Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Otago oprócz rutynowej fizykoterapii na równowagę i czynności funkcjonalne u pacjentów z udarem.

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Affaf Abid, University of Lahore

Udar jest niezwykle poważnym chorobą, która jest drugą co do wielkości przyczyną śmierci na całym świecie, ponieważ twierdzi, że około 5,5 miliona życia rocznie. Udar może powodować trwałe uszkodzenie mózgu, długotrwałą niepełnosprawność lub śmiertelność (Tsao i in., 2023). Istnieją dwa główne rodzaje udaru mózgu: udar krwotoczny i udar niedokrwienny. Najbardziej rozpowszechnionym typem jest niedokrwienie, co stanowi około 87% udarów na całym świecie. Wynika z blokady na naczyniu krwionośnym dostarczającym mózg (współpracownicy, 2022). Również dotknięte obszary mózgu mogą powodować ograniczenia funkcjonalne, zmiany poznawcze i trudności emocjonalne (Fihla, 2024).

Ponadto, biorąc pod uwagę potencjalną opłacalność OEP w porównaniu z bardziej intensywnymi metodami rehabilitacji, jego wdrożenie może stanowić pragmatyczne rozwiązanie poprawy jakości życia osób zmagających się z trwałymi konsekwencjami udaru niedokrwiennego.

Dlatego badanie skuteczności OEP w tej konkretnej populacji obiecuje strategie rehabilitacji udaru mózgu i potencjalnie poprawy życia osób żyjących z długoterminowym skutkiem udaru niedokrwiennego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: randomizowane badanie kliniczne.

Ekranizacja:

Pacjenci byli badani, aby spełnić kryteria włączenia. Forma zgody pobierana od pacjentów ówczesnych pacjentów losowo przydzielono na dwie grupy (29 w każdej grupie).

Randomizacja:

Stosując podejście na loterię, pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali podzieleni na grupy eksperymentalne i kontrolne losowo przez internetowe narzędzie do randomizacji.

Oślepiający:

Aby zapewnić precyzję i łagodzenie stronniczości, asesor wyniku był również niewidomy. Niezależny asesor specjalizujący się w tej technice i posiadający ponad 5 lat doświadczył badań przesiewowych pacjentów, a następnie zostali losowo przypisani do dowolnej grupy eksperymentalnej. Sekwencja alokacji generowanej komputerowo została ustalona przed rozpoczęciem badania.

Ocena:

Dane zebrano na początku, czwarty tydzień, a następnie pod koniec ósmego tygodnia. Oceny wyjściowe zostaną przeprowadzone przed interwencją. Oceny po interwencji zostaną przeprowadzone natychmiast po interwencji. Analiza statystyczna obejmie statystyki opisowe, testy t i analizę wariancji w celu porównania wyników między dwiema grupami.

Interwencja:

Grupa interwencyjna A otrzymała rutynową fizjoterapię oprócz programu ćwiczeń Otago, podczas gdy grupa kontrolna B otrzymała rutynową samą fizykoterapię.

Grupa A: (Zmodyfikowane ćwiczenia Otago z rutynową pielęgnacją fizykoterapii) Grupa B: (Rutynowa opieka fizykoterapia)

Miary wyniku:

Pierwotny wynik:

Bilans oceniono za pomocą skali bilansu Berg (BBS)

Wtórne wyniki:

Działania funkcjonalne Wydajność fizyczna oceniono za pomocą testu stojaka na 30 s (30 S-CST).

Rozważania etyczne: Badanie to otrzymało zgodę etyczną od instytucjonalnej Rady Review (IRB). Od wszystkich uczestników uzyskano świadomą zgodę.

Analiza danych: Do analizy danych wykorzystano oprogramowanie statystyczne, z odpowiednimi testami w oparciu o normalność danych w celu porównania wyników między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w wieku od 60 do 70 lat (Verheyden i in., 2013).
  • Obie płcie (Khumpaneid i in., 2022).
  • Pacjentów, u których zdiagnozowano udar niedokrwienny przez lekarza (Khumpaneid i in., 2022).
  • Kwalifikujący się do ruchu bez użycia żadnego sprzętu do pomocy chodzenia (Khumpaneid i in., 2022).
  • Ćwiczenia mniej niż 150 minut tygodniowo (Khumpaneid i in., 2022).
  • Wynik w czasie i wynosi ponad 10 (Khumpaneid i in., 2022).
  • Mini-mentalne badanie stanu (MMSE) ≥ 24 (Page i in., 2007).
  • Kontynuacja moczu i jelit (Jin i in., 2023).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ciężkimi trudnościami poznawczymi lub komunikacją (Jin i in., 2023).
  • Uczestnicy, którzy mają warunki neurologiczne (np. Choroba Parkinsona), problemy z widzeniem lub choroby zakaźne (Khumpaneid i in., 2022).
  • Pacjenci, którzy przeszli operację w ciągu ostatnich 3 miesięcy (Jin i in., 2023

