Účinky cvičení OTAGO kromě rutinní fyzikální terapie na rovnováhu a funkční aktivity u pacientů s mrtvicí.
Mnoho je extrémně závažný zdravotní stav, který je zařazen jako druhá největší příčina úmrtí po celém světě, protože tvrdí, že odhaduje 5,5 milionu životů ročně. Mnoho může mít za následek trvalé poškození mozku, prodloužené postižení nebo úmrtí (Tsao et al., 2023). Existují dva hlavní typy mrtvice: hemoragická mrtvice a ischemická mrtvice. Nejčastějším typem je ischemický, což představuje přibližně 87% úderů po celém světě. Vyplývá z blokování v krevní cévě dodávajícím mozek (spolupracovníci, 2022). Postižené oblasti mozku mohou také vést k funkčním omezením, kognitivním změnám a emocionálním potížím (FIHLA, 2024).
Navíc, vzhledem k potenciální efektivitě nákladů OEP ve srovnání s intenzivnějšími metodami rehabilitace, mohla jeho implementace nabídnout pragmatické řešení ke zlepšení kvality života pro jednotlivce, kteří se potýkají s trvalými důsledky ischemické mrtvice.
Zkoumání účinnosti OEP v této konkrétní populaci proto má příslib pro pokrok v rehabilitačních strategiích mrtvice a potenciálně zlepšuje životy jednotlivců žijících s dlouhodobými účinky ischemické mrtvice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Návrh studie: randomizovaná klinická hodnocení.
Promítání:
Pacienti byli prověřeni, aby splnili kritéria pro zařazení. Formulář souhlasu odebraný od pacientů pak pacientů byl náhodně přidělen do dvou skupin (29 v každé skupině).
Randomizace:
Pomocí loterijního přístupu byli pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, náhodně rozděleny do experimentálních a kontrolních skupin online nástrojem pro randomizaci.
Oslepující:
Aby bylo zajištěno přesnosti a zmírnění předpojatosti, byl také slepý hodnotitel výsledku. Nezávislý hodnotitel specializovaný na tuto techniku a mít více než 5 let zkušeností s prověřovanými pacienty a následně byli náhodně přiřazeni buď experimentální skupině. Před zahájením studie byla stanovena alokační sekvence generovaná počítačem.
Posouzení:
Data byla shromážděna na začátku, čtvrtý týden a poté na konci osmého týdne. Základní hodnocení bude provedena před zásahem. Posouzení po zásahu bude prováděna ihned po zásahu. Statistická analýza bude zahrnovat popisnou statistiku, t-testy a analýzu rozptylu pro porovnání výsledků mezi oběma skupinami.
Zásah:
Intervenční skupina A obdržela rutinní fyzikální terapii kromě cvičebního programu Otago, zatímco kontrolní skupina B dostávala rutinní fyzikální terapii samostatně.
Skupina A: (Modifikované cvičení Otago s fyzickou terapií rutinní péče) Skupina B: (Fyzikální terapie rutinní péče)
Opatření výsledků:
Primární výsledek:
Rovnováha byla hodnocena pomocí stupnice Berg Balance Scale (BBS)
Sekundární výsledky:
Funkční aktivity Fyzická výkonnost byla hodnocena pomocí testu stojanů 30 S (30 S-CST).
Etické úvahy: Tato studie obdržela etické schválení od Rady pro institucionální přezkum (IRB). Informovaný souhlas byl získán od všech účastníků.
Analýza dat: Statistický software byl použit k analýze dat s vhodnými testy použitými na základě datové normality pro porovnání výsledků mezi skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54590
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku od 60 do 70 let (Verheyden et al., 2013).
- Obě pohlaví (Khumpaneid et al., 2022).
- Pacienti, kterým byla diagnostikována ischemická mrtvice lékařem (Khumpaneid et al., 2022).
- Způsobilé pro pohyb bez použití jakéhokoli vybavení pro chůzi (Khumpaneid et al., 2022).
