Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos dos exercícios de Otago, além da fisioterapia rotineira no equilíbrio e nas atividades funcionais em pacientes com derrame.

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Affaf Abid, University of Lahore

O AVC é uma condição médica extremamente severa, classificada como a segunda maior causa de morte em todo o mundo, pois reivindica cerca de 5,5 milhões de vidas por ano. Um derrame pode resultar em lesão cerebral duradoura, incapacidade prolongada ou fatalidade (Tsao et al., 2023). Existem dois tipos principais de derrame: derrame hemorrágico e acidente vascular cerebral isquêmico. O tipo mais prevalente é isquêmico, representando aproximadamente 87% dos derrames em todo o mundo. Surge de um bloqueio em um vaso sanguíneo que fornece o cérebro (colaboradores, 2022). Além disso, as áreas do cérebro afetadas podem resultar em limitações funcionais, mudanças cognitivas e dificuldades emocionais (Fihla, 2024).

Além disso, dado o custo-efetividade potencial do OEP em comparação com os métodos de reabilitação mais intensivos, sua implementação pode oferecer uma solução pragmática para melhorar a qualidade de vida dos indivíduos que lidam com as consequências duradouras do derrame isquêmico.

Portanto, explorar a eficácia do OEP nessa população específica é promissora para promover estratégias de reabilitação de AVC e melhorar potencialmente a vida de indivíduos que vivem com os efeitos a longo prazo do AVC isquêmico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo: ensaio clínico randomizado.

Triagem:

Os pacientes foram rastreados para atender aos critérios de inclusão. O formulário de consentimento retirado dos pacientes e os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos (29 em cada grupo).

Randomização:

Usando a abordagem da loteria, os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram divididos em grupos experimentais e de controle aleatoriamente pela ferramenta on -line para randomização.

Cego:

Para garantir a precisão e mitigar o viés, o assessor do resultado também foi mantido cego. Um assessor independente se especializou nessa técnica e com mais de 5 anos de experiência, e foram posteriormente designados aleatoriamente para o grupo experimental. A sequência de alocação gerada por computador foi estabelecida antes do início do estudo.

Avaliação:

Os dados foram coletados na linha de base, quarta semana e depois no final da oitava semana. As avaliações da linha de base serão realizadas antes da intervenção. As avaliações pós-intervenção serão realizadas imediatamente após a intervenção. A análise estatística incluirá estatísticas descritivas, testes t e análise de variância para comparar os resultados entre os dois grupos.

Intervenção:

O grupo de intervenção A recebeu fisioterapia de rotina, além do programa de exercícios OTAGO, enquanto o grupo controle B recebeu apenas a fisioterapia de rotina.

Grupo A: (Exercício Otago modificado com terapia de cuidados de rotina) Grupo B: (Cuidados de rotina Fisioterapia)

Medidas de resultado:

Resultado primário:

O equilíbrio foi avaliado usando a Berg Balance Scale (BBS)

Resultados secundários:

Atividades funcionais O desempenho físico foi avaliado usando o teste de suporte de 30 s (30 S-CST).

Considerações éticas: Este estudo recebeu aprovação ética do Conselho de Revisão Institucional (IRB). O consentimento informado foi obtido de todos os participantes.

Análise de dados: o software estatístico foi usado para analisar os dados, com testes apropriados empregados com base na normalidade dos dados para comparar os resultados entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54590
        • University of Lahore Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes com idades entre 60 e 70 anos (Verheyden et al., 2013).
  • Ambos os sexos (Khumpaneid et al., 2022).
  • Pacientes que foram diagnosticados com AVC isquêmico por um profissional médico (Khumpaneid et al., 2022).
  • Elegível para movimento sem usar nenhum equipamento de ajuda a pé (Khumpaneid et al., 2022).
  • Exercício menos de 150 minutos por semana (Khumpaneid et al., 2022).
  • A pontuação cronometrada e GO é superior a 10 (Khumpaneid et al., 2022).
  • Pontuação do Exame Mini-Mente (MMSE) ≥ 24 (Page et al., 2007).
  • Continência urinária e intestinal (Jin et al., 2023).

