Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Otago -övningar utöver rutinmässig fysioterapi på balans och funktionella aktiviteter hos patienter med stroke.

29 januari 2025 uppdaterad av: Affaf Abid, University of Lahore

Stroke är ett extremt allvarligt medicinskt tillstånd som rankas som den näst största dödsorsaken över hela världen eftersom den hävdar uppskattningsvis 5,5 miljoner liv per år. En stroke kan resultera i varaktig hjärnskada, långvarig funktionshinder eller dödlighet (Tsao et al., 2023). Det finns två huvudtyper av stroke: hemorragisk stroke och ischemisk stroke. Den vanligaste typen är ischemisk och står för cirka 87% av slag över hela världen. Det uppstår från en blockering i ett blodkärl som levererar hjärnan (kollaboratörer, 2022). De drabbade hjärnområdena kan också resultera i funktionella begränsningar, kognitiva förändringar och emotionella svårigheter (Fihla, 2024).

Med tanke på OEP: s potentiella kostnadseffektivitet jämfört med mer intensiva rehabiliteringsmetoder kan dess implementering erbjuda en pragmatisk lösning för att förbättra livskvaliteten för individer som kämpar med de varaktiga konsekvenserna av ischemisk stroke.

Därför lovar att utforska effektiviteten hos OEP i denna specifika befolkning för att främja strokehabiliteringsstrategier och potentiellt förbättra livet för individer som lever med de långsiktiga effekterna av ischemisk stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: Randomiserad klinisk prövning.

Undersökning:

Patienter screenades för att uppfylla inkluderingskriterier. Samtyckningsformuläret som tagits från patienter sedan tilldelades patienter slumpmässigt i två grupper (29 i varje grupp).

Randomisering:

Med hjälp av lotteri -metoden delades patienter som uppfyllde inkluderingskriterierna i experimentella och kontrollgrupper slumpmässigt med onlineverktyget för randomisering.

Bländande:

För att säkerställa precision och mildning av förspänningen hölls också bedömaren av utfallet blinda. En oberoende bedömare specialiserad på denna teknik och hade mer än 5 års erfarenhet av patienter, och de tilldelades därefter slumpmässigt till antingen experimentgruppen. Den datorgenererade allokeringssekvensen fastställdes före studiens påbörjande.

Värdering:

Data samlades in vid baslinjen, fjärde veckan och sedan i slutet av åttonde veckan. Baslinjebedömningar kommer att genomföras före interventionen. Bedömningar efter intervention kommer att genomföras omedelbart efter interventionen. Statistisk analys kommer att inkludera beskrivande statistik, t-test och variansanalys för att jämföra resultaten mellan de två grupperna.

Intervention:

Interventionsgruppen A fick rutinmässig fysioterapi utöver Otago -träningsprogrammet, medan kontrollgrupp B fick rutinmässig fysioterapi ensam.

Grupp A: (Modifierad Otago -övning med rutinvård fysioterapi) Grupp B: (Rutinvård fysioterapi)

Resultatmätningar:

Primärt resultat:

Balansen bedömdes med Berg Balance Scale (BBS)

Sekundära resultat:

Funktionella aktiviteter Den fysiska prestandan bedömdes med användning av 30-S-stolstestet (30 S-CST).

Etiska överväganden: Denna studie har fått etiskt godkännande från Institutional Review Board (IRB). Informerat samtycke erhölls från alla deltagare.

Dataanalys: Statistisk mjukvara användes för att analysera data, med lämpliga tester som användes baserat på datanormalitet för att jämföra resultat mellan grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Deltagare mellan 60 och 70 år (Verheyden et al., 2013).
  • Båda könen (Khumpaneid et al., 2022).
  • Patienter som har diagnostiserats med ischemisk stroke av en läkare (Khumpaneid et al., 2022).
  • Berättigad till rörelse utan att använda någon gånghjälpsutrustning (Khumpaneid et al., 2022).
  • Träna mindre än 150 minuter per vecka (Khumpaneid et al., 2022).
  • Tidsinställd och GO -poäng är mer än 10 (Khumpaneid et al., 2022).
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng ≥ 24 (Page et al., 2007).
  • Urin- och tarmkontinens (Jin et al., 2023).

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som har svår kognitiv nedsättning eller kommunikationssvårigheter (Jin et al., 2023).
  • Deltagare som har neurologiska tillstånd (t.ex. Parkinsons sjukdom), synproblem eller smittsamma sjukdomar (Khumpaneid et al., 2022).
  • Patienter som har genomgått operation under de senaste tre månaderna (Jin et al., 2023

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modifierad Otago -övning med rutinmässig vård fysioterapi
Den modifierade OEP-gruppinterventionen bestod av 15 minuters promenader följt av ett 30-minuters träningsprogram i Otago bestående av balans och styrketräning, följt av ytterligare 15 minuters promenader. Den 15 minuters promenad genomfördes genom kontinuerlig promenader i en individuell takt i ~ 15 m träningsrum. Deltagarna ombads att gå 15 m, göra en U-sväng mot vänster sida, gå 15 m och sedan göra en U-sväng mot höger sida vid nästa vändpunkt för att uppnå en motsvarande effekt på den främjade fördelen av Symmetri när du svänger åt vänster och höger. Detta upprepades tills sessionen var klar.
Beteende: Modifierad Otago -övning med rutinmässig vård fysioterapi

För att förbättra effektiviteten av balansförbättringsinterventionen modifierade vi OEP genom att införliva den ytterligare promenaden, rekommenderas av OEP-riktlinjerna, i en enda träningssession och genomföra den som ett gruppövningsprogram i enlighet med en tidigare metaanalys (Chiu ET al., 2021). Såsom visas i figur 1 bestod den modifierade OEP-gruppinterventionen av 15 minuters promenader följt av ett 30 min Otago-träningsprogram bestående av balans- och styrketräning, följt av ytterligare 15 minuters promenader. Den 15 minuters promenaden genomfördes genom kontinuerlig promenader i en individuell takt i ~ 15m träningsrummet. Deltagarna ombads att gå 15 m, göra en U-sväng mot vänster sida, gå 15 m och sedan göra en U-sväng mot höger sida vid nästa vändpunkt för att uppnå en motsvarande effekt på den främjade fördelen av Symmetri när du svänger åt vänster och höger.

Detta upprepades tills sessionen var klar.
Experimentell: Rutinvård fysioterapi
Den rutinmässiga vårdens fysioterapisession involverar vanligtvis en mängd olika övningar som syftar till allmän förstärkning, sträckning och grundläggande gångträning. 1 timmes standard fysioterapiövningar med fokus på allmän förstärkning, stretching och grundläggande gångträning.
Beteende: Rutinvård fysioterapi
Den rutinmässiga vårdens fysioterapisession involverar vanligtvis en mängd olika övningar som syftar till allmän förstärkning, sträckning och grundläggande gångträning. 1 timmes standard fysioterapiövningar med fokus på allmän förstärkning, stretching och grundläggande gångträning. Sessionen inkluderade en kombination av övningar som syftar till allmän förstärkning, såsom kärnstabilitetsövningar, muskelförstärkande övningar med vikter eller motståndsband och funktionella rörelser som squats och lunges. Sträckningsövningar som riktar sig till viktiga muskelgrupper som hamstrings kommer att integreras för att förbättra flexibilitet och rörelseområde. Gaktträning kommer att fokusera på aktiviteter som sidolungar, step-ups och balansövningar för att förbättra gångförmågan och postural kontroll. Dessutom betonade planen progressiva utmaningar som innehåller en blandning av statiska och dynamiska balansövningar med hjälp av verktyg som skumkuddar eller balansbrädor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: Baslinje, mitten av intervention (4 veckor) och efter intervention (8 veckor).
Balansen bedömdes med användning av Berg Balance Scale (BBS). För att bestämma effekterna av Otago -övningar utöver rutinmässig fysioterapi på balans och funktionella aktiviteter hos patienter med stroke.
Baslinje, mitten av intervention (4 veckor) och efter intervention (8 veckor).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella aktiviteter
Tidsram: Baslinje, mitten av intervention (4 veckor) och efter intervention (8 veckor).
Funktionella aktiviteter utvärderades med användning av 30-S-stolstestet (30 S-CST).
Baslinje, mitten av intervention (4 veckor) och efter intervention (8 veckor).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lahore

Utredare

  • Huvudutredare: Mehwish Saghir, MS Neuro, University of Lahore
  • Studierektor: Sana Ikram, MS MSK, University of Lahore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

13 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC-UOL-/380/08/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera