Efectos de los ejercicios de Otago además de la fisioterapia de rutina en el equilibrio y las actividades funcionales en pacientes con accidente cerebrovascular.
El accidente cerebrovascular es una condición médica extremadamente severa que se clasifica como la segunda causa de muerte más grande en todo el mundo, ya que afirma aproximadamente 5,5 millones de vidas por año. Un accidente cerebrovascular puede provocar lesiones cerebrales duraderas, discapacidad prolongada o fatalidad (Tsao et al., 2023). Hay dos tipos principales de accidente cerebrovascular: accidente cerebrovascular hemorrágico y accidente cerebrovascular isquémico. El tipo más frecuente es la isquémica, que representa aproximadamente el 87% de los accidentes cerebrovasculares en todo el mundo. Surge de un bloqueo en un vaso sanguíneo que suministra el cerebro (colaboradores, 2022). Además, las áreas del cerebro afectadas pueden dar lugar a limitaciones funcionales, cambios cognitivos y dificultades emocionales (Fihla, 2024).
Además, dada la potencial rentabilidad del OEP en comparación con los métodos de rehabilitación más intensivos, su implementación podría ofrecer una solución pragmática para mejorar la calidad de vida de las personas que luchan con las consecuencias duraderas del accidente cerebrovascular isquémico.
Por lo tanto, explorar la efectividad del OEP en esta población específica es prometedora para avanzar en estrategias de rehabilitación del accidente cerebrovascular y potencialmente mejorar la vida de las personas que viven con los efectos a largo plazo del accidente cerebrovascular isquémico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio: ensayo clínico aleatorizado.
Cribado:
Los pacientes fueron examinados para cumplir con los criterios de inclusión. El formulario de consentimiento tomado de pacientes, los pacientes se asignaron aleatoriamente en dos grupos (29 en cada grupo).
Aleatorización:
Utilizando el enfoque de lotería, los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión se dividieron en grupos experimentales y de control al azar por la herramienta en línea para la aleatorización.
Cegador:
Para garantizar la precisión y la mitigación del sesgo, el asesor del resultado también se mantuvo ciego. Un asesor independiente se especializó en esta técnica y que tiene más de 5 años de experiencia en pacientes examinados, y posteriormente fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental. La secuencia de asignación generada por computadora se estableció antes del comienzo del estudio.
Evaluación:
Los datos se recopilaron al inicio, cuarta semana y luego al final de la octava semana. Las evaluaciones de línea de base se realizarán antes de la intervención. Las evaluaciones posteriores a la intervención se realizarán inmediatamente después de la intervención. El análisis estadístico incluirá estadísticas descriptivas, pruebas t y análisis de varianza para comparar los resultados entre los dos grupos.
Intervención:
El grupo de intervención A recibió fisioterapia de rutina además del programa de ejercicios de Otago, mientras que el grupo de control B recibió fisioterapia de rutina sola.
Grupo A: (Ejercicio modificado de Otago con fisioterapia de atención de rutina) Grupo B: (Terapia de fisiotería de atención de rutina)
Medidas de resultado:
Resultado primario:
El equilibrio se evaluó utilizando la Escala de Balance de Berg (BBS)
Resultados secundarios:
Actividades funcionales El rendimiento físico se evaluó utilizando la prueba de stand de silla de 30 s (30 S-CST).
Consideraciones éticas: este estudio ha recibido la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional (IRB). El consentimiento informado se obtuvo de todos los participantes.
Análisis de datos: el software estadístico se utilizó para analizar los datos, con pruebas apropiadas empleadas en función de la normalidad de los datos para comparar los resultados entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54590
- University of Lahore Teaching Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes de entre 60 y 70 años (Verheyden et al., 2013).
- Ambos géneros (Khumpaneid et al., 2022).
- Los pacientes que han sido diagnosticados con accidente cerebrovascular isquémico por un profesional médico (Khumpaneid et al., 2022).
- Elegible para el movimiento sin usar ningún equipo de ayuda para caminar (Khumpaneid et al., 2022).
- Ejercicio de menos de 150 minutos por semana (Khumpaneid et al., 2022).
- La puntuación de tiempo up y Go es más de 10 (Khumpaneid et al., 2022).
- Puntuación de examen de estado mini-mental (MMSE) ≥ 24 (Page et al., 2007).
- Continencia urinaria y intestinal (Jin et al., 2023).
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tienen dificultades cognitivas graves o dificultades de comunicación (Jin et al., 2023).
- Los participantes que tienen afecciones neurológicas (por ejemplo, enfermedad de Parkinson), problemas de visión o enfermedades contagiosas (Khumpaneid et al., 2022).
- Pacientes que se han sometido a una cirugía en los últimos 3 meses (Jin et al., 2023
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de Otago modificado con fisioterapia de atención de rutina
La intervención grupal modificada-OEP consistió en 15 minutos de caminata seguido de un programa de ejercicios de 30 minutos de Otago que consiste en entrenamiento de equilibrio y fuerza, seguido de otros 15 minutos de caminata.
La caminata de 15 minutos se logró a través de la caminata continua a un ritmo individual en la sala de entrenamiento de ~ 15 m.
Se les pidió a los participantes que caminaran 15 m, giran en U hacia el lado izquierdo, caminen 15 m, luego hagan un giro en U hacia el lado derecho en el siguiente punto de inflexión, para lograr un efecto equivalente en el beneficio promovido de simetría al girar hacia la izquierda y hacia la derecha.
Esto se repitió hasta que se completó la sesión.
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Para mejorar la eficacia de la intervención de mejora del equilibrio, modificamos el OEP incorporando la caminata adicional, recomendada por las pautas del OEP, en una sola sesión de ejercicio y la llevamos a cabo como un programa de ejercicio grupal de acuerdo con un metanálisis previo (Chiu et Chiu et Al., 2021). Como se muestra en la Figura 1, la intervención grupal modificada-OEP consistió en 15 minutos de caminar seguido de un programa de ejercicio de 30 minutos que consiste en entrenamiento de equilibrio y fuerza, seguido de otros 15 minutos de caminata. La caminata de 15 minutos se logró a través de la caminata continua a un ritmo individual en la sala de entrenamiento de ~ 15 m. Se les pidió a los participantes que caminaran 15 m, giran en U hacia el lado izquierdo, caminen 15 m, luego hagan un giro en U hacia el lado derecho en el siguiente punto de inflexión, para lograr un efecto equivalente en el beneficio promovido de simetría al girar hacia la izquierda y hacia la derecha. Esto se repitió hasta que se completó la sesión. |
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Experimental: Terapia física de atención de rutina
La sesión de fisioterapia de la atención de rutina generalmente implica una variedad de ejercicios dirigidos al fortalecimiento general, estiramiento y entrenamiento básico de la marcha.
1 hora de ejercicios de fisioterapia estándar que se centran en el fortalecimiento general, el estiramiento y el entrenamiento básico de la marcha.
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La sesión de fisioterapia de la atención de rutina generalmente implica una variedad de ejercicios dirigidos al fortalecimiento general, estiramiento y entrenamiento básico de la marcha.
1 hora de ejercicios de fisioterapia estándar que se centran en el fortalecimiento general, el estiramiento y el entrenamiento básico de la marcha.
La sesión incluyó una combinación de ejercicios dirigidos al fortalecimiento general, como ejercicios de estabilidad del núcleo, ejercicios de fortalecimiento muscular con pesas o bandas de resistencia y movimientos funcionales como sentadillas y estocadas.
Los ejercicios de estiramiento dirigidos a grupos musculares clave como los isquiotibiales se incorporarán para mejorar la flexibilidad y el rango de movimiento.
El entrenamiento de la marcha se centrará en actividades como estocadas laterales, escalones y ejercicios de equilibrio para mejorar la capacidad de caminar y el control postural.
Además, el plan enfatizó los desafíos progresivos que incorporan una combinación de ejercicios de equilibrio estático y dinámico utilizando herramientas como almohadillas de espuma o tablas de equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención media (4 semanas) y posterior a la intervención (8 semanas).
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El equilibrio se evaluó utilizando la Escala de Balance de Berg (BBS).
Para determinar los efectos de los ejercicios de Otago, además de la fisioterapia de rutina en el equilibrio y las actividades funcionales en pacientes con accidente cerebrovascular.
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Línea de base, intervención media (4 semanas) y posterior a la intervención (8 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividades funcionales
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención media (4 semanas) y posterior a la intervención (8 semanas).
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Las actividades funcionales se evaluaron utilizando la prueba de stand de silla de 30 s (30 S-CST).
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Línea de base, intervención media (4 semanas) y posterior a la intervención (8 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehwish Saghir, MS Neuro, University of Lahore
- Director de estudio: Sana Ikram, MS MSK, University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Khumpaneid N, Phoka T, Khongprasert S. Effects of Modified-Otago Exercise Program on Four Components of Actual Balance and Perceived Balance in Healthy Older Adults. Geriatrics (Basel). 2022 Aug 30;7(5):88. doi: 10.3390/geriatrics7050088.
- Everard G, Luc A, Doumas I, Ajana K, Stoquart G, Edwards MG, Lejeune T. Self-Rehabilitation for Post-Stroke Motor Function and Activity-A Systematic Review and Meta-Analysis. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Dec;35(12):1043-1058. doi: 10.1177/15459683211048773. Epub 2021 Oct 25.
- Davis JC, Khan KM, Hsu CL, Chan P, Cook WL, Dian L, Liu-Ambrose T. Action Seniors! Cost-Effectiveness Analysis of a Secondary Falls Prevention Strategy Among Community-Dwelling Older Fallers. J Am Geriatr Soc. 2020 Sep;68(9):1988-1997. doi: 10.1111/jgs.16476. Epub 2020 May 29.
- Davis JC, Hsu CL, Barha C, Jehu DA, Chan P, Ghag C, Jacova P, Adjetey C, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Comparing the cost-effectiveness of the Otago Exercise Programme among older women and men: A secondary analysis of a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 20;17(4):e0267247. doi: 10.1371/journal.pone.0267247. eCollection 2022.
- Angeles CM, Laura AM, Consuelo CM, Manuel RR, Eva AC, Covadonga GA; Otago Project Working Group. The effect that the Otago Exercise Programme had on fear of falling in community dwellers aged 65-80 and associated factors. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Mar-Apr;99:104620. doi: 10.1016/j.archger.2022.104620. Epub 2022 Jan 4.
- Ambrosini E, Peri E, Nava C, Longoni L, Monticone M, Pedrocchi A, Ferriero G, Ferrante S. A multimodal training with visual biofeedback in subacute stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Feb;56(1):24-33. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05847-7. Epub 2019 Sep 26.
- Alsubiheen AM, Choi W, Yu W, Lee H. The Effect of Task-Oriented Activities Training on Upper-Limb Function, Daily Activities, and Quality of Life in Chronic Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 29;19(21):14125. doi: 10.3390/ijerph192114125.
- Albornos-Munoz L, Moreno-Casbas MT, Sanchez-Pablo C, Bays-Moneo A, Fernandez-Dominguez JC, Rich-Ruiz M, Gea-Sanchez M; Otago Project Working Group. Efficacy of the Otago Exercise Programme to reduce falls in community-dwelling adults aged 65-80 years old when delivered as group or individual training. J Adv Nurs. 2018 Jul;74(7):1700-1711. doi: 10.1111/jan.13583. Epub 2018 Jun 3.
- Ahmed, S., Manzoor, F., Naseem, H., & Ansari, A. Q. (2024). Effects of action observation therapy with Otago exercises on balance and quality of life in older adults. The Rehabilitation Journal, 15-21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC-UOL-/380/08/24
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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