- Cvičení méně než 150 minut týdně (Khumpaneid et al., 2022).
- Skóre načasované a Go je více než 10 (Khumpaneid et al., 2022).
- Skóre mini-mentálního stavu (MMSE) ≥ 24 (Page et al., 2007).
- Kontinence moči a střev (Jin et al., 2023).
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří mají závažné kognitivní poškození nebo komunikační potíže (Jin et al., 2023).
- Účastníci, kteří mají neurologické stavy (např. Parkinsonova choroba), problémy se zrakem nebo nakažlivá onemocnění (Khumpaneid et al., 2022).
- Pacienti, kteří podstoupili operaci za poslední 3 měsíce (Jin et al., 2023
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modifikované cvičení Otago s fyzickou terapií rutinní péče
Intervence skupiny Modified-OEP se skládala z 15 minut chůze, po kterém následoval 30minutový cvičební program, který se skládal z rovnováhy a silového tréninku, následovaný dalších 15 minut chůze.
15 minut chůze byla provedena nepřetržitým chůzí v individuálním tempu ve výcvikové místnosti ~ 15 m.
Účastníci byli požádáni, aby chodili 15 m, udělali U-otočení směrem k levé straně, procházeli 15 m, poté v příštím bodě otočení udělali otočení U na pravou stranu, aby dosáhli rovnocenného účinku na propagovanou výhodu Symetrie při otáčení doleva a doprava.
To se opakovalo, dokud nebyla relace dokončena.
|
Abychom zlepšili účinnost intervence na zlepšení rovnováhy, upravili jsme OEP začleněním další chůze, doporučené pokyny OEP, do jediného cvičení a provádění jako skupinového cvičebního programu v souladu s předchozí metaanalýzou (Chiu et et (Chiu et et al., 2021). Jak je znázorněno na obrázku 1, intervence skupiny modifikovaných-OEP se skládala z 15 minut chůze, po které následoval cvičební program 30 minut, který se skládal z rovnováhy a silového tréninku, následoval dalších 15 minut chůze. 15 minut chůze byla provedena nepřetržitým chůzí v individuálním tempu ve výcvikové místnosti ~ 15 metrů. Účastníci byli požádáni, aby chodili 15 m, udělali U-otočení směrem k levé straně, procházeli 15 m a poté v příštím bodě otočení udělali otočení U na pravou stranu, aby dosáhli rovnocenného účinku na propagovanou výhodu Symetrie při otáčení doleva a doprava. To se opakovalo, dokud nebyla relace dokončena. |
|
Experimentální: Fyzikální terapie rutinní péče
Rutinní relace fyzikální terapie obvykle zahrnuje řadu cvičení zaměřených na obecné posilování, protahování a základní trénink chůze.
1 hodina standardních fyzioterapeutických cvičení zaměřených na obecné posilování, protahování a základní trénink chůze.
|
Rutinní relace fyzikální terapie obvykle zahrnuje řadu cvičení zaměřených na obecné posilování, protahování a základní trénink chůze.
1 hodina standardních fyzioterapeutických cvičení zaměřených na obecné posilování, protahování a základní trénink chůze.
Na této relaci zahrnovala kombinaci cvičení zaměřených na obecné posílení, jako jsou cvičení na stabilitě jádra, cvičení na zvětšení svalů s váhami nebo odporovými pásy a funkční pohyby, jako jsou dřepy a plíce.
Protahování cvičení zaměřených na klíčové svalové skupiny, jako jsou hamstringy, budou začleněna ke zlepšení flexibility a rozsahu pohybu.
Trénink chůze se zaměří na činnosti, jako jsou boční výpady, krok a vyvážená cvičení, aby se zvýšila schopnost chůze a posturální kontrolu.