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que apresentam comprometimento cognitivo grave ou dificuldades de comunicação (Jin et al., 2023).
  • Participantes que têm condições neurológicas (por exemplo, doença de Parkinson), problemas de visão ou doenças contagiosas (Khumpaneid et al., 2022).
  • Pacientes que foram submetidos a cirurgia nos últimos 3 meses (Jin et al., 2023

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de Otago modificado com terapia física de cuidados de rotina
A intervenção do grupo de OEP modificada consistiu em 15 minutos de caminhada, seguido de um programa de exercícios de 30 minutos de Otago, consistindo em treinamento de equilíbrio e força, seguido por mais 15 minutos de caminhada. A caminhada de 15 minutos foi realizada através da caminhada contínua em um ritmo individual na sala de treinamento de ~ 15 m. Os participantes foram convidados a andar 15 m, fazer uma inversão de marcha em direção ao lado esquerdo, andar 15 m e depois fazer uma inversão de marcha em direção ao lado direito no próximo ponto de virada, a fim de obter um efeito equivalente no benefício promovido de Simetria ao virar à esquerda e direita. Isso foi repetido até que a sessão fosse concluída.

Para melhorar a eficácia da intervenção de melhoria do equilíbrio, modificamos o OEP incorporando a caminhada adicional, recomendada pelas diretrizes do OEP, em uma única sessão de exercícios e conduzindo-a como um programa de exercícios em grupo de acordo com uma meta-análise anterior (Chiu et et al., 2021). Conforme mostrado na Figura 1, a intervenção do grupo de OEP modificada consistiu em 15 minutos de caminhada, seguido de um programa de exercícios de 30 minutos de Otago que consiste em treinamento de equilíbrio e força, seguido por mais 15 minutos de caminhada. A caminhada de 15 minutos foi realizada através da caminhada contínua em um ritmo individual na sala de treinamento de ~ 15m. Os participantes foram convidados a andar 15 m, fazer uma inversão de marcha em direção ao lado esquerdo, andar 15 m e depois fazer uma inversão de marcha em direção ao lado direito no próximo ponto de virada, a fim de obter um efeito equivalente no benefício promovido de Simetria ao virar à esquerda e direita.

Isso foi repetido até que a sessão fosse concluída.

Experimental: Cuidados de rotina Fisioterapia
A sessão de terapia de cuidados de rotina normalmente envolve uma variedade de exercícios destinados ao fortalecimento geral, alongamento e treinamento básico da marcha. 1 hora de exercícios de fisioterapia padrão com foco no fortalecimento geral, alongamento e treinamento básico da marcha.
A sessão de terapia de cuidados de rotina normalmente envolve uma variedade de exercícios destinados ao fortalecimento geral, alongamento e treinamento básico da marcha. 1 hora de exercícios de fisioterapia padrão com foco no fortalecimento geral, alongamento e treinamento básico da marcha. A sessão incluiu uma combinação de exercícios destinados ao fortalecimento geral, como exercícios de estabilidade do núcleo, exercícios de fortalecimento muscular com pesos ou faixas de resistência e movimentos funcionais como agachamentos e estocadas. Exercícios de alongamento direcionados a grupos musculares -chave como isquiotibiais serão incorporados para melhorar a flexibilidade e a amplitude de movimento. O treinamento da marcha se concentrará em atividades como pulmões laterais, intensimentos e exercícios de equilíbrio para aumentar a capacidade de caminhada e o controle postural. Além disso, o plano enfatizou desafios progressivos incorporando uma mistura de exercícios de equilíbrio estático e dinâmico usando ferramentas como almofadas de espuma ou placas de equilíbrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: Base, intervenção intermediária (4 semanas) e pós-intervenção (8 semanas).
O equilíbrio foi avaliado usando a Escala de Equilíbrio Berg (BBS). Determinar os efeitos dos exercícios de Otago, além da fisioterapia rotineira no equilíbrio e nas atividades funcionais em pacientes com derrame.
Base, intervenção intermediária (4 semanas) e pós-intervenção (8 semanas).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades funcionais
Prazo: Base, intervenção intermediária (4 semanas) e pós-intervenção (8 semanas).
As atividades funcionais foram avaliadas usando o teste de suporte de 30 s (30 S-CST).
Base, intervenção intermediária (4 semanas) e pós-intervenção (8 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mehwish Saghir, MS Neuro, University of Lahore
  • Diretor de estudo: Sana Ikram, MS MSK, University of Lahore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

13 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever