- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06807879
뇌졸중 환자의 균형 및 기능 활동에 대한 일상적인 물리 치료 외에 오 타고 운동의 영향.
뇌졸중은 매우 심각한 의학적 상태로, 매년 약 550 만 명의 생명을 주장하면서 전 세계적으로 두 번째로 큰 사망 원인으로 순위가 매겨집니다. 뇌졸중은 뇌 손상, 장기 장애 또는 사망을 지속 할 수 있습니다 (Tsao et al., 2023). 뇌졸중에는 두 가지 유형의 뇌졸중이 있습니다 : 출혈성 뇌졸중과 허혈성 뇌졸중. 가장 널리 퍼진 유형은 허혈성이며 전 세계 뇌졸중의 약 87%를 차지합니다. 그것은 뇌를 공급하는 혈관의 막힘으로 인해 발생합니다 (Collaborators, 2022). 또한 영향을받는 뇌 영역은 기능적 한계,인지 적 변화 및 정서적 어려움을 초래할 수 있습니다 (FIHLA, 2024).
더욱이,보다 집중적 인 재활 방법과 비교할 때 OEP의 잠재적 비용 효율성을 고려할 때, 그 구현은 허혈성 뇌졸중의 지속적인 결과와 함께 잡는 개인의 삶의 질을 향상시키는 실용적인 솔루션을 제공 할 수있다.
따라서이 특정 인구에서 OEP의 효과를 탐구하면 뇌졸중 재활 전략을 발전시키고 허혈성 뇌졸중의 장기적인 영향으로 사는 개인의 삶을 잠재적으로 개선 할 수있는 약속이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 : 무작위 임상 시험.
상영:
환자는 포함 기준을 충족시키기 위해 선별되었다. 환자로부터 취한 동의 양식은 환자가 두 그룹으로 무작위로 할당되었다 (각 그룹의 29 개).
무작위 화 :
복권 접근법을 사용하여 포함 기준을 충족 한 환자는 무작위 배정을위한 온라인 도구에 의해 무작위로 실험 및 대조군으로 분할되었습니다.
블라인드 :
정확성을 보장하고 편견을 완화하기 위해 결과 평가자도 눈을 멀게했습니다. 독립적 인 평가자는이 기술을 전문으로하고 5 년이 넘는 경험이 선별 된 환자를 경험했으며, 이후 실험 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 컴퓨터 생성 할당 시퀀스는 연구 시작 전에 확립되었습니다.
평가:
데이터는 기준선, 네 번째 주에 수집 한 후 8 주가 끝날 때 수집되었습니다. 기준 평가는 중재 전에 수행됩니다. 개입 후 평가는 중재 직후에 수행됩니다. 통계 분석에는 설명 통계, T- 검정 및 분산 분석이 포함되어 두 그룹 간의 결과를 비교합니다.
간섭:
중재 그룹 A는 오 타고 운동 프로그램 외에 일상적인 물리 치료를 받았으며, 대조군 B는 일상적인 물리 치료를 받았다.
그룹 A : (일상적인 치료 물리 치료로 수정 된 오 타고 운동) 그룹 B : (일상적인 치료 물리 치료)
결과 측정 :
1 차 결과 :
BBS (Berg Balance Scale)를 사용하여 균형을 평가했습니다.
2 차 결과 :
기능 활동 물리적 성능은 30-S 의자 스탠드 테스트 (30 S-CST)를 사용하여 평가되었습니다.
윤리적 고려 사항 :이 연구는 기관 검토위원회 (IRB)로부터 윤리적 승인을 받았습니다. 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
데이터 분석 : 통계 소프트웨어를 사용하여 데이터를 분석하는 데 사용되었으며, 데이터 정규성을 기반으로 적절한 테스트를 사용하여 그룹 간 결과를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54590
- University of Lahore Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 60 세에서 70 세 사이의 참가자 (Verheyden et al., 2013).
- 두 성별 모두 (Khumpaneid et al., 2022).
- 의료 전문가에 의해 허혈성 뇌졸중 진단을받은 환자 (Khumpaneid et al., 2022).
- 보행 보조 장비를 사용하지 않고 움직일 수 있습니다 (Khumpaneid et al., 2022).
- 주당 150 분 미만의 운동 (Khumpaneid et al., 2022).
- 시간 초과 및 GO 점수는 10 이상입니다 (Khumpaneid et al., 2022).
- 미니 멘탈 상태 검사 (MMSE) 점수 ≥ 24 (Page et al., 2007).
- 비뇨기 및 배변 (Jin et al., 2023).
제외 기준 :
- 심각한인지 장애 또는 의사 소통 어려움이있는 환자 (Jin et al., 2023).
- 신경 학적 상태 (예 : 파킨슨 병), 시력 문제 또는 전염병이있는 참가자 (Khumpaneid et al., 2022).
- 지난 3 개월 동안 수술을받은 환자 (Jin et al., 2023
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일상적인 치료 물리 치료로 수정 된 오 타고 운동
수정 된 -OEP 그룹 중재는 15 분의 걷기와 균형과 근력 훈련으로 구성된 30 분 오 타고 운동 프로그램으로 구성되었으며, 또 다른 15 분의 보행으로 구성되었습니다.
15 분의 걷기는 ~ 15m의 훈련실에서 개별 속도로 지속적으로 걷는 것을 통해 이루어졌습니다.
참가자들은 15m를 걷고 왼쪽으로 U 턴을하고 15m을 걷다가 다음 전환점에서 오른쪽으로 U 턴을하십시오. 왼쪽과 오른쪽으로 돌릴 때 대칭.
이것은 세션이 완료 될 때까지 반복되었습니다.
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균형 개선 중재의 효능을 향상시키기 위해 OEP 지침에 의해 권장되는 추가 보행을 단일 운동 세션에 통합하고 이전 메타 분석 (Chiu ET)에 따라 그룹 운동 프로그램으로 수행하여 OEP를 수정했습니다. al., 2021). 도 1에 도시 된 바와 같이, 변형 된 -OEP 그룹 중재는 15 분의 걷기와 균형과 근력 훈련으로 구성된 30 분 오 타고 운동 프로그램으로 구성되었고, 또 다른 15 분의 보행으로 구성되었다. 15 분의 걷기는 ~ 15m 훈련실에서 개별 속도로 지속적으로 걷는 것을 통해 이루어졌습니다. 참가자들은 15m를 걷고 왼쪽으로 U 턴을하고 15m을 걷다가 다음 전환점에서 오른쪽으로 U 턴을하십시오. 왼쪽과 오른쪽으로 돌릴 때 대칭. 이것은 세션이 완료 될 때까지 반복되었습니다. |
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실험적: 일상적인 치료 물리 치료
일상적인 치료 물리 치료 세션에는 일반적으로 일반적인 강화, 스트레칭 및 기본 보행 훈련을 목표로하는 다양한 운동이 포함됩니다.
일반적인 강화, 스트레칭 및 기본 보행 훈련에 중점을 둔 1 시간의 표준 물리 치료 운동.
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일상적인 치료 물리 치료 세션에는 일반적으로 일반적인 강화, 스트레칭 및 기본 보행 훈련을 목표로하는 다양한 운동이 포함됩니다.
일반적인 강화, 스트레칭 및 기본 보행 훈련에 중점을 둔 1 시간의 표준 물리 치료 운동.
이 세션에는 핵심 안정성 운동, 체중 또는 저항 밴드가있는 근육 강화 운동 및 스쿼트 및 폐와 같은 기능적 움직임과 같은 일반적인 강화를 목표로하는 운동의 조합이 포함되었습니다.
햄스트링과 같은 주요 근육 그룹을 대상으로하는 스트레칭 운동은 유연성과 운동 범위를 향상시키기 위해 통합 될 것입니다.
보행 훈련은 보행 능력과 자세 제어를 향상시키기 위해 측면 폐, 스텝 업 및 균형 운동과 같은 활동에 중점을 둘 것입니다.
또한이 계획은 폼 패드 나 밸런스 보드와 같은 도구를 사용하여 정적 및 동적 균형 운동의 혼합을 통합 한 진보적 인 과제를 강조했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 기준선, 중간 개입 (4 주) 및 개입 후 (8 주).
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BBS (Berg Balance Scale)를 사용하여 균형을 평가했습니다.
뇌졸중 환자의 균형 및 기능 활동에 대한 일상적인 물리 치료 외에도 오 타고 운동의 영향을 결정합니다.
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기준선, 중간 개입 (4 주) 및 개입 후 (8 주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 활동
기간: 기준선, 중간 개입 (4 주) 및 개입 후 (8 주).
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30-S 의자 스탠드 테스트 (30 S-CST)를 사용하여 기능 활동을 평가했습니다.
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기준선, 중간 개입 (4 주) 및 개입 후 (8 주).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mehwish Saghir, MS Neuro, University of Lahore
- 연구 책임자: Sana Ikram, MS MSK, University of Lahore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Everard G, Luc A, Doumas I, Ajana K, Stoquart G, Edwards MG, Lejeune T. Self-Rehabilitation for Post-Stroke Motor Function and Activity-A Systematic Review and Meta-Analysis. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Dec;35(12):1043-1058. doi: 10.1177/15459683211048773. Epub 2021 Oct 25.
- Davis JC, Khan KM, Hsu CL, Chan P, Cook WL, Dian L, Liu-Ambrose T. Action Seniors! Cost-Effectiveness Analysis of a Secondary Falls Prevention Strategy Among Community-Dwelling Older Fallers. J Am Geriatr Soc. 2020 Sep;68(9):1988-1997. doi: 10.1111/jgs.16476. Epub 2020 May 29.
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- Albornos-Munoz L, Moreno-Casbas MT, Sanchez-Pablo C, Bays-Moneo A, Fernandez-Dominguez JC, Rich-Ruiz M, Gea-Sanchez M; Otago Project Working Group. Efficacy of the Otago Exercise Programme to reduce falls in community-dwelling adults aged 65-80 years old when delivered as group or individual training. J Adv Nurs. 2018 Jul;74(7):1700-1711. doi: 10.1111/jan.13583. Epub 2018 Jun 3.
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