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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06807879
Effets des exercices d'Otago en plus de la physiothérapie de routine sur l'équilibre et les activités fonctionnelles chez les patients atteints d'AVC.
L'AVC est une condition médicale extrêmement sévère qui est classée comme la deuxième plus grande cause de décès dans le monde car elle réclame environ 5,5 millions de vies par an. Un AVC peut entraîner des lésions cérébrales durables, un handicap prolongé ou un décès (Tsao et al., 2023). Il existe deux principaux types de SAV: un AVC hémorragique et un AVC ischémique. Le type le plus répandu est ischémique, représentant environ 87% des accidents vasculaires cérébraux dans le monde. Il découle d'un blocage dans un vaisseau sanguin fournissant le cerveau (collaborateurs, 2022). De plus, les zones cérébrales affectées peuvent entraîner des limitations fonctionnelles, des changements cognitifs et des difficultés émotionnelles (FIHLA, 2024).
De plus, étant donné la rentabilité potentielle de l'OEP par rapport aux méthodes de réadaptation plus intensives, sa mise en œuvre pourrait offrir une solution pragmatique pour améliorer la qualité de vie des individus aux prises avec les conséquences durables de l'AVC ischémique.
Par conséquent, l'exploration de l'efficacité de l'OEP dans cette population spécifique est prometteuse pour faire progresser les stratégies de réhabilitation des AVC et potentiellement améliorer la vie des individus vivant avec les effets à long terme de l'AVC ischémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude: essai clinique randomisé.
Dépistage:
Les patients ont été dépistés pour répondre aux critères d'inclusion. Le formulaire de consentement prélevé sur les patients puis les patients ont été alloués au hasard en deux groupes (29 dans chaque groupe).
Randomisation:
En utilisant l'approche de la loterie, les patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été divisés en groupes expérimentaux et témoins au hasard par l'outil en ligne pour la randomisation.
Aveuglant:
Pour garantir la précision et l'atténuation du biais, l'évaluateur des résultats a également été gardé aveugle. Un évaluateur indépendant se spécialise dans cette technique et ayant plus de 5 ans d'expérience des patients dépistés, et ils ont ensuite été assignés au hasard au groupe expérimental. La séquence d'allocation générée par ordinateur a été établie avant le début de l'étude.
Évaluation:
Les données ont été collectées au départ, quatrième semaine, puis à la fin de la huitième semaine. Des évaluations de référence seront effectuées avant l'intervention. Des évaluations post-intervention seront effectuées immédiatement après l'intervention. L'analyse statistique comprendra des statistiques descriptives, des tests t et une analyse de variance pour comparer les résultats entre les deux groupes.
Intervention:
Le groupe d'intervention A a reçu une thérapie physique de routine en plus du programme d'exercice d'Otago, tandis que le groupe témoin B a reçu la physiothérapie de routine seule.
Groupe A: (Exercice d'Otago modifié avec une thérapie physique des soins de routine) Groupe B: (Thérapie physique des soins de routine)
Mesures des résultats:
Résultat principal:
L'équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle Berg Balance (BBS)
Résultats secondaires:
Activités fonctionnelles La performance physique a été évaluée à l'aide du test du support de chaise de 30 s (30 S-CST).
Considérations éthiques: cette étude a reçu l'approbation éthique du comité d'examen institutionnel (IRB). Un consentement éclairé a été obtenu de tous les participants.
Analyse des données: un logiciel statistique a été utilisé pour analyser les données, avec des tests appropriés utilisés en fonction de la normalité des données pour comparer les résultats entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- University of Lahore Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants âgés de 60 à 70 ans (Verheyden et al., 2013).
- Les deux sexes (Khumpaneid et al., 2022).
- Les patients qui ont été diagnostiqués avec un AVC ischémique par un professionnel de la santé (Khumpaneid et al., 2022).
- Éligible au mouvement sans utiliser d'équipement d'aide à la marche (Khumpaneid et al., 2022).
- Exercice moins de 150 minutes par semaine (Khumpaneid et al., 2022).
- Le score chronométré et GO est supérieur à 10 (Khumpaneid et al., 2022).
- Score d'examen mini-mental (MMSE) ≥ 24 (Page et al., 2007).
- Contidence urinaire et intestinale (Jin et al., 2023).
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont des difficultés de déficience cognitive ou de communication sévères (Jin et al., 2023).
- Les participants qui ont des conditions neurologiques (par exemple, la maladie de Parkinson), des problèmes de vision ou des maladies contagieuses (Khumpaneid et al., 2022).
- Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois (Jin et al., 2023
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'Otago modifié avec une thérapie physique des soins de routine
L'intervention du groupe Modified-OEP consistait en 15 min de marche suivie d'un programme d'exercice de 30 minutes composé d'équilibre et d'entraînement en force, suivi de 15 minutes supplémentaires de marche.
La marche de 15 minutes a été accomplie en marche continue à un rythme individuel dans la salle d'entraînement d'environ 15 m.
Les participants ont été invités à marcher 15 m, à faire demi-tour vers le côté gauche, à marcher 15 m, puis à faire demi-tour vers le côté droit au tournant suivant, afin d'obtenir un effet équivalent sur l'avantage promu de Symétrie lors du tour à gauche et à droite.
Cela a été répété jusqu'à la fin de la session.
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Pour améliorer l'efficacité de l'intervention d'amélioration de l'équilibre, nous avons modifié l'OEP en incorporant la marche supplémentaire, recommandée par les directives de l'OEP, en une seule séance d'exercice et en la conduisant en tant que programme d'exercice de groupe conformément à une méta-analyse précédente (Chiu et al., 2021). Comme le montre la figure 1, l'intervention du groupe Modified-OEP était constituée de 15 minutes de marche suivie d'un programme d'exercice d'Otago de 30 minutes consistant en un entraînement d'équilibre et de force, suivi de 15 minutes supplémentaires de marche. La marche de 15 minutes a été accomplie à travers une marche continue à un rythme individuel dans la salle de formation d'environ 15 m. Les participants ont été invités à marcher 15 m, à faire demi-tour vers le côté gauche, à marcher 15 m, puis à faire demi-tour vers le côté droit au tournant suivant, afin d'obtenir un effet équivalent sur l'avantage promu de Symétrie lors du tour à gauche et à droite. Cela a été répété jusqu'à la fin de la session. |
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Expérimental: Thérapie physique des soins de routine
La séance de thérapie physique des soins de routine implique généralement une variété d'exercices visant le renforcement général, l'étirement et l'entraînement de base de la marche.
1 heure d'exercices de physiothérapie standard se concentrant sur le renforcement général, l'étirement et la formation de base de base.
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La séance de thérapie physique des soins de routine implique généralement une variété d'exercices visant le renforcement général, l'étirement et l'entraînement de base de la marche.
1 heure d'exercices de physiothérapie standard se concentrant sur le renforcement général, l'étirement et la formation de base de base.
La session comprenait une combinaison d'exercices visant le renforcement général, tels que les exercices de stabilité de base, les exercices de renforcement musculaire avec des poids ou des bandes de résistance et des mouvements fonctionnels comme les squats et les fentes.
Des exercices d'étirement ciblant les groupes musculaires clés comme les ischio-jambiers seront incorporés pour améliorer la flexibilité et l'amplitude des mouvements.
La formation en démarche se concentrera sur des activités telles que les fentes de côté, les step-ups et les exercices d'équilibre pour améliorer la capacité de marche et le contrôle postural.
De plus, le plan a souligné les défis progressifs incorporant un mélange d'exercices d'équilibre statiques et dynamiques à l'aide d'outils tels que des coussinets en mousse ou des cartes d'équilibre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: La ligne de base, la mi-intervention (4 semaines) et la post-intervention (8 semaines).
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L'équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle Berg Balance (BBS).
Pour déterminer les effets des exercices d'Otago en plus de la physiothérapie de routine sur l'équilibre et les activités fonctionnelles chez les patients atteints d'AVC.
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La ligne de base, la mi-intervention (4 semaines) et la post-intervention (8 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activités fonctionnelles
Délai: La ligne de base, la mi-intervention (4 semaines) et la post-intervention (8 semaines).
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Les activités fonctionnelles ont été évaluées à l'aide du test du support de chaise de 30 s (30 S-CST).
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La ligne de base, la mi-intervention (4 semaines) et la post-intervention (8 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehwish Saghir, MS Neuro, University of Lahore
- Directeur d'études: Sana Ikram, MS MSK, University of Lahore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hatem SM, Saussez G, Della Faille M, Prist V, Zhang X, Dispa D, Bleyenheuft Y. Rehabilitation of Motor Function after Stroke: A Multiple Systematic Review Focused on Techniques to Stimulate Upper Extremity Recovery. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 13;10:442. doi: 10.3389/fnhum.2016.00442. eCollection 2016.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Khumpaneid N, Phoka T, Khongprasert S. Effects of Modified-Otago Exercise Program on Four Components of Actual Balance and Perceived Balance in Healthy Older Adults. Geriatrics (Basel). 2022 Aug 30;7(5):88. doi: 10.3390/geriatrics7050088.
- Everard G, Luc A, Doumas I, Ajana K, Stoquart G, Edwards MG, Lejeune T. Self-Rehabilitation for Post-Stroke Motor Function and Activity-A Systematic Review and Meta-Analysis. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Dec;35(12):1043-1058. doi: 10.1177/15459683211048773. Epub 2021 Oct 25.
- Davis JC, Khan KM, Hsu CL, Chan P, Cook WL, Dian L, Liu-Ambrose T. Action Seniors! Cost-Effectiveness Analysis of a Secondary Falls Prevention Strategy Among Community-Dwelling Older Fallers. J Am Geriatr Soc. 2020 Sep;68(9):1988-1997. doi: 10.1111/jgs.16476. Epub 2020 May 29.
- Davis JC, Hsu CL, Barha C, Jehu DA, Chan P, Ghag C, Jacova P, Adjetey C, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Comparing the cost-effectiveness of the Otago Exercise Programme among older women and men: A secondary analysis of a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 20;17(4):e0267247. doi: 10.1371/journal.pone.0267247. eCollection 2022.
- Angeles CM, Laura AM, Consuelo CM, Manuel RR, Eva AC, Covadonga GA; Otago Project Working Group. The effect that the Otago Exercise Programme had on fear of falling in community dwellers aged 65-80 and associated factors. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Mar-Apr;99:104620. doi: 10.1016/j.archger.2022.104620. Epub 2022 Jan 4.
- Ambrosini E, Peri E, Nava C, Longoni L, Monticone M, Pedrocchi A, Ferriero G, Ferrante S. A multimodal training with visual biofeedback in subacute stroke survivors: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Feb;56(1):24-33. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05847-7. Epub 2019 Sep 26.
- Alsubiheen AM, Choi W, Yu W, Lee H. The Effect of Task-Oriented Activities Training on Upper-Limb Function, Daily Activities, and Quality of Life in Chronic Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 29;19(21):14125. doi: 10.3390/ijerph192114125.
- Albornos-Munoz L, Moreno-Casbas MT, Sanchez-Pablo C, Bays-Moneo A, Fernandez-Dominguez JC, Rich-Ruiz M, Gea-Sanchez M; Otago Project Working Group. Efficacy of the Otago Exercise Programme to reduce falls in community-dwelling adults aged 65-80 years old when delivered as group or individual training. J Adv Nurs. 2018 Jul;74(7):1700-1711. doi: 10.1111/jan.13583. Epub 2018 Jun 3.
- Ahmed, S., Manzoor, F., Naseem, H., & Ansari, A. Q. (2024). Effects of action observation therapy with Otago exercises on balance and quality of life in older adults. The Rehabilitation Journal, 15-21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-UOL-/380/08/24
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