Effetti degli esercizi di Otago Oltre alla terapia fisica di routine su equilibrio e attività funzionali nei pazienti con ictus.
L'ictus è una condizione medica estremamente grave che è classificata come la seconda più grande causa di morte in tutto il mondo in quanto sostiene circa 5,5 milioni di vite all'anno. Un ictus può provocare danno cerebrale permanenti, disabilità prolungata o fatalità (Tsao et al., 2023). Esistono due principali tipi di ictus: ictus emorragico e ictus ischemico. Il tipo più diffuso è ischemico, che rappresenta circa l'87% dei colpi in tutto il mondo. Dispensa da un blocco in un vaso sanguigno che fornisce il cervello (collaboratori, 2022). Inoltre, le aree cerebrali colpite possono comportare limitazioni funzionali, cambiamenti cognitivi e difficoltà emotive (Fihla, 2024).
Inoltre, dato il potenziale efficacia in termini di costi dell'OEP rispetto ai metodi di riabilitazione più intensivi, la sua implementazione potrebbe offrire una soluzione pragmatica per migliorare la qualità della vita per gli individui alle prese con le conseguenze durature dell'ictus ischemico.
Pertanto, esplorare l'efficacia dell'OEP in questa specifica popolazione è promettente di far avanzare le strategie di riabilitazione dell'ictus e potenzialmente migliorare la vita delle persone che vivono con gli effetti a lungo termine dell'ictus ischemico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio: studio clinico randomizzato.
Screening:
I pazienti sono stati sottoposti a screening per soddisfare i criteri di inclusione. Il modulo di consenso tratto da pazienti, quindi i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi (29 in ciascun gruppo).
Randomizzazione:
Usando l'approccio della lotteria, i pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati divisi in gruppi sperimentali e di controllo a caso dallo strumento online per la randomizzazione.
Accecante:
Per garantire precisione e mitigare il pregiudizio, anche il valutatore dei risultati è stato tenuto cieco. Un valutatore indipendente è specializzato in questa tecnica e con più di 5 anni di esperienza con screening dei pazienti e successivamente sono stati assegnati in modo casuale a entrambi i gruppi sperimentali. La sequenza di allocazione generata dal computer è stata stabilita prima dell'inizio dello studio.
Valutazione:
I dati sono stati raccolti al basale, quarta settimana e poi alla fine dell'ottava settimana. Le valutazioni di base saranno condotte prima dell'intervento. Le valutazioni post-intervento saranno condotte immediatamente dopo l'intervento. L'analisi statistica includerà statistiche descrittive, test t e analisi della varianza per confrontare i risultati tra i due gruppi.
Intervento:
Il gruppo di intervento A ha ricevuto la terapia fisica di routine oltre al programma di esercizi di Otago, mentre il gruppo di controllo B ha ricevuto da sola una terapia fisica di routine.
Gruppo A: (esercizio di Otago modificato con terapia fisica di routine care) Gruppo B: (terapia fisica della cura di routine)
Misure di risultato:
Outcome primario:
L'equilibrio è stato valutato utilizzando Berg Balance Scale (BBS)
Risultati secondari:
Attività funzionali Le prestazioni fisiche sono state valutate utilizzando il test di stand della sedia 30-S (30 S-CST).
Considerazioni etiche: questo studio ha ricevuto l'approvazione etica dal comitato di revisione istituzionale (IRB). Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i partecipanti.
Analisi dei dati: il software statistico è stato utilizzato per analizzare i dati, con test appropriati utilizzati in base alla normalità dei dati per confrontare i risultati tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- University of Lahore Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 60 e 70 anni (Verheyden et al., 2013).
- Entrambi i sessi (Khumpaneid et al., 2022).
- Ai pazienti a cui è stato diagnosticato un ictus ischemico da un medico (Khumpaneid et al., 2022).
- Idoneo per il movimento senza usare alcuna attrezzatura per gli aiuti a piedi (Khumpaneid et al., 2022).
- Esercizio inferiore a 150 minuti a settimana (Khumpaneid et al., 2022).
- Il punteggio temporale e GO è più di 10 (Khumpaneid et al., 2022).
- Punteggio di esame dello stato mini-mentale (MMSE) ≥ 24 (Page et al., 2007).
- Continenza urinaria e intestinale (Jin et al., 2023).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno gravi difficoltà cognitive o difficoltà di comunicazione (Jin et al., 2023).
- I partecipanti che hanno condizioni neurologiche (ad es. Malattia di Parkinson), problemi di visione o malattie contagiose (Khumpaneid et al., 2022).
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi (Jin et al., 2023
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di Otago modificato con terapia fisica di routine
L'intervento del gruppo OEP modificato consisteva in 15 minuti di camminata seguita da un programma di esercizi di Otago di 30 minuti composto da equilibrio e allenamento della forza, seguito da altri 15 minuti di camminata.
La camminata di 15 minuti è stata realizzata attraverso una camminata continua a un ritmo individuale nella sala di allenamento di ~ 15 m.
Ai partecipanti è stato chiesto di camminare per 15 m, fare un'inversione a U verso il lato sinistro, camminare per 15 m, quindi fare un'inversione a U verso il lato destro al punto di svolta successiva, al fine di ottenere un effetto equivalente sul beneficio promosso di Simmetria quando si gira a sinistra e a destra.
Questo è stato ripetuto fino al completamento della sessione.
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Per migliorare l'efficacia dell'intervento di miglioramento dell'equilibrio, abbiamo modificato l'OEP incorporando la camminata aggiuntiva, raccomandata dalle linee guida OEP, in una singola sessione di esercizio e conducendolo come programma di esercizi di gruppo in conformità con una precedente meta-analisi (Chiu ET al., 2021). Come mostrato nella Figura 1, l'intervento del gruppo OEP modificato consisteva in 15 minuti di camminata seguita da un programma di esercizi di Otago di 30 minuti composto da equilibrio e allenamento della forza, seguito da altri 15 minuti di camminata. La camminata di 15 minuti è stata realizzata attraverso una camminata continua a un ritmo individuale nella sala di allenamento di ~ 15m. Ai partecipanti è stato chiesto di camminare per 15 m, fare un'inversione a U verso il lato sinistro, camminare per 15 m, quindi fare un'inversione a U verso il lato destro al punto di svolta successiva, al fine di ottenere un effetto equivalente sul beneficio promosso di Simmetria quando si gira a sinistra e a destra. Questo è stato ripetuto fino al completamento della sessione. |
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Sperimentale: Terapia fisica di routine
La sessione di terapia fisica delle cure di routine in genere comporta una varietà di esercizi volti al rafforzamento generale, allo stretching e all'allenamento dell'andatura di base.
1 ora di esercizi di fisioterapia standard incentrati sul rafforzamento generale, lo stretching e sull'allenamento dell'andatura di base.
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La sessione di terapia fisica delle cure di routine in genere comporta una varietà di esercizi volti al rafforzamento generale, allo stretching e all'allenamento dell'andatura di base.
1 ora di esercizi di fisioterapia standard incentrati sul rafforzamento generale, lo stretching e sull'allenamento dell'andatura di base.
La sessione includeva una combinazione di esercizi volti al rafforzamento generale, come esercizi di stabilità del core, esercizi di rafforzamento dei muscoli con pesi o bande di resistenza e movimenti funzionali come squat e affondi.
Gli esercizi di stretching mirano a gruppi muscolari chiave come i muscoli posteriori della coscia saranno incorporati per migliorare la flessibilità e la gamma di movimento.
L'allenamento dell'andatura si concentrerà su attività come affondi laterali, step-up ed esercizi di equilibrio per migliorare la capacità di deambulazione e il controllo posturale.
Inoltre, il piano ha sottolineato le sfide progressive incorporando un mix di esercizi di equilibrio statico e dinamico utilizzando strumenti come cuscinetti in schiuma o bilanciamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia
Lasso di tempo: Baseline, intervento medio (4 settimane) e post-intervento (8 settimane).
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L'equilibrio è stato valutato utilizzando Berg Balance Scale (BBS).
Per determinare gli effetti degli esercizi di Otago oltre alla terapia fisica di routine su equilibrio e attività funzionali nei pazienti con ictus.
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Baseline, intervento medio (4 settimane) e post-intervento (8 settimane).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività funzionali
Lasso di tempo: Baseline, intervento medio (4 settimane) e post-intervento (8 settimane).
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Le attività funzionali sono state valutate utilizzando il test di stand della sedia da 30-S (30 S-CST).
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Baseline, intervento medio (4 settimane) e post-intervento (8 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehwish Saghir, MS Neuro, University of Lahore
- Direttore dello studio: Sana Ikram, MS MSK, University of Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Khumpaneid N, Phoka T, Khongprasert S. Effects of Modified-Otago Exercise Program on Four Components of Actual Balance and Perceived Balance in Healthy Older Adults. Geriatrics (Basel). 2022 Aug 30;7(5):88. doi: 10.3390/geriatrics7050088.
- Everard G, Luc A, Doumas I, Ajana K, Stoquart G, Edwards MG, Lejeune T. Self-Rehabilitation for Post-Stroke Motor Function and Activity-A Systematic Review and Meta-Analysis. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Dec;35(12):1043-1058. doi: 10.1177/15459683211048773. Epub 2021 Oct 25.
- Davis JC, Khan KM, Hsu CL, Chan P, Cook WL, Dian L, Liu-Ambrose T. Action Seniors! Cost-Effectiveness Analysis of a Secondary Falls Prevention Strategy Among Community-Dwelling Older Fallers. J Am Geriatr Soc. 2020 Sep;68(9):1988-1997. doi: 10.1111/jgs.16476. Epub 2020 May 29.
- Davis JC, Hsu CL, Barha C, Jehu DA, Chan P, Ghag C, Jacova P, Adjetey C, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Comparing the cost-effectiveness of the Otago Exercise Programme among older women and men: A secondary analysis of a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 20;17(4):e0267247. doi: 10.1371/journal.pone.0267247. eCollection 2022.
- Angeles CM, Laura AM, Consuelo CM, Manuel RR, Eva AC, Covadonga GA; Otago Project Working Group. The effect that the Otago Exercise Programme had on fear of falling in community dwellers aged 65-80 and associated factors. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Mar-Apr;99:104620. doi: 10.1016/j.archger.2022.104620. Epub 2022 Jan 4.
- Ambrosini E, Peri E, Nava C, Longoni L, Monticone M, Pedrocchi A, Ferriero G, Ferrante S. A multimodal training with visual biofeedback in subacute stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Feb;56(1):24-33. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05847-7. Epub 2019 Sep 26.
- Alsubiheen AM, Choi W, Yu W, Lee H. The Effect of Task-Oriented Activities Training on Upper-Limb Function, Daily Activities, and Quality of Life in Chronic Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 29;19(21):14125. doi: 10.3390/ijerph192114125.
- Albornos-Munoz L, Moreno-Casbas MT, Sanchez-Pablo C, Bays-Moneo A, Fernandez-Dominguez JC, Rich-Ruiz M, Gea-Sanchez M; Otago Project Working Group. Efficacy of the Otago Exercise Programme to reduce falls in community-dwelling adults aged 65-80 years old when delivered as group or individual training. J Adv Nurs. 2018 Jul;74(7):1700-1711. doi: 10.1111/jan.13583. Epub 2018 Jun 3.
- Ahmed, S., Manzoor, F., Naseem, H., & Ansari, A. Q. (2024). Effects of action observation therapy with Otago exercises on balance and quality of life in older adults. The Rehabilitation Journal, 15-21.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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