Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Otago -oefeningen naast routinematige fysiotherapie op balans en functionele activiteiten bij patiënten met een beroerte.

29 januari 2025 bijgewerkt door: Affaf Abid, University of Lahore

Stroke is een extreem ernstige medische aandoening die wordt gerangschikt als de tweede grootste doodsoorzaak wereldwijd, omdat het naar schatting 5,5 miljoen levens per jaar claimt. Een beroerte kan leiden tot duurzame hersenletsel, langdurige handicap of dodelijk (Tsao et al., 2023). Er zijn twee belangrijke soorten beroertes: hemorragische beroerte en ischemische beroerte. Het meest voorkomende type is ischemisch, goed voor ongeveer 87% van de beroertes wereldwijd. Het komt voort uit een blokkade in een bloedvat dat de hersenen levert (medewerkers, 2022). Ook kunnen de getroffen hersengebieden leiden tot functionele beperkingen, cognitieve veranderingen en emotionele moeilijkheden (Fihla, 2024).

Bovendien, gezien de potentiële kosteneffectiviteit van OEP in vergelijking met meer intensieve revalidatiemethoden, zou de implementatie ervan een pragmatische oplossing kunnen bieden voor het verbeteren van de kwaliteit van leven voor personen die worstelen met de blijvende gevolgen van ischemische beroerte.

Daarom is het onderzoeken van de effectiviteit van OEP in deze specifieke populatie veelbelovend voor het voortschrijden van strategieën voor beroerte-revalidatie en het mogelijk verbetering van het leven van individuen die leven met de langetermijneffecten van ischemische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieontwerp: gerandomiseerde klinische studie.

Screening:

Patiënten werden gescreend om te voldoen aan inclusiecriteria. De toestemmingsvorm van patiënten toen patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen (29 in elke groep).

Randomisatie:

Met behulp van de loterijbenadering werden patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, willekeurig in experimentele en controlegroepen opgesplitst door de online tool voor randomisatie.

Verblindend:

Om de precisie en het verzachten van de vooringenomenheid te waarborgen, werd de beoordelaar van de uitkomst ook blind gehouden. Een onafhankelijke beoordelaar is gespecialiseerd in deze techniek en meer dan 5 jaar ervaring had gescreend patiënten, en ze werden vervolgens willekeurig toegewezen aan de experimentele groep. De door de computer gegenereerde toewijzingssequentie werd vastgesteld voorafgaand aan het begin van de studie.

Onderzoek:

Gegevens werden verzameld bij aanvang, vierde week en daarna aan het einde van de achtste week. Baseline -beoordelingen zullen vóór de interventie worden uitgevoerd. Beoordelingen na interventie worden onmiddellijk na de interventie uitgevoerd. Statistische analyse omvat beschrijvende statistieken, t-tests en variantieanalyse om de resultaten tussen de twee groepen te vergelijken.

Interventie:

De interventiegroep A ontving routinematige fysiotherapie naast het Otago -trainingsprogramma, terwijl de controlegroep B alleen routinematige fysiotherapie ontving.

Groep A: (gemodificeerde Otago -oefening met routinezorg fysiotherapie) Groep B: (Routine Care fysiotherapie)

Uitkomstmaten:

Primaire uitkomst:

Balans werd beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale (BBS)

Secundaire resultaten:

Functionele activiteiten De fysieke prestaties werden beoordeeld met behulp van de 30-S-stoelstandstest (30 S-CST).

Ethische overwegingen: deze studie heeft ethische goedkeuring gekregen van de Institutional Review Board (IRB). Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers.

Gegevensanalyse: Statistische software werd gebruikt om de gegevens te analyseren, met geschikte tests die worden gebruikt op basis van gegevensnormaliteit om de resultaten tussen groepen te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers tussen 60 en 70 jaar oud (Verheyden et al., 2013).
  • Beide geslachten (Khumpaneid et al., 2022).
  • Patiënten bij wie door een medische professional met een ischemische beroerte is vastgesteld (Khumpaneid et al., 2022).
  • In aanmerking komen voor beweging zonder gebruik te maken van apparatuur voor wandelhulp (Khumpaneid et al., 2022).
  • Oefen minder dan 150 minuten per week (Khumpaneid et al., 2022).
  • Timed Up en GO -score is meer dan 10 (Khumpaneid et al., 2022).
  • Mini-mentale staatsexamen (MMSE) score ≥ 24 (Page et al., 2007).
  • Urine- en darm continentie (Jin et al., 2023).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen of communicatieproblemen (Jin et al., 2023).
  • Deelnemers die neurologische aandoeningen hebben (bijvoorbeeld de ziekte van Parkinson), gezichtsproblemen of besmettelijke ziekten (Khumpaneid et al., 2022).
  • Patiënten die de afgelopen 3 maanden een operatie hebben ondergaan (Jin et al., 2023

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gemodificeerde otago -oefening met routinezorg fysiotherapie
De gemodificeerde EEP-groepsinterventie bestond uit 15 minuten lopen gevolgd door een Otago-trainingsprogramma van 30 minuten bestaande uit balans en krachttraining, gevolgd door nog eens 15 minuten lopen. Het 15 minuten lopen werd bereikt door continu lopen in een individueel tempo in de trainingsruimte van ~ 15 m. Deelnemers werd gevraagd om 15 m te lopen, een U-bocht naar de linkerkant te maken, 15 m te lopen en vervolgens een U-bocht naar de rechterkant te maken op het volgende keerpunt, om een ​​equivalent effect op het bevorderde voordeel van te bereiken Symmetrie bij links en rechts. Dit werd herhaald totdat de sessie was voltooid.
Gedragsmatig: Gemodificeerde otago -oefening met routinezorg fysiotherapie

Om de werkzaamheid van de interventie van de balansverbetering te verbeteren, hebben we de OEP gewijzigd door het extra wandelen op te nemen, aanbevolen door de OEP-richtlijnen, in een enkele trainingssessie en het uitvoeren van een groepsoefeningsprogramma in overeenstemming met een eerdere meta-analyse (Chiu et (Chiu et (Chiu et al., 2021). Zoals getoond in figuur 1, bestond de gemodificeerde EEP-groepsinterventie uit 15 minuten wandelen gevolgd door een 30 minuten Otago-oefenprogramma bestaande uit balans en krachttraining, gevolgd door nog eens 15 minuten lopen. Het 15 minuten lopen werd bereikt door continu lopen in een individueel tempo in de trainingsruimte van ~ 15m. Deelnemers werd gevraagd om 15 m te lopen, een U-bocht naar de linkerkant te maken, 15 m te lopen en vervolgens een U-bocht naar de rechterkant te maken op het volgende keerpunt, om een ​​equivalent effect op het bevorderde voordeel van te bereiken Symmetrie bij links en rechts.

Dit werd herhaald totdat de sessie was voltooid.
Experimenteel: Routinezorg fysiotherapie
De routinematige verzorgingssessie fysiotherapie omvat meestal een verscheidenheid aan oefeningen gericht op algemene versterking, stretchen en basis looptraining. 1 uur standaard fysiotherapie -oefeningen gericht op algemene versterking, stretchen en basis looptraining.
Gedragsmatig: Routinezorg fysiotherapie
De routinematige verzorgingssessie fysiotherapie omvat meestal een verscheidenheid aan oefeningen gericht op algemene versterking, stretchen en basis looptraining. 1 uur standaard fysiotherapie -oefeningen gericht op algemene versterking, stretchen en basis looptraining. De sessie omvatte een combinatie van oefeningen gericht op algemene versterking, zoals kernstabiliteitsoefeningen, spierversterkende oefeningen met gewichten of weerstandsbanden en functionele bewegingen zoals squats en lunges. Rekoefeningen gericht op belangrijke spiergroepen zoals hamstrings zullen worden opgenomen om de flexibiliteit en het bewegingsbereik te verbeteren. Loopopleiding zal zich richten op activiteiten zoals zijlunges, step-ups en balansoefeningen om het wandelvermogen en de houdingscontrole te verbeteren. Bovendien benadrukte het plan progressieve uitdagingen met een mix van statische en dynamische balansoefeningen met behulp van gereedschappen zoals schuimkussens of balansborden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie (4 weken) en post-interventie (8 weken).
Balans werd beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale (BBS). Om de effecten van Otago -oefeningen te bepalen naast routinematige fysiotherapie op balans en functionele activiteiten bij patiënten met een beroerte.
Baseline, mid-interventie (4 weken) en post-interventie (8 weken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele activiteiten
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie (4 weken) en post-interventie (8 weken).
Functionele activiteiten werden beoordeeld met behulp van de 30-S Chair Stand-test (30 S-CST).
Baseline, mid-interventie (4 weken) en post-interventie (8 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehwish Saghir, MS Neuro, University of Lahore
  • Studie directeur: Sana Ikram, MS MSK, University of Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC-UOL-/380/08/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren