Effekter af Otago -øvelser ud over rutinemæssig fysioterapi på balance og funktionelle aktiviteter hos patienter med slagtilfælde.
Slag er en ekstremt alvorlig medicinsk tilstand, der er rangeret som den næststørste dødsårsag over hele verden, da det hævder anslagsvis 5,5 millioner liv om året. Et slagtilfælde kan resultere i vedvarende hjerneskade, langvarig handicap eller dødelighed (Tsao et al., 2023). Der er to hovedtyper af slagtilfælde: hæmoragisk slagtilfælde og iskæmisk slagtilfælde. Den mest udbredte type er iskæmisk, der tegner sig for ca. 87% af slagtilfælde over hele verden. Det opstår fra en blokering i et blodkar, der leverer hjernen (samarbejdspartnere, 2022). De berørte hjerneområder kan også resultere i funktionelle begrænsninger, kognitive ændringer og følelsesmæssige vanskeligheder (Fihla, 2024).
I betragtning af den potentielle omkostningseffektivitet af OEP sammenlignet med mere intensive rehabiliteringsmetoder, kunne dens implementering desuden tilbyde en pragmatisk løsning til at forbedre livskvaliteten for individer, der kæmper med de vedvarende konsekvenser af iskæmisk slagtilfælde.
Derfor er det at udforske effektiviteten af OEP i denne specifikke befolkning løfte om at fremme rehabiliteringsstrategier for slagtilfælde og potentielt forbedre livet for individer, der lever med de langsigtede virkninger af iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign: Randomiseret klinisk forsøg.
Screening:
Patienter blev screenet for at opfylde inkluderingskriterier. Samtykkeformularen taget fra patienter blev derefter tilfældigt tildelt i to grupper (29 i hver gruppe).
Randomisering:
Ved hjælp af lotterimetoden blev patienter, der opfyldte inkluderingskriterierne, opdelt i eksperimentelle og kontrolgrupper tilfældigt af online -værktøjet til randomisering.
Blinding:
For at sikre præcision og afbødende bias blev vurdereren af resultatet også holdt blind. En uafhængig bedømmer specialiserede sig i denne teknik og havde mere end 5 års erfaring screenede patienter, og de blev derefter tilfældigt tildelt enten den eksperimentelle gruppe. Den computergenererede allokeringssekvens blev etableret før undersøgelsens påbegyndelse.
Vurdering:
Data blev indsamlet ved baseline, fjerde uge og derefter i slutningen af den ottende uge. Baselinevurderinger vil blive gennemført inden interventionen. Vurderinger efter intervention vil blive gennemført umiddelbart efter interventionen. Statistisk analyse vil omfatte beskrivende statistikker, t-tests og variansanalyse for at sammenligne resultaterne mellem de to grupper.
Intervention:
Interventionsgruppen A modtog rutinemæssig fysioterapi ud over Otago -træningsprogrammet, mens kontrolgruppen B modtog rutinemæssig fysioterapi alene.
Gruppe A: (Modificeret Otago -øvelse med rutinemæssig pleje fysioterapi) Gruppe B: (Rutinemæssig pleje Fysioterapi)
Resultatforanstaltninger:
Primært resultat:
Balance blev vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS)
Sekundære resultater:
Funktionelle aktiviteter Den fysiske ydeevne blev vurderet ved hjælp af 30-s stolestandstest (30 S-CST).
Etiske overvejelser: Denne undersøgelse har modtaget etisk godkendelse fra Institutional Review Board (IRB). Informeret samtykke blev opnået fra alle deltagere.
Dataanalyse: Statistisk software blev anvendt til at analysere dataene med passende test anvendt baseret på datanormalitet for at sammenligne resultater mellem grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagere i alderen 60 til 70 år (Verheyden et al., 2013).
- Begge køn (Khumpaneid et al., 2022).
- Patienter, der er blevet diagnosticeret med iskæmisk slagtilfælde af en medicinsk professionel (Khumpaneid et al., 2022).
- Berettiget til bevægelse uden at bruge noget gåstøtteudstyr (Khumpaneid et al., 2022).
- Træning mindre end 150 minutter om ugen (Khumpaneid et al., 2022).
- Tidsbestemt og GO -score er mere end 10 (Khumpaneid et al., 2022).
- Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score ≥ 24 (Page et al., 2007).
- Urin- og tarmkontinens (Jin et al., 2023).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har alvorlig kognitiv svækkelse eller kommunikationsvanskeligheder (Jin et al., 2023).
- Deltagere, der har neurologiske tilstande (f.eks. Parkinsons sygdom), synsproblemer eller smitsomme sygdomme (Khumpaneid et al., 2022).
- Patienter, der har gennemgået operation i de sidste 3 måneder (Jin et al., 2023
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ændret Otago -øvelse med rutinemæssig pleje fysioterapi
Den modificerede-OEP-gruppeintervention bestod af 15 minutters gang efterfulgt af et 30 min. Otago-træningsprogram bestående af balance og styrketræning, efterfulgt af yderligere 15 minutters gang.
15 minutters gang blev gennemført gennem kontinuerlig gåtur i et individuelt tempo i ~ 15 m træningsrum.
Deltagerne blev bedt om at gå 15 m, lave en sving mod venstre side, gå 15 m og derefter lave en U-sving mod højre side ved det næste vendepunkt for at opnå en tilsvarende effekt på den fremmede fordel ved Symmetri, når du drejer til venstre og højre.
Dette blev gentaget, indtil sessionen var afsluttet.
|
For at forbedre effektiviteten af balanceforbedringsinterventionen ændrede vi OEP ved at inkorporere den ekstra vandring, anbefalet af OEP-retningslinjerne, i en enkelt træningssession og gennemføre den som et gruppeøvelsesprogram i overensstemmelse med en tidligere metaanalyse (Chiu ET al., 2021). Som vist i figur 1 bestod den modificerede-OEP-gruppeintervention af 15 minutters gang efterfulgt af et 30 minutters øvelsesprogram i Otago bestående af balance og styrketræning, efterfulgt af yderligere 15 minutters gang. 15 minutters gang blev gennemført gennem kontinuerlig gåtur i et individuelt tempo i ~ 15m træningsrummet. Deltagerne blev bedt om at gå 15 m, lave en sving mod venstre side, gå 15 m og derefter lave en U-sving mod højre side ved det næste vendepunkt for at opnå en tilsvarende effekt på den fremmede fordel ved Symmetri, når du drejer til venstre og højre. Dette blev gentaget, indtil sessionen var afsluttet. |
|
Eksperimentel: Rutinemæssig pleje fysioterapi
Den rutinemæssige pleje fysioterapisession involverer typisk en række øvelser, der sigter mod generel styrkelse, strækning og grundlæggende gangtræning.
1 times standardfysioterapiøvelser med fokus på generel styrkelse, strækning og grundlæggende ganguddannelse.
|
Den rutinemæssige pleje fysioterapisession involverer typisk en række øvelser, der sigter mod generel styrkelse, strækning og grundlæggende gangtræning.
1 times standardfysioterapiøvelser med fokus på generel styrkelse, strækning og grundlæggende ganguddannelse.
Sessionen omfattede en kombination af øvelser, der sigter mod generel styrkelse, såsom kernestabilitetsøvelser, muskelstyrkeøvelser med vægte eller modstandsbånd og funktionelle bevægelser som squats og lunges.
Strækøvelser, der er målrettet mod nøglemuskelgrupper som hamstrings, vil blive indarbejdet for at forbedre fleksibilitet og bevægelsesområde.
Gangtræning vil fokusere på aktiviteter som side lunger, step-ups og balanceøvelser for at forbedre gåevne og postural kontrol.
Derudover understregede planen progressive udfordringer, der indeholder en blanding af statiske og dynamiske balanceøvelser ved hjælp af værktøjer som skumpuder eller balancebræt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Baseline, midtintervention (4 uger) og post-intervention (8 uger).
|
Balance blev vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS).
For at bestemme virkningerne af Otago -øvelser ud over rutinemæssig fysioterapi på balance og funktionelle aktiviteter hos patienter med slagtilfælde.
|
Baseline, midtintervention (4 uger) og post-intervention (8 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelle aktiviteter
Tidsramme: Baseline, midtintervention (4 uger) og post-intervention (8 uger).
|
Funktionelle aktiviteter blev vurderet ved anvendelse af 30-s stolestandstest (30 S-CST).
|
Baseline, midtintervention (4 uger) og post-intervention (8 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehwish Saghir, MS Neuro, University of Lahore
- Studieleder: Sana Ikram, MS MSK, University of Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Khumpaneid N, Phoka T, Khongprasert S. Effects of Modified-Otago Exercise Program on Four Components of Actual Balance and Perceived Balance in Healthy Older Adults. Geriatrics (Basel). 2022 Aug 30;7(5):88. doi: 10.3390/geriatrics7050088.
- Everard G, Luc A, Doumas I, Ajana K, Stoquart G, Edwards MG, Lejeune T. Self-Rehabilitation for Post-Stroke Motor Function and Activity-A Systematic Review and Meta-Analysis. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Dec;35(12):1043-1058. doi: 10.1177/15459683211048773. Epub 2021 Oct 25.
- Davis JC, Khan KM, Hsu CL, Chan P, Cook WL, Dian L, Liu-Ambrose T. Action Seniors! Cost-Effectiveness Analysis of a Secondary Falls Prevention Strategy Among Community-Dwelling Older Fallers. J Am Geriatr Soc. 2020 Sep;68(9):1988-1997. doi: 10.1111/jgs.16476. Epub 2020 May 29.
- Davis JC, Hsu CL, Barha C, Jehu DA, Chan P, Ghag C, Jacova P, Adjetey C, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Comparing the cost-effectiveness of the Otago Exercise Programme among older women and men: A secondary analysis of a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 20;17(4):e0267247. doi: 10.1371/journal.pone.0267247. eCollection 2022.
- Angeles CM, Laura AM, Consuelo CM, Manuel RR, Eva AC, Covadonga GA; Otago Project Working Group. The effect that the Otago Exercise Programme had on fear of falling in community dwellers aged 65-80 and associated factors. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Mar-Apr;99:104620. doi: 10.1016/j.archger.2022.104620. Epub 2022 Jan 4.
- Ambrosini E, Peri E, Nava C, Longoni L, Monticone M, Pedrocchi A, Ferriero G, Ferrante S. A multimodal training with visual biofeedback in subacute stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Feb;56(1):24-33. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05847-7. Epub 2019 Sep 26.
- Alsubiheen AM, Choi W, Yu W, Lee H. The Effect of Task-Oriented Activities Training on Upper-Limb Function, Daily Activities, and Quality of Life in Chronic Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 29;19(21):14125. doi: 10.3390/ijerph192114125.
- Albornos-Munoz L, Moreno-Casbas MT, Sanchez-Pablo C, Bays-Moneo A, Fernandez-Dominguez JC, Rich-Ruiz M, Gea-Sanchez M; Otago Project Working Group. Efficacy of the Otago Exercise Programme to reduce falls in community-dwelling adults aged 65-80 years old when delivered as group or individual training. J Adv Nurs. 2018 Jul;74(7):1700-1711. doi: 10.1111/jan.13583. Epub 2018 Jun 3.
- Ahmed, S., Manzoor, F., Naseem, H., & Ansari, A. Q. (2024). Effects of action observation therapy with Otago exercises on balance and quality of life in older adults. The Rehabilitation Journal, 15-21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-UOL-/380/08/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .