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奥塔哥锻炼的影响除了常规物理治疗对中风患者的平衡和功能活动的影响。

2025年1月29日 更新者：Affaf Abid、University of Lahore

中风是一种极为严重的医疗状况，在全球范围内被评为第二大死亡原因，因为它估计每年有550万人的生命。 中风会导致脑损伤，长时间的残疾或死亡（Tsao等，2023）。 中风有两种主要类型：出血性中风和缺血性中风。 最普遍的类型是缺血性，占全球中风的87％。 它源于供应大脑的血管的阻塞（合作者，2022年）。 此外，受影响的大脑区域可能导致功能局限性，认知变化和情绪困难（Fihla，2024）。

此外，鉴于OEP的潜在成本效益与更密集的康复方法相比，其实施可以为改善努力应对缺血性中风的持久后果的个人的生活质量提供务实的解决方案。

因此，探索OEP在这个特定人群中的有效性有望提高中风康复策略，并有可能改善具有缺血性中风长期影响的个人的生活。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究设计：随机临床试验。

筛选：

对患者进行筛查以满足纳入标准。 然后将患者采取的同意书随机分配为两组（每组29组）。

随机化：

使用彩票方法，符合纳入标准的患者通过在线工具随机分为实验组和对照组。

盲目：

为了确保精确和减轻偏见，结果的评估者也盲目。 专门从事此技术的独立评估师，拥有超过5年的经验筛选患者，随后将他们随机分配给了任何一个实验组。 计算机生成的分配顺序是在研究开始之前建立的。

评估：

数据是在基线，第四周，然后在第八周结束时收集的。 基线评估将在干预之前进行。 干预后的干预后评估将在干预后立即进行。 统计分析将包括描述性统计，t检验和方差分析，以比较两组之间的结果。

干涉：

干预组A除了Otago运动计划外，接受了常规物理疗法，而对照组B仅接受了常规的物理疗法。

A组：（常规护理物理疗法的修改奥塔哥运动）B组：（常规护理物理疗法）

结果指标：

主要结果：

使用Berg平衡量表（BBS）评估平衡

次要结果：

功能活动使用30-S椅子架测试（30 S-CST）评估身体表现。

道德考虑：这项研究已获得机构审查委员会（IRB）的道德批准。 所有参与者获得了知情同意。

数据分析：统计软件用于分析数据，并根据数据正态性进行了适当的测试，以比较组之间的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54590
        • University of Lahore Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在60至70岁之间的参与者（Verheyden等，2013）。
  • 两种性别（Khumpaneid等，2022）。
  • 被医学专家诊断为缺血性中风的患者（Khumpaneid等，2022）。
  • 有资格在不使用任何步行援助设备的情况下进行运动（Khumpaneid等，2022）。
  • 运动少于每周150分钟（Khumpaneid等，2022）。
  • 上升和GO得分超过10（Khumpaneid等，2022）。
  • 迷你精神状态检查（MMSE）得分≥24（Page等，2007）。
  • 泌尿和肠道的连续性（Jin等，2023）。

排除标准：

  • 患有严重认知障碍或沟通困难的患者（Jin等，2023）。
  • 患有神经系统疾病（例如帕金森氏病），视力问题或传染性疾病的参与者（Khumpaneid等，2022）。
  • 在过去3个月中接受手术的患者（Jin等，2023年）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：经常护理物理疗法修改的奥塔哥运动
修改后的小组干预措施包括步行15分钟，然后进行30分钟的奥塔哥运动计划，其中包括平衡和力量训练，然后再进行15分钟的步行。 步行15分钟是通过在约15 m培训室的单独步伐中连续行走来完成的。 要求参与者步行15 m，向左侧掉头，步行15 m，然后在下一个转弯点向右侧掉头，以便对促进的好处产生同等影响左右转时对称。 重复该课程，直到会议完成为止。
行为的：经常护理物理疗法修改的奥塔哥运动

为了提高余额改进干预的疗效，我们通过将OEP指南建议的额外步行纳入单个练习中，并根据以前的荟萃分析（Chiu et et chiu et eT）进行了一次练习，并将其作为小组锻炼计划进行了修改（CHIU ET Al。，2021）。 如图1所示，修改后的小组干预措施包括步行15分钟，然后是30分钟的奥塔哥运动计划，包括平衡和力量训练，然后再进行15分钟的步行。 步行15分钟是通过在约15m培训室的个人速度上连续行走来完成的。 要求参与者步行15 m，向左侧掉头，步行15 m，然后在下一个转弯点向右侧掉头，以便对促进的好处产生同等影响左右转时对称。

重复该课程，直到会议完成为止。
实验性的：常规护理物理治疗
常规护理物理治疗课程通常涉及各种旨在旨在加强，伸展和基本步态训练的练习。 1小时的标准物理疗法练习专注于一般加强，伸展运动和基本步态训练。
行为的：常规护理物理治疗
常规护理物理治疗课程通常涉及各种旨在旨在加强，伸展和基本步态训练的练习。 1小时的标准物理疗法练习专注于一般加强，伸展运动和基本步态训练。 会议包括旨在加强一般增强的练习，例如核心稳定性练习，肌肉强度练习，重量或阻力带和蹲下和弓步等功能运动。 伸展运动针对关键肌肉群（例如腿筋），将合并以提高灵活性和运动范围。 步态训练将集中于侧弓，加速和平衡练习等活动，以增强步行能力和姿势控制。 此外，该计划强调了使用泡沫垫或平衡板等工具的静态和动态平衡练习的混合渐进挑战。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间：基线，干预中期（4周）和干预后（8周）。
使用Berg平衡量表（BBS）评估平衡。 除了常规物理治疗对中风患者的平衡和功能活动外，还要确定奥塔哥练习的影响。
基线，干预中期（4周）和干预后（8周）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能活动
大体时间：基线，干预中期（4周）和干预后（8周）。
使用30-S椅子架测试（30 S-CST）评估功能活动。
基线，干预中期（4周）和干预后（8周）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Lahore

调查人员

  • 首席研究员：Mehwish Saghir, MS Neuro、University of Lahore
  • 研究主任：Sana Ikram, MS MSK、University of Lahore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月25日

初级完成 (实际的)

2024年11月13日

研究完成 (实际的)

2024年12月19日

研究注册日期

首次提交

2025年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月29日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月29日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC-UOL-/380/08/24

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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