ruoan kulutustiedot aamiaisen aikana ja verinäytteet kerätään, VAS täytetään, kuten tutkimuksen alussa annettavat aamiaisosiossa selitetään.

Tilastollinen analyysi Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS 23.0. Normaalitestit arvioivat tiedon jakautumisen, joka esitetään keskiarvona ± keskihajonta tai mediaani etäisyydellä. Erot riippumattomien ryhmien välillä testataan käyttämällä t-testejä tai mann-whitney U -testejä numeeristen tietojen ja kategoristen tietojen chi-neliötesteissä. Parilliset t-testit tai Wilcoxon-testit analysoidaan riippuvaisia ​​ryhmän vertailuja. Korrelaatioanalyysit (Spearman, Pearson tai ETA -kerroin) arvioivat suhteita. Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet ja glukoosin, insuliinin, glukagonin, greliinin, GLP-1: n ja GIP: n seerumin tasot analysoidaan ristinsuunnitelmassa käyttämällä toistuvia ANOVA- tai Friedman-testiä. Tilastollinen merkitsevyys on asetettu p <0,05.