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowane ćwiczenia Otago z rutynową pielęgnacją fizykoterapii
Zmodyfikowana interwencja grupy-OEP polegała na 15 minutach chodzenia, a następnie 30-minutowego programu ćwiczeń Otago składającego się z treningu równowagi i siły, a następnie kolejnych 15 minut chodzenia. 15 -minutowe chodzenie odbyło się poprzez ciągłe chodzenie w indywidualnym tempie w pokoju treningowym ~ 15 m. Uczestnicy zostali poproszeni o przejście 15 m, skręcenie w kierunku lewej strony, spacer 15 m, a następnie skrócenie w kierunku prawej strony w następnym punkcie zwrotnym, aby uzyskać równoważny wpływ na awansową korzyść Symetria podczas skręcania w lewo i w prawo. Powtarzało to do momentu zakończenia sesji.
Behawioralne: Zmodyfikowane ćwiczenia Otago z rutynową pielęgnacją fizykoterapii

Aby poprawić skuteczność interwencji poprawy równowagi, zmodyfikowaliśmy OEP, włączając dodatkowe chodzenie, zalecane przez wytyczne OEP, do jednej sesji ćwiczeń i prowadzenie go jako program ćwiczeń grupowych zgodnie z poprzednią metaanalizą (Chiu it Al., 2021). Jak pokazano na rycinie 1, zmodyfikowana interwencja grupy OEP polegała na 15 minutach chodzenia, a następnie 30-minutowego programu ćwiczeń Otago składającego się z treningu równowagi i siły, a następnie kolejnych 15 minut chodzenia. 15 -minutowe chodzenie odbyło się poprzez ciągłe chodzenie w indywidualnym tempie w pokoju treningowym ~ 15 m. Uczestnicy zostali poproszeni o przejście 15 m, skręcenie w kierunku lewej strony, spacer 15 m, a następnie skrócenie w kierunku prawej strony w następnym punkcie zwrotnym, aby uzyskać równoważny wpływ na awansową korzyść Symetria podczas skręcania w lewo i w prawo.

Powtarzało to do momentu zakończenia sesji.
Eksperymentalny: Rutynowa opieka fizykoterapia
Rutynowa sesja fizykoterapii opieki zwykle obejmuje różne ćwiczenia mające na celu ogólne wzmocnienie, rozciąganie i podstawowe trening chodu. 1 godzinę standardowych ćwiczeń fizjoterapii koncentrujących się na ogólnym wzmocnieniu, rozciąganiu i podstawowym treningu chodu.
Behawioralne: Rutynowa opieka fizykoterapia
Rutynowa sesja fizykoterapii opieki zwykle obejmuje różne ćwiczenia mające na celu ogólne wzmocnienie, rozciąganie i podstawowe trening chodu. 1 godzinę standardowych ćwiczeń fizjoterapii koncentrujących się na ogólnym wzmocnieniu, rozciąganiu i podstawowym treningu chodu. Sesja obejmowała kombinację ćwiczeń mających na celu ogólne wzmocnienie, takie jak ćwiczenia stabilności rdzenia, ćwiczenia związane z wytrzymałością mięśni z wagami lub pasmami oporowymi i ruchami funkcjonalnymi, takimi jak przysiady i rzucania. Ćwiczenia rozciągania ukierunkowane na kluczowe grupy mięśni, takie jak ścięgna podkolanowe, zostaną uwzględnione w celu poprawy elastyczności i zakresu ruchu. Szkolenie chodu koncentruje się na zajęciach, takich jak lęki poboczne, stopnie i ćwiczenia bilansowe w celu zwiększenia zdolności do chodzenia i kontroli postawy. Ponadto plan podkreślił postępowe wyzwania zawierające mieszankę ćwiczeń statycznych i dynamicznych bilansu za pomocą narzędzi takich jak pianki lub płytki bilansowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: Linia podstawowa, w połowie interwencji (4 tygodnie) i po interwencji (8 tygodni).
Bilans oceniono za pomocą skali bilansu Berg (BBS). Aby określić wpływ ćwiczeń Otago oprócz rutynowej fizykoterapii na równowagę i czynności funkcjonalne u pacjentów z udarem.
Linia podstawowa, w połowie interwencji (4 tygodnie) i po interwencji (8 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania funkcjonalne
Ramy czasowe: Linia podstawowa, w połowie interwencji (4 tygodnie) i po interwencji (8 tygodni).
Działania funkcjonalne oceniono za pomocą 30-sekundowego testu stojaka krzesła (30 S-CST).
Linia podstawowa, w połowie interwencji (4 tygodnie) i po interwencji (8 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehwish Saghir, MS Neuro, University of Lahore
  • Dyrektor Studium: Sana Ikram, MS MSK, University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-UOL-/380/08/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj