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Effets des exercices d'Otago en plus de la physiothérapie de routine sur l'équilibre et les activités fonctionnelles chez les patients atteints d'AVC.

29 janvier 2025 mis à jour par: Affaf Abid, University of Lahore

L'AVC est une condition médicale extrêmement sévère qui est classée comme la deuxième plus grande cause de décès dans le monde car elle réclame environ 5,5 millions de vies par an. Un AVC peut entraîner des lésions cérébrales durables, un handicap prolongé ou un décès (Tsao et al., 2023). Il existe deux principaux types de SAV: un AVC hémorragique et un AVC ischémique. Le type le plus répandu est ischémique, représentant environ 87% des accidents vasculaires cérébraux dans le monde. Il découle d'un blocage dans un vaisseau sanguin fournissant le cerveau (collaborateurs, 2022). De plus, les zones cérébrales affectées peuvent entraîner des limitations fonctionnelles, des changements cognitifs et des difficultés émotionnelles (FIHLA, 2024).

De plus, étant donné la rentabilité potentielle de l'OEP par rapport aux méthodes de réadaptation plus intensives, sa mise en œuvre pourrait offrir une solution pragmatique pour améliorer la qualité de vie des individus aux prises avec les conséquences durables de l'AVC ischémique.

Par conséquent, l'exploration de l'efficacité de l'OEP dans cette population spécifique est prometteuse pour faire progresser les stratégies de réhabilitation des AVC et potentiellement améliorer la vie des individus vivant avec les effets à long terme de l'AVC ischémique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'étude: essai clinique randomisé.

Dépistage:

Les patients ont été dépistés pour répondre aux critères d'inclusion. Le formulaire de consentement prélevé sur les patients puis les patients ont été alloués au hasard en deux groupes (29 dans chaque groupe).

Randomisation:

En utilisant l'approche de la loterie, les patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été divisés en groupes expérimentaux et témoins au hasard par l'outil en ligne pour la randomisation.

Aveuglant:

Pour garantir la précision et l'atténuation du biais, l'évaluateur des résultats a également été gardé aveugle. Un évaluateur indépendant se spécialise dans cette technique et ayant plus de 5 ans d'expérience des patients dépistés, et ils ont ensuite été assignés au hasard au groupe expérimental. La séquence d'allocation générée par ordinateur a été établie avant le début de l'étude.

Évaluation:

Les données ont été collectées au départ, quatrième semaine, puis à la fin de la huitième semaine. Des évaluations de référence seront effectuées avant l'intervention. Des évaluations post-intervention seront effectuées immédiatement après l'intervention. L'analyse statistique comprendra des statistiques descriptives, des tests t et une analyse de variance pour comparer les résultats entre les deux groupes.

Intervention:

Le groupe d'intervention A a reçu une thérapie physique de routine en plus du programme d'exercice d'Otago, tandis que le groupe témoin B a reçu la physiothérapie de routine seule.

Groupe A: (Exercice d'Otago modifié avec une thérapie physique des soins de routine) Groupe B: (Thérapie physique des soins de routine)

Mesures des résultats:

Résultat principal:

L'équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle Berg Balance (BBS)

Résultats secondaires:

Activités fonctionnelles La performance physique a été évaluée à l'aide du test du support de chaise de 30 s (30 S-CST).

Considérations éthiques: cette étude a reçu l'approbation éthique du comité d'examen institutionnel (IRB). Un consentement éclairé a été obtenu de tous les participants.

Analyse des données: un logiciel statistique a été utilisé pour analyser les données, avec des tests appropriés utilisés en fonction de la normalité des données pour comparer les résultats entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
        • University of Lahore Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les participants âgés de 60 à 70 ans (Verheyden et al., 2013).
  • Les deux sexes (Khumpaneid et al., 2022).
  • Les patients qui ont été diagnostiqués avec un AVC ischémique par un professionnel de la santé (Khumpaneid et al., 2022).
  • Éligible au mouvement sans utiliser d'équipement d'aide à la marche (Khumpaneid et al., 2022).
  • Exercice moins de 150 minutes par semaine (Khumpaneid et al., 2022).
  • Le score chronométré et GO est supérieur à 10 (Khumpaneid et al., 2022).
  • Score d'examen mini-mental (MMSE) ≥ 24 (Page et al., 2007).
  • Contidence urinaire et intestinale (Jin et al., 2023).

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui ont des difficultés de déficience cognitive ou de communication sévères (Jin et al., 2023).
  • Les participants qui ont des conditions neurologiques (par exemple, la maladie de Parkinson), des problèmes de vision ou des maladies contagieuses (Khumpaneid et al., 2022).
  • Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois (Jin et al., 2023

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice d'Otago modifié avec une thérapie physique des soins de routine
L'intervention du groupe Modified-OEP consistait en 15 min de marche suivie d'un programme d'exercice de 30 minutes composé d'équilibre et d'entraînement en force, suivi de 15 minutes supplémentaires de marche. La marche de 15 minutes a été accomplie en marche continue à un rythme individuel dans la salle d'entraînement d'environ 15 m. Les participants ont été invités à marcher 15 m, à faire demi-tour vers le côté gauche, à marcher 15 m, puis à faire demi-tour vers le côté droit au tournant suivant, afin d'obtenir un effet équivalent sur l'avantage promu de Symétrie lors du tour à gauche et à droite. Cela a été répété jusqu'à la fin de la session.

Pour améliorer l'efficacité de l'intervention d'amélioration de l'équilibre, nous avons modifié l'OEP en incorporant la marche supplémentaire, recommandée par les directives de l'OEP, en une seule séance d'exercice et en la conduisant en tant que programme d'exercice de groupe conformément à une méta-analyse précédente (Chiu et al., 2021). Comme le montre la figure 1, l'intervention du groupe Modified-OEP était constituée de 15 minutes de marche suivie d'un programme d'exercice d'Otago de 30 minutes consistant en un entraînement d'équilibre et de force, suivi de 15 minutes supplémentaires de marche. La marche de 15 minutes a été accomplie à travers une marche continue à un rythme individuel dans la salle de formation d'environ 15 m. Les participants ont été invités à marcher 15 m, à faire demi-tour vers le côté gauche, à marcher 15 m, puis à faire demi-tour vers le côté droit au tournant suivant, afin d'obtenir un effet équivalent sur l'avantage promu de Symétrie lors du tour à gauche et à droite.

Cela a été répété jusqu'à la fin de la session.

Expérimental: Thérapie physique des soins de routine
La séance de thérapie physique des soins de routine implique généralement une variété d'exercices visant le renforcement général, l'étirement et l'entraînement de base de la marche. 1 heure d'exercices de physiothérapie standard se concentrant sur le renforcement général, l'étirement et la formation de base de base.
La séance de thérapie physique des soins de routine implique généralement une variété d'exercices visant le renforcement général, l'étirement et l'entraînement de base de la marche. 1 heure d'exercices de physiothérapie standard se concentrant sur le renforcement général, l'étirement et la formation de base de base. La session comprenait une combinaison d'exercices visant le renforcement général, tels que les exercices de stabilité de base, les exercices de renforcement musculaire avec des poids ou des bandes de résistance et des mouvements fonctionnels comme les squats et les fentes. Des exercices d'étirement ciblant les groupes musculaires clés comme les ischio-jambiers seront incorporés pour améliorer la flexibilité et l'amplitude des mouvements. La formation en démarche se concentrera sur des activités telles que les fentes de côté, les step-ups et les exercices d'équilibre pour améliorer la capacité de marche et le contrôle postural. De plus, le plan a souligné les défis progressifs incorporant un mélange d'exercices d'équilibre statiques et dynamiques à l'aide d'outils tels que des coussinets en mousse ou des cartes d'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: La ligne de base, la mi-intervention (4 semaines) et la post-intervention (8 semaines).
L'équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle Berg Balance (BBS). Pour déterminer les effets des exercices d'Otago en plus de la physiothérapie de routine sur l'équilibre et les activités fonctionnelles chez les patients atteints d'AVC.
La ligne de base, la mi-intervention (4 semaines) et la post-intervention (8 semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités fonctionnelles
Délai: La ligne de base, la mi-intervention (4 semaines) et la post-intervention (8 semaines).
Les activités fonctionnelles ont été évaluées à l'aide du test du support de chaise de 30 s (30 S-CST).
La ligne de base, la mi-intervention (4 semaines) et la post-intervention (8 semaines).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehwish Saghir, MS Neuro, University of Lahore
  • Directeur d'études: Sana Ikram, MS MSK, University of Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

13 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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