Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Otago gyakorlatok hatása a rutin fizikoterápián kívül a stroke -ban szenvedő betegek egyensúlyára és funkcionális aktivitására.

2025. január 29. frissítette: Affaf Abid, University of Lahore

A stroke egy rendkívül súlyos egészségügyi állapot, amelyet világszerte a második legnagyobb halál okának sorolnak be, mivel azt állítja, hogy becslések szerint évente 5,5 millió életet él. A stroke az agyi sérüléseket, a hosszan tartó fogyatékosságot vagy a halálosságot okozhatja (TSAO et al., 2023). A stroke két fő típusa létezik: vérzéses stroke és ischaemiás stroke. A legelterjedtebb típus az ischaemiás, amely világszerte a stroke kb. 87% -át teszi ki. Ez az agyát szállító véredény elzáródásából származik (együttműködők, 2022). Az érintett agyterületek szintén funkcionális korlátozásokat, kognitív változásokat és érzelmi nehézségeket eredményezhetnek (Fihla, 2024).

Ezenkívül, tekintettel az OEP potenciális költséghatékonyságára az intenzívebb rehabilitációs módszerekhez képest, annak végrehajtása gyakorlati megoldást kínálhat az egyének életminőségének javítására az ischaemiás stroke tartós következményeivel küzdő egyének számára.

Ezért az OEP hatékonyságának feltárása ebben a konkrét populációban ígéretet tesz a stroke rehabilitációs stratégiák előmozdítására és az ischaemiás stroke hosszú távú hatásaival élő egyének életének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálati terv: randomizált klinikai vizsgálat.

Szűrés:

A betegeket átvizsgálták, hogy megfeleljenek a befogadási kritériumoknak. A betegektől származó hozzájárulási formát, majd a betegeket véletlenszerűen osztottuk két csoportba (mindegyik csoportban 29).

Randomizálás:

A lottó -megközelítés alkalmazásával a befogadási kritériumokat teljesítő betegeket véletlenszerűen felosztották kísérleti és kontrollcsoportokba az online eszköz randomizálás céljából.

Vakítás:

A pontosság és az elfogultság enyhítésének biztosítása érdekében az eredményértékelő is vak volt. Az erre a technikára szakosodott független értékelő, és több mint 5 éves tapasztalattal rendelkezik a betegek átvizsgálásában, és később véletlenszerűen kinevezték a kísérleti csoportba. A számítógép által generált allokációs szekvenciát a tanulmány megkezdése előtt hozták létre.

Értékelés:

Az adatokat a kiindulási állapotban, a negyedik héten, majd a nyolcadik hét végén gyűjtötték. Az alapértékeléseket a beavatkozás előtt végzik. Az intervenció utáni értékeléseket közvetlenül a beavatkozás után végzik. A statisztikai elemzés magában foglalja a leíró statisztikákat, a T-teszteket és a varianciaanalízist a két csoport közötti eredmények összehasonlításához.

Beavatkozás:

Az A intervenciós csoport az Otago edzésprogram mellett rutin fizikoterápiát is kapott, míg a B kontrollcsoport önmagában rutin fizikoterápiát kapott.

A csoport: (módosított Otago -testmozgás rutinszerű fizikoterápiával) B csoport: (rutin gondozás fizikoterápia)

Eredményi intézkedések:

Elsődleges eredmény:

Az egyensúlyt a BERG Balance Scale (BBS) alapján értékelték

Másodlagos eredmények:

Funkcionális tevékenységek A fizikai teljesítményt a 30-s székállványteszttel (30 S-CST) értékelték.

Etikai megfontolások: Ez a tanulmány etikai jóváhagyást kapott az Intézményi Felülvizsgálati Testülettől (IRB). Az összes résztvevőtől tájékozott hozzájárulást szereztek.

Adatelemzés: A statisztikai szoftvert használták az adatok elemzésére, a megfelelő tesztekkel az adat normalitásán alapuló tesztekkel a csoportok eredményeinek összehasonlításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54590
        • University of Lahore Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A 60-70 év közötti résztvevők (Verheyden et al., 2013).
  • Mindkét nem (Khumpaneid et al., 2022).
  • Azok a betegek, akiket orvosi szakember diagnosztizált ischaemiás stroke -ban (Khumpaneid et al., 2022).
  • Jogosult mozgásra semmilyen sétálóeszköz felhasználása nélkül (Khumpaneid et al., 2022).
  • Gyakoroljon kevesebb, mint 150 percig hetente (Khumpaneid et al., 2022).
  • Az időzített és a GO pontszám több mint 10 (Khumpaneid et al., 2022).
  • Mini-mentális állapotvizsgálat (MMSE) ≥ 24 (Page et al., 2007).
  • Vizelet- és bélkontinencia (Jin et al., 2023).

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek súlyos kognitív károsodása vagy kommunikációs nehézségei vannak (Jin et al., 2023).
  • Azok a résztvevők, akiknek neurológiai állapota (például Parkinson -kór), látási problémákkal vagy fertőző betegségekkel jár (Khumpaneid et al., 2022).
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban műtéten mentek át (Jin et al., 2023

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Módosított Otago gyakorlat rutin gondozással fizikoterápiával
A módosított-OEP csoport beavatkozása 15 perc sétából állt, majd egy 30 perces Otago edzésprogramból áll, amely egyensúlyból és erőn edzésből áll, majd további 15 perc séta. A 15 perces sétát folyamatos séta révén hajtották végre a ~ 15 m edzőteremben. A résztvevőket arra kérték, hogy járjanak 15 méterre, hajtsák végre a bal oldalt, sétáljanak 15 méterre, majd forduljanak a jobb oldal felé a következő fordulópontnál, hogy egyenértékű hatást érjenek el az előléptetett előnyökre. Szimmetria, ha balra és jobbra fordul. Ezt megismételték, amíg az ülés befejeződött.
Viselkedési: Módosított Otago gyakorlat rutin gondozással fizikoterápiával

Az egyenleg javításának beavatkozásának hatékonyságának javítása érdekében az OEP-t úgy módosítottuk, hogy az OEP iránymutatásai által javasolt kiegészítő séta beépítését egyetlen testmozgási munkamenetbe vezetjük be, és egy korábbi metaanalízisnek megfelelően csoportos gyakorlati programként végeztük el. al., 2021). Amint az az 1. ábrán látható, a módosított-OEP csoport beavatkozása 15 perc sétából állt, majd egy 30 perces Otago edzésprogramból áll, amely egyensúlyból és erőn edzésből áll, majd további 15 perc séta. A 15 perces sétát folyamatos séta révén hajtották végre a ~ 15 m -es edzőteremben. A résztvevőket arra kérték, hogy járjanak 15 méterre, hajtsák végre a bal oldalt, sétáljanak 15 méterre, majd forduljanak a jobb oldal felé a következő fordulópontnál, hogy egyenértékű hatást érjenek el az előléptetett előnyökre. Szimmetria, ha balra és jobbra fordul.

Ezt megismételték, amíg az ülés befejeződött.
Kísérleti: Rutin gondozás fizikoterápia
A rutin ápolási fizikoterápiás munkamenet általában különféle gyakorlatokat foglal magában, amelyek célja az általános megerősítés, nyújtás és az alapvető járási képzés. 1 órás szokásos fizioterápiás gyakorlatok, amelyek az általános erősítésre, nyújtásra és alapvető járási képzésre összpontosítanak.
Viselkedési: Rutin gondozás fizikoterápia
A rutin ápolási fizikoterápiás munkamenet általában különféle gyakorlatokat foglal magában, amelyek célja az általános erősítés, nyújtás és az alapvető járási képzés. 1 órás szokásos fizioterápiás gyakorlatok, amelyek az általános erősítésre, nyújtásra és alapvető járási képzésre összpontosítanak. Az ülés az általános megerősítésre irányuló gyakorlatok kombinációját tartalmazta, például magstabilitási gyakorlatokat, izom-erősítő gyakorlatokat súlyokkal vagy ellenállási sávokkal, valamint olyan funkcionális mozgásokkal, mint a guggolások és a lungok. A kulcsfontosságú izomcsoportokat célzó nyújtó gyakorlatokat, például a Hamstrings -t beépítik a rugalmasság és a mozgástartomány javítása érdekében. A járási edzés olyan tevékenységekre összpontosít, mint az oldalsó lungok, a fokozatok és az egyensúlyi gyakorlatok a gyaloglás képességének és a testtartás ellenőrzésének javítása érdekében. Ezenkívül a terv hangsúlyozta a progresszív kihívásokat, amelyek a statikus és dinamikus egyenleg gyakorlatok keverékét tartalmazzák olyan eszközökkel, mint a habpárnák vagy az egyensúlyi táblák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly
Időkeret: Alapvonal, beépítés közepén (4 hét) és az intervenció utáni (8 hét).
Az egyensúlyt a BERG mérleg skála (BBS) alkalmazásával értékeltük. A rutin fizikoterápia mellett az egyensúly és a funkcionális tevékenységekre gyakorolt ​​hatásainak meghatározása a stroke -ban szenvedő betegek egyensúlyára és funkcionális aktivitására.
Alapvonal, beépítés közepén (4 hét) és az intervenció utáni (8 hét).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális tevékenységek
Időkeret: Alapvonal, beépítés közepén (4 hét) és az intervenció utáni (8 hét).
A funkcionális tevékenységeket a 30 másodperces állványteszttel (30 S-CST) vizsgáltuk.
Alapvonal, beépítés közepén (4 hét) és az intervenció utáni (8 hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lahore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mehwish Saghir, MS Neuro, University of Lahore
  • Tanulmányi igazgató: Sana Ikram, MS MSK, University of Lahore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC-UOL-/380/08/24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel