Auswirkungen von Otago -Übungen zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie auf das Gleichgewicht und die funktionellen Aktivitäten bei Patienten mit Schlaganfall.
Schlaganfall ist eine äußerst schwere Erkrankung, die als zweitgrößte Todesursache weltweit eingestuft wird, da er schätzungsweise 5,5 Millionen Menschenleben pro Jahr beansprucht. Ein Schlaganfall kann zu einer dauerhaften Hirnverletzung, einer verlängerten Behinderung oder einem Todesfall führen (Tsao et al., 2023). Es gibt zwei Haupttypen von Schlaganfällen: hämorrhagischer Schlaganfall und ischämischer Schlaganfall. Der am weitesten verbreitete Typ ist ischämisch und macht ungefähr 87% der Striche weltweit aus. Es ergibt sich aus einer Blockade in einem Blutgefäß, das das Gehirn versorgt (Mitarbeiter, 2022). Außerdem können die betroffenen Gehirnbereiche zu funktionellen Einschränkungen, kognitiven Veränderungen und emotionalen Schwierigkeiten führen (Fihla, 2024).
Angesichts der potenziellen Kostenwirksamkeit von OEP im Vergleich zu intensiveren Rehabilitationsmethoden könnte seine Implementierung eine pragmatische Lösung für die Verbesserung der Lebensqualität von Personen bieten, die sich mit den dauerhaften Folgen eines ischämischen Schlaganfalls auseinandersetzen.
Die Untersuchung der Wirksamkeit von OEP in dieser spezifischen Bevölkerung verspricht daher, Strategien zur Rehabilitation von Schlaganfällen voranzutreiben und das Leben von Personen zu verbessern, die mit den langfristigen Auswirkungen eines ischämischen Schlaganfalls leben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Randomisierte klinische Studie.
Screening:
Die Patienten wurden nach Einschlusskriterien gescreent. Die Einwilligungsform, die von den Patienten eingenommen wurde, dann wurden die Patienten zufällig in zwei Gruppen zugeordnet (29 in jeder Gruppe).
Randomisierung:
Unter Verwendung des Lotterieansatzes wurden Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, durch das Online -Tool zur Randomisierung zufällig in experimentelle und Kontrollgruppen aufgeteilt.
Blendung:
Um die Präzision zu gewährleisten und die Verzerrung zu mildern, wurde auch der Prüfer des Ergebnisses blind gehalten. Ein unabhängiger Assessor, der sich auf diese Technik spezialisiert hat und mehr als 5 Jahre Erfahrung im Bereich gescreenter Patienten hat, und sie wurden anschließend entweder der experimentellen Gruppe zugeordnet. Die computergenerierte Allokationssequenz wurde vor Beginn der Studie festgelegt.
Bewertung:
Die Daten wurden zu Studienbeginn, der vierten Woche und am Ende der achten Woche gesammelt. Basisbewertungen werden vor der Intervention durchgeführt. Die Bewertungen nach der Intervention werden unmittelbar nach der Intervention durchgeführt. Die statistische Analyse umfasst beschreibende Statistiken, T-Tests und Varianzanalyse, um die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen.
Intervention:
Die Interventionsgruppe A erhielt neben dem Otago -Trainingsprogramm eine routinemäßige Physiotherapie, während die Kontrollgruppe B allein eine routinemäßige Physiotherapie erhielt.
Gruppe A: (modifizierte Otago -Übung mit routinemäßiger Pflege physikalischer Therapie) Gruppe B: (Routinepflege Physiotherapie)
Ergebnismaßnahmen:
Primäres Ergebnis:
Das Gleichgewicht wurde anhand der Berg -Balanceskala (BBS) bewertet
Sekundäre Ergebnisse:
Funktionsaktivitäten Die körperliche Leistung wurde anhand des 30-s-Stuhlstandtests (30 S-CST) bewertet.
Ethische Überlegungen: Diese Studie hat vom Institutional Review Board (IRB) ethische Genehmigung erhalten. Von allen Teilnehmern wurde eine Einverständniserklärung eingeholt.
Datenanalyse: Die statistische Software wurde verwendet, um die Daten zu analysieren, wobei geeignete Tests auf der Grundlage der Datennormalität verwendet wurden, um die Ergebnisse zwischen Gruppen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 60 bis 70 Jahren (Verheyden et al., 2013).
- Beide Geschlechter (Khumpaneid et al., 2022).
- Patienten, bei denen ein medizinischer Fachmann ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde (Khumpaneid et al., 2022).
- Anspruch auf Bewegung ohne Verwendung von Wanderhilfemöglichkeiten (Khumpaneid et al., 2022).
- Übung weniger als 150 Minuten pro Woche (Khumpaneid et al., 2022).
- Die zeitgesteuerte und Go -Punktzahl beträgt mehr als 10 (Khumpaneid et al., 2022).
- Mini-Mental State Examination (MMSE) Score ≥ 24 (Page et al., 2007).
- Harn- und Darmkontinenz (Jin et al., 2023).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen oder Kommunikationsschwierigkeiten (Jin et al., 2023).
- Teilnehmer mit neurologischen Erkrankungen (z. B. Parkinson -Krankheit), Sehproblemen oder ansteckenden Krankheiten (Khumpaneid et al., 2022).
- Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine Operation unterzogen wurden (Jin et al., 2023
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Modifizierte Otago -Bewegung mit routinemäßiger Pflege physischer Therapie
Die Intervention der modifizierten Gruppe bestand aus 15 Minuten Gehen, gefolgt von einem 30-minütigen Otago-Trainingsprogramm, das aus Balance- und Krafttraining bestand, gefolgt von weiteren 15 Minuten Gehen.
Das 15 -minütige Gehen wurde durch kontinuierliches Gehen in einem individuellen Tempo im Trainingssaal ~ 15 m erreicht.
Die Teilnehmer wurden gebeten, 15 m zu laufen, eine Kehrtwende zur linken Seite zu machen, 15 m zu gehen, dann am nächsten Wendepunkt eine Kehrtwende zur rechten Seite zu machen, um eine gleichwertige Auswirkung auf den geförderten Nutzen von zu erzielen Symmetrie, wenn Sie links und rechts abbiegen.
Dies wurde wiederholt, bis die Sitzung abgeschlossen war.
|
Um die Wirksamkeit der Intervention des Gleichgewichtsverbesserung zu verbessern, modifizierten wir den OEP, indem wir das von den OEP-Richtlinien empfohlene zusätzliche Gehen in eine einzelne Übungssitzung einbezogen und als Gruppenübungsprogramm gemäß einer früheren Metaanalyse durchführen (Chiu ET Al., 2021). Wie in Abbildung 1 gezeigt, bestand die Intervention der modifizierten OEP-Gruppe aus 15 Minuten Gehen, gefolgt von einem 30-minütigen Otago-Trainingsprogramm, das aus Gleichgewicht und Krafttraining bestand, gefolgt von weiteren 15 Minuten Gehen. Das 15 -minütige Gehen wurde durch kontinuierliches Gehen in einem individuellen Tempo im Trainingssaal ~ 15 m erreicht. Die Teilnehmer wurden gebeten, 15 m zu laufen, eine Kehrtwende zur linken Seite zu machen, 15 m zu gehen, dann am nächsten Wendepunkt eine Kehrtwende zur rechten Seite zu machen, um eine gleichwertige Auswirkung auf den geförderten Nutzen von zu erzielen Symmetrie, wenn Sie links und rechts abbiegen. Dies wurde wiederholt, bis die Sitzung abgeschlossen war. |
|
Experimental: Routinepflege Physiotherapie
Die routinemäßige Physiotherapie -Sitzung beinhaltet in der Regel eine Vielzahl von Übungen, die auf allgemeine Stärkung, Dehnung und grundlegendes Gangtraining abzielen.
1 Stunde Standard -Physiotherapie -Übungen, die sich auf allgemeine Stärkung, Dehnung und grundlegendes Gangtraining konzentrieren.
|
Die routinemäßige Physiotherapie -Sitzung beinhaltet in der Regel eine Vielzahl von Übungen, die auf allgemeine Stärkung, Dehnung und grundlegendes Gangtraining abzielen.
1 Stunde Standard -Physiotherapie -Übungen, die sich auf allgemeine Stärkung, Dehnung und grundlegendes Gangtraining konzentrieren.
Die Sitzung umfasste eine Kombination von Übungen, die auf die allgemeine Stärkung abzielten, wie z.
Dehnungsübungen auf wichtige Muskelgruppen wie Kniesehnen werden integriert, um die Flexibilität und den Bewegungsbereich zu verbessern.
Das Gangtraining konzentriert sich auf Aktivitäten wie Nebenausfallschritte, Stimmläufe und Gleichgewichtsübungen, um die Wanderfähigkeit und Haltungskontrolle zu verbessern.
Darüber hinaus betonte der Plan fortschreitende Herausforderungen, die eine Mischung aus statischen und dynamischen Gleichgewichtsübungen unter Verwendung von Werkzeugen wie Schaumstoffpolstern oder Balance -Boards beinhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (4 Wochen) und Nachintervention (8 Wochen).
|
Das Gleichgewicht wurde anhand der Berg Balance Scale (BBS) bewertet.
Die Auswirkungen von Otago -Übungen zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie auf das Gleichgewicht und die funktionellen Aktivitäten bei Patienten mit Schlaganfall zu bestimmen.
|
Baseline, Mid-Intervention (4 Wochen) und Nachintervention (8 Wochen).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionsaktivitäten
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (4 Wochen) und Nachintervention (8 Wochen).
|
Die Funktionsaktivitäten wurden anhand des 30-s-Stuhlstandtests (30 S-CST) bewertet.
|
Baseline, Mid-Intervention (4 Wochen) und Nachintervention (8 Wochen).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehwish Saghir, MS Neuro, University of Lahore
- Studienleiter: Sana Ikram, MS MSK, University of Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Khumpaneid N, Phoka T, Khongprasert S. Effects of Modified-Otago Exercise Program on Four Components of Actual Balance and Perceived Balance in Healthy Older Adults. Geriatrics (Basel). 2022 Aug 30;7(5):88. doi: 10.3390/geriatrics7050088.
- Everard G, Luc A, Doumas I, Ajana K, Stoquart G, Edwards MG, Lejeune T. Self-Rehabilitation for Post-Stroke Motor Function and Activity-A Systematic Review and Meta-Analysis. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Dec;35(12):1043-1058. doi: 10.1177/15459683211048773. Epub 2021 Oct 25.
- Davis JC, Khan KM, Hsu CL, Chan P, Cook WL, Dian L, Liu-Ambrose T. Action Seniors! Cost-Effectiveness Analysis of a Secondary Falls Prevention Strategy Among Community-Dwelling Older Fallers. J Am Geriatr Soc. 2020 Sep;68(9):1988-1997. doi: 10.1111/jgs.16476. Epub 2020 May 29.
- Davis JC, Hsu CL, Barha C, Jehu DA, Chan P, Ghag C, Jacova P, Adjetey C, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Comparing the cost-effectiveness of the Otago Exercise Programme among older women and men: A secondary analysis of a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 20;17(4):e0267247. doi: 10.1371/journal.pone.0267247. eCollection 2022.
- Angeles CM, Laura AM, Consuelo CM, Manuel RR, Eva AC, Covadonga GA; Otago Project Working Group. The effect that the Otago Exercise Programme had on fear of falling in community dwellers aged 65-80 and associated factors. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Mar-Apr;99:104620. doi: 10.1016/j.archger.2022.104620. Epub 2022 Jan 4.
- Ambrosini E, Peri E, Nava C, Longoni L, Monticone M, Pedrocchi A, Ferriero G, Ferrante S. A multimodal training with visual biofeedback in subacute stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Feb;56(1):24-33. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05847-7. Epub 2019 Sep 26.
- Alsubiheen AM, Choi W, Yu W, Lee H. The Effect of Task-Oriented Activities Training on Upper-Limb Function, Daily Activities, and Quality of Life in Chronic Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 29;19(21):14125. doi: 10.3390/ijerph192114125.
- Albornos-Munoz L, Moreno-Casbas MT, Sanchez-Pablo C, Bays-Moneo A, Fernandez-Dominguez JC, Rich-Ruiz M, Gea-Sanchez M; Otago Project Working Group. Efficacy of the Otago Exercise Programme to reduce falls in community-dwelling adults aged 65-80 years old when delivered as group or individual training. J Adv Nurs. 2018 Jul;74(7):1700-1711. doi: 10.1111/jan.13583. Epub 2018 Jun 3.
- Ahmed, S., Manzoor, F., Naseem, H., & Ansari, A. Q. (2024). Effects of action observation therapy with Otago exercises on balance and quality of life in older adults. The Rehabilitation Journal, 15-21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-UOL-/380/08/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .