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脳卒中患者のバランスと機能活動に対する日常的な理学療法に加えて、オタゴ運動の影響。

2025年1月29日 更新者:Affaf Abid、University of Lahore

脳卒中は非常に深刻な病状であり、年間推定550万人の命を主張するため、世界で2番目に大きな死因としてランク付けされています。 脳卒中は、脳損傷の耐え難い、障害の長期、または致死の結果をもたらす可能性があります(Tsao et al。、2023)。 脳卒中には2つの主要なタイプがあります。出血性脳卒中と虚血性脳卒中です。 最も一般的なタイプは虚血であり、世界中の脳卒中の約87%を占めています。 それは、脳を供給する血管の閉塞から生じます(Collaborators、2022)。 また、影響を受ける脳の領域は、機能的な制限、認知的変化、および感情的な困難をもたらす可能性があります(Fihla、2024)。

さらに、より集中的なリハビリテーション方法と比較してOEPの潜在的な費用対効果を考えると、その実装は、虚血性脳卒中の永続的な結果に取り組む個人の生活の質を改善するための実用的なソリューションを提供する可能性があります。

したがって、この特定の人口におけるOEPの有効性を探ることは、脳卒中リハビリテーション戦略を進め、虚血性脳卒中の長期的な影響で生きる個人の生活を潜在的に改善することを約束します。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン:無作為化臨床試験。

スクリーニング:

患者は、選択基準を満たすためにスクリーニングされました。 患者から取得した同意書は、患者を2つのグループ(各グループで29)にランダムに割り当てられました。

ランダム化:

宝くじアプローチを使用して、選択基準を満たした患者は、ランダム化のためにオンラインツールによってランダムに実験グループと対照群に分割されました。

目がくらむ:

精度を確保し、バイアスを軽減するために、結果の評価者も盲目に保たれました。 この手法を専門とし、5年以上の経験を積んだ患者を持つ独立した評価者であり、その後、実験グループにランダムに割り当てられました。 コンピューターで生成された割り当てシーケンスは、研究の開始前に確立されました。

評価:

データは、4週目のベースライン、8週目の終わりに収集されました。 ベースライン評価は、介入前に実施されます。 介入後の評価は、介入直後に実施されます。 統計分析には、2つのグループ間の結果を比較するために、記述統計、t検定、分散分析が含まれます。

介入:

介入群Aは、オタゴ運動プログラムに加えて定期的な理学療法を受けましたが、対照群Bは定期的な理学療法のみを受けました。

グループA :(日常的なケア理学療法による修正されたオタゴエクササイズ)グループB :(ルーチンケア理学療法)

結果測定:

主な結果:

バランスは、BERGバランススケール(BBS)を使用して評価されました

二次的な結果:

機能活動30秒の椅子スタンドテスト(30 S-CST)を使用して、身体性能を評価しました。

倫理的考慮事項:この研究は、施設内審査委員会(IRB)から倫理的承認を受けています。 インフォームドコンセントは、すべての参加者から得られました。

データ分析:統計ソフトウェアを使用してデータを分析し、データの正規性に基づいて適切なテストを使用して、グループ間の結果を比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54590
        • University of Lahore Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 60歳から70歳の参加者(Verheyden et al。、2013)。
  • 両方の性別(Khumpaneid et al。、2022)。
  • 医療専門家によって虚血性脳卒中と診断された患者(Khumpaneid et al。、2022)。
  • ウォーキングエイド機器を使用せずに移動する資格があります(Khumpaneid et al。、2022)。
  • 週に150分未満の運動(Khumpaneid et al。、2022)。
  • タイミングアップアンドゴースコアは10以上です(Khumpaneid et al。、2022)。
  • ミニメンタル状態検査(MMSE)スコア≥24(Page et al。、2007)。
  • 尿および腸の連続(Jin et al。、2023)。

除外基準:

  • 重度の認知障害またはコミュニケーションの困難を抱えている患者(Jin et al。、2023)。
  • 神経学的状態(パーキンソン病など)、視力障害、または伝染性疾患を持っている参加者(Khumpaneid et al。、2022)。
  • 過去3か月間に手術を受けた患者(Jin et al。、2023

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:定期的なケア理学療法を備えたオタゴ運動を修正しました
修正されたOEPグループの介入は、15分間のウォーキングで構成され、その後、バランスと筋力トレーニングで構成される30分のオタゴエクササイズプログラムが続き、さらに15分間のウォーキングが続きました。 15分間の徒歩は、約15 mのトレーニングルームで個別のペースで連続的に歩いて行われました。 参加者は、15 mを歩き、左側に向かってUターンを行い、15 mを歩いてから、次のターニングポイントで右側に向かってUターンを行い、の促進された利益に同等の効果を達成するために、次のターニングポイントでUターンを行うように求められました。左と右に曲がるときの対称性。 これは、セッションが完了するまで繰り返されました。

バランス改善介入の有効性を改善するために、OEPガイドラインで推奨される追加のウォーキングを1回のエクササイズセッションに組み込み、以前のメタ分析に従ってグループエクササイズプログラムとして実施することにより、OEPを変更しました(Chiu et al。、2021)。 図1に示すように、修正されたOEPグループの介入は、バランスと筋力トレーニングで構成される30分間のオタゴエクササイズプログラムと、さらに15分間のウォーキングで構成された15分間のウォーキングで構成されていました。 15分間のトレーニングルームの個々のペースで継続的に歩くことで、15分の散歩が達成されました。 参加者は、15 mを歩き、左側に向かってUターンを行い、15 mを歩いてから、次のターニングポイントで右側に向かってUターンを行い、の促進された利益に同等の効果を達成するために、次のターニングポイントでUターンを行うように求められました。左と右に曲がるときの対称性。

これは、セッションが完了するまで繰り返されました。

実験的:定期的なケア理学療法
通常のケア理学療法セッションには、通常、一般的な強化、ストレッチング、および基本的な歩行トレーニングを目的としたさまざまな演習が含まれます。 一般的な強化、ストレッチング、および基本的な歩行トレーニングに焦点を当てた1時間の標準理学療法演習。
通常のケア理学療法セッションには、通常、一般的な強化、ストレッチング、および基本的な歩行トレーニングを目的としたさまざまな演習が含まれます。 一般的な強化、ストレッチ、基本的な歩行トレーニングに焦点を当てた1時間の標準理学療法運動。 セッションには、コアの安定性エクササイズ、筋肉強化エクササイズを備えた筋肉強化エクササイズ、抵抗バンド、スクワットやランジなどの機能的な動きなど、一般的な強化を目的としたエクササイズの組み合わせが含まれていました。 ハムストリングスのような主要な筋肉グループをターゲットにしたストレッチエクササイズは、柔軟性と可動域を改善するために組み込まれます。 歩行トレーニングは、歩行能力と姿勢制御を強化するために、サイドランジ、ステップアップ、バランスエクササイズなどのアクティビティに焦点を当てます。 さらに、この計画では、フォームパッドやバランスボードなどのツールを使用して、静的と動的バランスのエクササイズの組み合わせを組み込んだ進歩的な課題を強調しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:ベースライン、介入中部(4週間)、および介入後(8週間)。
バランスは、BERGバランススケール(BBS)を使用して評価されました。 脳卒中患者のバランスと機能的活動に対する日常的な理学療法に加えて、オタゴ運動の効果を判断する。
ベースライン、介入中部(4週間)、および介入後(8週間)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的な活動
時間枠:ベースライン、介入中部(4週間)、および介入後(8週間)。
機能活動は、30秒の椅子スタンドテスト(30 S-CST)を使用して評価されました。
ベースライン、介入中部(4週間)、および介入後(8週間)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mehwish Saghir, MS Neuro、University of Lahore
  • スタディディレクター:Sana Ikram, MS MSK、University of Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月25日

一次修了 (実際)

2024年11月13日

研究の完了 (実際)

2024年12月19日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月29日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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