Plán navíc zdůraznil progresivní výzvy zahrnující směs statických a dynamických vyvážených cvičení pomocí nástrojů, jako jsou pěnové podložky nebo vyvážené desky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhy
Časové okno: Základní, střední intervence (4 týdny) a po zásahu (8 týdnů).
|
Rovnováha byla hodnocena pomocí stupnice BERG BARABY (BBS).
K určení účinků cvičení Otago kromě rutinní fyzikální terapie na rovnováhu a funkční činnosti u pacientů s mozkem.
|
Základní, střední intervence (4 týdny) a po zásahu (8 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční činnosti
Časové okno: Základní, střední intervence (4 týdny) a po zásahu (8 týdnů).
|
Funkční aktivity byly hodnoceny pomocí testu stojanů 30 S (30 S-CST).
|
Základní, střední intervence (4 týdny) a po zásahu (8 týdnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehwish Saghir, MS Neuro, University of Lahore
- Ředitel studie: Sana Ikram, MS MSK, University of Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Khumpaneid N, Phoka T, Khongprasert S. Effects of Modified-Otago Exercise Program on Four Components of Actual Balance and Perceived Balance in Healthy Older Adults. Geriatrics (Basel). 2022 Aug 30;7(5):88. doi: 10.3390/geriatrics7050088.
- Everard G, Luc A, Doumas I, Ajana K, Stoquart G, Edwards MG, Lejeune T. Self-Rehabilitation for Post-Stroke Motor Function and Activity-A Systematic Review and Meta-Analysis. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Dec;35(12):1043-1058. doi: 10.1177/15459683211048773. Epub 2021 Oct 25.
- Davis JC, Khan KM, Hsu CL, Chan P, Cook WL, Dian L, Liu-Ambrose T. Action Seniors! Cost-Effectiveness Analysis of a Secondary Falls Prevention Strategy Among Community-Dwelling Older Fallers. J Am Geriatr Soc. 2020 Sep;68(9):1988-1997. doi: 10.1111/jgs.16476. Epub 2020 May 29.
- Davis JC, Hsu CL, Barha C, Jehu DA, Chan P, Ghag C, Jacova P, Adjetey C, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Comparing the cost-effectiveness of the Otago Exercise Programme among older women and men: A secondary analysis of a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 20;17(4):e0267247. doi: 10.1371/journal.pone.0267247. eCollection 2022.
- Angeles CM, Laura AM, Consuelo CM, Manuel RR, Eva AC, Covadonga GA; Otago Project Working Group. The effect that the Otago Exercise Programme had on fear of falling in community dwellers aged 65-80 and associated factors. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Mar-Apr;99:104620. doi: 10.1016/j.archger.2022.104620. Epub 2022 Jan 4.
- Ambrosini E, Peri E, Nava C, Longoni L, Monticone M, Pedrocchi A, Ferriero G, Ferrante S. A multimodal training with visual biofeedback in subacute stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Feb;56(1):24-33. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05847-7. Epub 2019 Sep 26.
- Alsubiheen AM, Choi W, Yu W, Lee H. The Effect of Task-Oriented Activities Training on Upper-Limb Function, Daily Activities, and Quality of Life in Chronic Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 29;19(21):14125. doi: 10.3390/ijerph192114125.
- Albornos-Munoz L, Moreno-Casbas MT, Sanchez-Pablo C, Bays-Moneo A, Fernandez-Dominguez JC, Rich-Ruiz M, Gea-Sanchez M; Otago Project Working Group. Efficacy of the Otago Exercise Programme to reduce falls in community-dwelling adults aged 65-80 years old when delivered as group or individual training. J Adv Nurs. 2018 Jul;74(7):1700-1711. doi: 10.1111/jan.13583. Epub 2018 Jun 3.
- Ahmed, S., Manzoor, F., Naseem, H., & Ansari, A. Q. (2024). Effects of action observation therapy with Otago exercises on balance and quality of life in older adults. The Rehabilitation Journal, 15-21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-UOL-/380/08/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .