Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Otago -øvelser i tillegg til rutinemessig fysioterapi på balanse og funksjonelle aktiviteter hos pasienter med hjerneslag.

29. januar 2025 oppdatert av: Affaf Abid, University of Lahore

Stroke er en ekstremt alvorlig medisinsk tilstand som er rangert som den nest største dødsårsaken over hele verden, da den hevder anslagsvis 5,5 millioner liv per år. Et hjerneslag kan føre til varig hjerneskade, langvarig funksjonshemming eller dødelighet (Tsao et al., 2023). Det er to hovedtyper av hjerneslag: hemoragisk hjerneslag og iskemisk hjerneslag. Den mest utbredte typen er iskemisk, og utgjør omtrent 87% av slagene over hele verden. Det oppstår fra en blokkering i et blodkar som forsyner hjernen (samarbeidspartnere, 2022). De berørte hjerneområdene kan også føre til funksjonelle begrensninger, kognitive endringer og emosjonelle vansker (Fihla, 2024).

Gitt den potensielle kostnadseffektiviteten til OEP sammenlignet med mer intensive rehabiliteringsmetoder, kan implementeringen dessuten gi en pragmatisk løsning for å forbedre livskvaliteten for enkeltpersoner som sliter med de varige konsekvensene av iskemisk hjerneslag.

Derfor har utforsking av effektiviteten av OEP i denne spesifikke befolkningen løfte om å fremme hjerneslagrehabiliteringsstrategier og potensielt forbedre livene til individer som lever med de langsiktige effektene av iskemisk hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: Randomisert klinisk studie.

Screening:

Pasientene ble screenet for å oppfylle inkluderingskriterier. Samtykkeskjemaet hentet fra pasienter ble deretter pasienter tilfeldig tildelt to grupper (29 i hver gruppe).

Randomisering:

Ved å bruke lotteritilnærmingen ble pasienter som oppfylte inkluderingskriteriene delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper tilfeldig av det elektroniske verktøyet for randomisering.

Blendende:

For å sikre presisjon og redusere skjevheten ble vurdereren av utfallet også holdt blind. En uavhengig assessor spesialisert i denne teknikken og hadde mer enn 5 års erfaring screenede pasienter, og de ble deretter tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen. Den datamaskingenererte tildelingssekvensen ble etablert før studiens påbegynnelse.

Vurdering:

Data ble samlet inn ved baseline, fjerde uke og deretter på slutten av den åttende uken. Baseline -vurderinger vil bli utført før intervensjonen. Vurderinger etter intervensjonen vil bli gjennomført umiddelbart etter intervensjonen. Statistisk analyse vil omfatte beskrivende statistikk, t-tester og variansanalyse for å sammenligne resultatene mellom de to gruppene.

Innblanding:

Intervensjonsgruppen A fikk rutinemessig fysioterapi i tillegg til Otago -treningsprogrammet, mens kontrollgruppen B fikk rutinemessig fysioterapi alene.

Gruppe A: (Modifisert Otago -trening med rutinemessig fysisk terapi) Gruppe B: (Rutinemessig omsorg Fysisk terapi)

Resultatmål:

Primært utfall:

Balanse ble vurdert ved bruk av Berg Balance Scale (BBS)

Sekundære utfall:

Funksjonelle aktiviteter Den fysiske ytelsen ble vurdert ved bruk av 30-s stolstativtest (30 s-CST).

Etiske hensyn: Denne studien har fått etisk godkjenning fra Institutional Review Board (IRB). Informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere.

Dataanalyse: Statistisk programvare ble brukt til å analysere dataene, med passende tester brukt basert på dataporalitet for å sammenligne resultatene mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere mellom 60 til 70 år (Verheyden et al., 2013).
  • Begge kjønn (Khumpaneid et al., 2022).
  • Pasienter som har fått diagnosen iskemisk hjerneslag av en medisinsk fagperson (Khumpaneid et al., 2022).
  • Kvalifisert for bevegelse uten å bruke noe ganghjelpsutstyr (Khumpaneid et al., 2022).
  • Trening mindre enn 150 minutter per uke (Khumpaneid et al., 2022).
  • Tidsbestemt og GO -poengsum er mer enn 10 (Khumpaneid et al., 2022).
  • Mini-mental statsundersøkelse (MMSE) score ≥ 24 (Page et al., 2007).
  • Urin- og tarmkontinent (Jin et al., 2023).

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som har alvorlig kognitiv svikt eller kommunikasjonsvansker (Jin et al., 2023).
  • Deltakere som har nevrologiske tilstander (f.eks. Parkinsons sykdom), synsproblemer eller smittsomme sykdommer (Khumpaneid et al., 2022).
  • Pasienter som har gjennomgått kirurgi de siste tre månedene (Jin et al., 2023

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Modifisert Otago -trening med fysisk terapi for rutinemessig omsorg
Den modifiserte op-gruppen intervensjonen besto av 15 minutters gange etterfulgt av et 30 minutters treningsprogram for Otago bestående av balanse og styrketrening, etterfulgt av ytterligere 15 minutters gange. Den 15 minutters gange ble oppnådd gjennom kontinuerlig turgåing i et individuelt tempo i treningsrommet på ~ 15 m. Deltakerne ble bedt om å gå 15 m, ta en U-sving mot venstre side, gå 15 m og deretter gjøre en U-sving mot høyre side ved neste vendepunkt, for å oppnå en tilsvarende effekt på den fremmede fordelen av Symmetri når du svinger til venstre og høyre. Dette ble gjentatt til økten var fullført.
Atferdsmessig: Modifisert Otago -trening med fysisk terapi for rutinemessig omsorg

For å forbedre effekten av balanseforbedringsintervensjonen, endret vi OEP ved å innlemme den ekstra gange, anbefalt av OEP-retningslinjene, i en enkelt treningsøkt og gjennomføre det som et gruppeøvelsesprogram i samsvar med en tidligere metaanalyse (Chiu ET al., 2021). Som vist i figur 1, besto den modifiserte op-gruppen intervensjonen av 15 minutters gange etterfulgt av et 30 minutters treningsprogram for Otago bestående av balanse og styrketrening, etterfulgt av ytterligere 15 minutters gange. Den 15 minutters gange ble oppnådd gjennom kontinuerlig gange i et individuelt tempo i ~ 15m treningsrom. Deltakerne ble bedt om å gå 15 m, ta en U-sving mot venstre side, gå 15 m og deretter gjøre en U-sving mot høyre side ved neste vendepunkt, for å oppnå en tilsvarende effekt på den fremmede fordelen av Symmetri når du svinger til venstre og høyre.

Dette ble gjentatt til økten var fullført.
Eksperimentell: Rutinemessig omsorg Fysisk terapi
Den rutinemessige omsorgsfysioterapi -økten involverer typisk en rekke øvelser som er rettet mot generell styrking, tøyning og grunnleggende gangtrening. 1 times standard fysioterapiøvelser med fokus på generell styrking, strekking og grunnleggende gangtrening.
Atferdsmessig: Rutinemessig omsorg Fysisk terapi
Den rutinemessige omsorgsfysioterapi -økten innebærer typisk en rekke øvelser som er rettet mot generell styrking, tøyning og grunnleggende gangtrening. 1 times standard fysioterapiøvelser med fokus på generell styrking, strekking og grunnleggende gangtrening. Økten inkluderte en kombinasjon av øvelser rettet mot generell styrking, for eksempel kjernestabilitetsøvelser, muskelforsterkende øvelser med vekter eller motstandsbånd og funksjonelle bevegelser som knebøy og lunger. Strekkøvelser som er målrettet mot viktige muskelgrupper som hamstrings, vil bli integrert for å forbedre fleksibiliteten og bevegelsesområdet. Gangtrening vil fokusere på aktiviteter som sidesøyes, step-ups og balanseøvelser for å forbedre gangevnen og postural kontroll. I tillegg la planen vekt på progressive utfordringer som inkluderer en blanding av statiske og dynamiske balanseøvelser ved bruk av verktøy som skumputer eller balansetavler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: Baseline, midtintervensjon (4 uker) og etterintervensjon (8 uker).
Balanse ble vurdert ved bruk av Berg Balance Scale (BBS). For å bestemme effekten av Otago -øvelser i tillegg til rutinemessig fysioterapi på balanse og funksjonelle aktiviteter hos pasienter med hjerneslag.
Baseline, midtintervensjon (4 uker) og etterintervensjon (8 uker).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle aktiviteter
Tidsramme: Baseline, midtintervensjon (4 uker) og etterintervensjon (8 uker).
Funksjonsaktiviteter ble vurdert ved bruk av 30-s stolstativtest (30 s-CST).
Baseline, midtintervensjon (4 uker) og etterintervensjon (8 uker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehwish Saghir, MS Neuro, University of Lahore
  • Studieleder: Sana Ikram, MS MSK, University of Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-UOL-/380/08/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere