Otagon harjoitusten vaikutukset rutiininomaisen fysioterapian lisäksi tasapainoon ja toiminnallisiin aktiivisuuksiin aivohalvauksen potilailla.
Aivohalvaus on erittäin vakava sairaus, joka luokitellaan toiseksi suurimmaksi kuolinsyyksi maailmanlaajuisesti, koska se väittää arviolta 5,5 miljoonaa ihmistä vuodessa. Aivohalvaus voi johtaa kestävään aivovaurioon, pitkäaikaiseen vammaisuuteen tai kuolemaan (Tsao et al., 2023). Aivohalvausta on kahta päätyyppiä: verenvuoto ja iskeeminen aivohalvaus. Yleisin tyyppi on iskeeminen, ja se on noin 87% aivohalvauksista maailmanlaajuisesti. Se johtuu aivoastian tukkeutumisesta, joka toimittaa aivoja (yhteistyökumppanit, 2022). Myös vaikuttavat aivoalueet voivat johtaa toiminnallisiin rajoituksiin, kognitiivisiin muutoksiin ja emotionaalisiin vaikeuksiin (Fihla, 2024).
Lisäksi, kun otetaan huomioon OEP: n mahdollinen kustannustehokkuus verrattuna intensiivisempiin kuntoutusmenetelmiin, sen toteutus voisi tarjota käytännöllisen ratkaisun elämänlaadun parantamiseksi yksilöille, jotka kamppailevat iskeemisen aivohalvauksen kestävien seurausten kanssa.
Siksi OEP: n tehokkuuden tutkiminen tässä erityisväestössä on lupaus edistää aivohalvauksen kuntoutusstrategioita ja mahdollisesti parantaa iskeemisen aivohalvauksen pitkäaikaisia vaikutuksia elävien yksilöiden elämää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Seulonta:
Potilaat seulottiin sisällyttämiskriteerien täyttämiseksi. Potilailta otettu suostumusmuoto jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (29 kussakin ryhmässä).
Satunnaistaminen:
Arpajaislähestymistapaa käyttämällä potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin kokeellisiin ja kontrolliryhmiin satunnaisesti online -työkalulla satunnaistamista varten.
Sokea:
Tarkkuuden varmistamiseksi ja puolueellisuuden lieventämiseksi myös tulosten arvioija pidettiin sokeana. Riippumaton arvioija, joka on erikoistunut tähän tekniikkaan ja jolla on yli viiden vuoden kokemus, seulotut potilaat, ja ne osoitettiin myöhemmin satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään. Tietokoneen tuotettu allokointisekvenssi perustettiin ennen tutkimuksen alkamista.
Arviointi:
Tiedot kerättiin lähtötilanteessa, neljäs viikko ja sitten kahdeksannen viikon lopussa. Perusarvioinnit suoritetaan ennen interventiota. Intervention jälkeiset arviot suoritetaan heti intervention jälkeen. Tilastollinen analyysi sisältää kuvailevat tilastot, t-testit ja varianssianalyysin kahden ryhmän välisten tulosten vertaamiseksi.
Interventio:
Interventioryhmä A sai rutiininomaisen fysioterapian Otagon liikuntaohjelman lisäksi, kun taas kontrolliryhmä B sai pelkästään rutiininomaisen fysioterapian.
Ryhmä A: (Modifioitu Otagon liikunta rutiinihoidon fysioterapialla) Ryhmä B: (Rutiinihoidon fysioterapia)
Tulostoimenpiteet:
Ensisijainen tulos:
Saldo arvioitiin käyttämällä Berg -tasapainon asteikkoa (BBS)
Toissijaiset tulokset:
Funktionaaliset aktiviteetit Fyysinen suorituskyky arvioitiin käyttämällä 30 sekunnin tuolinjalustatestiä (30 S-CST).
Eettiset näkökohdat: Tämä tutkimus on saanut eettisen hyväksynnän institutionaalisen tarkastuslautakunnalta (IRB). Kaikilta osallistujilta saatiin tietoinen suostumus.
Tietojen analysointi: Tietojen analysointiin käytettiin tilastollista ohjelmistoa asianmukaisilla testeillä, jotka käytettiin tietojen normaalisuuden perusteella ryhmien välisten tulosten vertaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat 60–70 -vuotiaita (Verheyden ym., 2013).
- Molemmat sukupuolet (Khumpaneid et ai., 2022).
- Potilaat, joille lääketieteellinen ammattilainen on diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus (Khumpaneid et al., 2022).
- Kelvollinen liikkumiseen käyttämättä mitään kävelytuki -laitteita (Khumpaneid et ai., 2022).
- Harjoittele alle 150 minuuttia viikossa (Khumpaneid et ai., 2022).
- Ajoitettu ja GO -pistemäärä on yli 10 (Khumpaneid et ai., 2022).
- Mini-mielentilan tutkimuksen (MMSE) pistemäärä ≥ 24 (Page et ai., 2007).
- Virtsa- ja suolen mantere (Jin et ai., 2023).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen heikkeneminen tai viestintävaikeudet (Jin et al., 2023).
- Osallistujat, joilla on neurologisia tiloja (esim. Parkinsonin tauti), näköongelmia tai tarttuvia sairauksia (Khumpaneid et ai., 2022).
- Potilaat, joille on tehty leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana (Jin et ai., 2023
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu Otagon liikunta rutiinihoidon fysioterapialla
Modifioitu-OEP-ryhmän interventio koostui 15 minuutin kävelystä, jota seurasi 30 minuutin Otagon liikuntaohjelma, joka koostui tasapainosta ja voimaharjoituksesta, jota seurasi vielä 15 minuutin kävely.
15 minuutin kävely suoritettiin jatkuvan kävelyn kautta yksilöllisessä vauhdissa ~ 15 metrin harjoitushuoneessa.
Osallistujia pyydettiin kävelemään 15 metriä, tekemään käännös vasemmalle puolelle, kävelemään 15 metriä, tekemällä sitten käännös oikealle puolelle seuraavassa käännekohdassa, jotta saavutetaan vastaava vaikutus edistyneeseen hyötyyn Symmetria kääntyessään vasemmalle ja oikealle.
Tämä toistettiin, kunnes istunto oli valmis.
|
Tasapainonparannusintervention tehokkuuden parantamiseksi muokkaimme OEP: tä sisällyttämällä ylimääräisen kävelymatkan, jota OEP-ohjeet suosittelivat, yhdeksi harjoitteluksi ja suorittamalla sen ryhmäharjoitteluohjelmaksi edellisen metaanalyysin mukaisesti (Chiu ET ET al., 2021). Kuten kuviossa 1 esitetään, modifioitu-OEP-ryhmän interventio koostui 15 minuutin kävelystä, jota seurasi 30 minuutin Otagon liikuntaohjelma, joka koostui tasapainosta ja voimaharjoituksesta, jota seurasi vielä 15 minuutin kävely. 15 minuutin kävely suoritettiin jatkuvan kävelyn kautta yksilöllisessä tahdissa ~ 15 metrin harjoitushuoneessa. Osallistujia pyydettiin kävelemään 15 metriä, tekemään käännös vasemmalle puolelle, kävelemään 15 metriä, tekemällä sitten käännös oikealle puolelle seuraavassa käännekohdassa, jotta saavutetaan vastaava vaikutus edistyneeseen hyötyyn Symmetria kääntyessään vasemmalle ja oikealle. Tämä toistettiin, kunnes istunto oli valmis. |
|
Kokeellinen: Rutiinihoidon fysioterapia
Rutiinihoidon fysioterapiaistunto sisältää tyypillisesti erilaisia harjoituksia, joiden tarkoituksena on yleisen vahvistamisen, venyttämisen ja kävelykoulutuksen peruskoulutus.
1 tunti tavanomaisia fysioterapiaharjoituksia, jotka keskittyvät yleiseen vahvistamiseen, venyttämiseen ja kävelyharjoitteluun.
|
Rutiinihoidon fysioterapiaistunto sisältää tyypillisesti erilaisia harjoituksia, joiden tarkoituksena on yleisen vahvistamisen, venyttämisen ja kävelykoulutuksen peruskoulutukseen.
1 tunti tavanomaisia fysioterapiaharjoituksia, jotka keskittyvät yleiseen vahvistamiseen, venyttämiseen ja kävelyharjoitteluun.
Istunto sisälsi yleisen vahvistamiseen tarkoitettujen harjoitusten yhdistelmän, kuten ydinvakausharjoitukset, lihasten vahvistavat harjoitukset painoilla tai vastusnauhoilla ja toiminnallisilla liikkeillä, kuten kyykky ja lungit.
Venytysharjoitukset, jotka kohdistuvat avainlihasryhmiin, kuten takaiskuihin, sisällytetään joustavuuden ja liikealueen parantamiseksi.
Kävelykoulutus keskittyy aktiviteetteihin, kuten Side Lunges-, asteilla ja tasapainoharjoitteluun kävelykyvyn ja posturaalisten hallinnan parantamiseksi.
Lisäksi suunnitelmassa korostettiin asteittaisia haasteita, jotka sisältävät sekoituksen staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia työkaluilla, kuten vaahtotyynyillä tai tasapainolevyillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (4 viikkoa) ja intervention jälkeinen (8 viikkoa).
|
Tasapaino arvioitiin käyttämällä Berg -tasapainon asteikkoa (BBS).
Otagon harjoitusten vaikutukset rutiininomaisen fysioterapian lisäksi tasapainoon ja toiminnallisiin aktiivisuuksiin aivohalvauksen potilailla.
|
Perustaso, interventio (4 viikkoa) ja intervention jälkeinen (8 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset toiminnot
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (4 viikkoa) ja intervention jälkeinen (8 viikkoa).
|
Funktionaaliset aktiivisuudet arvioitiin käyttämällä 30 sekunnin tuolinjalustatestiä (30 S-CST).
|
Perustaso, interventio (4 viikkoa) ja intervention jälkeinen (8 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehwish Saghir, MS Neuro, University of Lahore
- Opintojohtaja: Sana Ikram, MS MSK, University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Khumpaneid N, Phoka T, Khongprasert S. Effects of Modified-Otago Exercise Program on Four Components of Actual Balance and Perceived Balance in Healthy Older Adults. Geriatrics (Basel). 2022 Aug 30;7(5):88. doi: 10.3390/geriatrics7050088.
- Everard G, Luc A, Doumas I, Ajana K, Stoquart G, Edwards MG, Lejeune T. Self-Rehabilitation for Post-Stroke Motor Function and Activity-A Systematic Review and Meta-Analysis. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Dec;35(12):1043-1058. doi: 10.1177/15459683211048773. Epub 2021 Oct 25.
- Davis JC, Khan KM, Hsu CL, Chan P, Cook WL, Dian L, Liu-Ambrose T. Action Seniors! Cost-Effectiveness Analysis of a Secondary Falls Prevention Strategy Among Community-Dwelling Older Fallers. J Am Geriatr Soc. 2020 Sep;68(9):1988-1997. doi: 10.1111/jgs.16476. Epub 2020 May 29.
- Davis JC, Hsu CL, Barha C, Jehu DA, Chan P, Ghag C, Jacova P, Adjetey C, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Comparing the cost-effectiveness of the Otago Exercise Programme among older women and men: A secondary analysis of a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 20;17(4):e0267247. doi: 10.1371/journal.pone.0267247. eCollection 2022.
- Angeles CM, Laura AM, Consuelo CM, Manuel RR, Eva AC, Covadonga GA; Otago Project Working Group. The effect that the Otago Exercise Programme had on fear of falling in community dwellers aged 65-80 and associated factors. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Mar-Apr;99:104620. doi: 10.1016/j.archger.2022.104620. Epub 2022 Jan 4.
- Ambrosini E, Peri E, Nava C, Longoni L, Monticone M, Pedrocchi A, Ferriero G, Ferrante S. A multimodal training with visual biofeedback in subacute stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Feb;56(1):24-33. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05847-7. Epub 2019 Sep 26.
- Alsubiheen AM, Choi W, Yu W, Lee H. The Effect of Task-Oriented Activities Training on Upper-Limb Function, Daily Activities, and Quality of Life in Chronic Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 29;19(21):14125. doi: 10.3390/ijerph192114125.
- Albornos-Munoz L, Moreno-Casbas MT, Sanchez-Pablo C, Bays-Moneo A, Fernandez-Dominguez JC, Rich-Ruiz M, Gea-Sanchez M; Otago Project Working Group. Efficacy of the Otago Exercise Programme to reduce falls in community-dwelling adults aged 65-80 years old when delivered as group or individual training. J Adv Nurs. 2018 Jul;74(7):1700-1711. doi: 10.1111/jan.13583. Epub 2018 Jun 3.
- Ahmed, S., Manzoor, F., Naseem, H., & Ansari, A. Q. (2024). Effects of action observation therapy with Otago exercises on balance and quality of life in older adults. The Rehabilitation Journal, 15-21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-UOL-/380/08/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .