Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений отаго в дополнение к обычной физиотерапии на баланс и функциональную активность у пациентов с инсультом.

29 января 2025 г. обновлено: Affaf Abid, University of Lahore

Инсульт является чрезвычайно тяжелым заболеванием, которое считается второй по величине причиной смерти во всем мире, поскольку оно утверждает, что около 5,5 миллионов жизней в год. Инсульт может привести к устойчивой травме головного мозга, длительной инвалидности или смертности (Tsao et al., 2023). Существует два основных типа инсульта: геморрагический инсульт и ишемический инсульт. Наиболее распространенным типом является ишемический, составляющий приблизительно 87% инсультов по всему миру. Это возникает из -за блокировки в кровеносном сосуде, поставляющем мозг (сотрудники, 2022). Кроме того, затронутые области мозга могут привести к функциональным ограничениям, когнитивным изменениям и эмоциональным трудностям (Fihla, 2024).

Более того, учитывая потенциальную экономическую эффективность OEP по сравнению с более интенсивными методами реабилитации, его реализация может предложить прагматическое решение для улучшения качества жизни для людей, которые сталкиваются с устойчивыми последствиями ишемического инсульта.

Следовательно, изучение эффективности OEP в этой конкретной группе населения обещает развитие стратегий реабилитации инсульта и потенциально улучшать жизнь людей, живущих с долгосрочными последствиями ишемического инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования: рандомизированное клиническое исследование.

Скрининг:

Пациенты были проверены, чтобы соответствовать критериям включения. Форма согласия, взятая у пациентов, тогда пациенты были случайным образом распределены на две группы (29 в каждой группе).

Рандомизация:

Используя лотерейный подход, пациенты, которые соответствовали критериям включения, были разделены на экспериментальные и контрольные группы наугадными с помощью онлайн -инструмента для рандомизации.

Ослепление:

Чтобы обеспечить точность и смягчение смещения, оценщик результата также был слепым. Независимый оценщик, специализирующийся на этой технике и имел более 5 лет, испытывал скрининг пациентов, и впоследствии он был случайным образом назначен либо экспериментальной группе. Компьютерная последовательность распределения была установлена ​​до начала исследования.

Оценка:

Данные были собраны на исходном уровне, четвертая неделя, а затем в конце восьмой недели. Базовые оценки будут проводиться до вмешательства. Оценки после вмешательства будут проводиться сразу после вмешательства. Статистический анализ будет включать описательную статистику, t-тесты и дисперсию для сравнения результатов между двумя группами.

Вмешательство:

Группа A вмешательства A получила обычную физическую терапию в дополнение к программе упражнений Otago, в то время как контрольная группа B получила обычную физическую терапию.

Группа A: (Модифицированные упражнения Otago с обычной физической терапией) Группа B: (Обычная физическая терапия)

Меры результата:

Первичный результат:

Баланс оценивался с использованием шкалы баланса Berg (BBS)

Вторичные результаты:

Функциональная деятельность Физическая работоспособность была оценена с использованием теста на подставку с 30 с (30 S-CST).

Этические соображения: это исследование получило этическое одобрение от институционального контрольного совета (IRB). Информированное согласие было получено от всех участников.

Анализ данных: статистическое программное обеспечение использовалось для анализа данных, с соответствующими тестами, используемыми на основе нормальности данных для сравнения результатов между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54590
        • University of Lahore Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте от 60 до 70 лет (Verheyden et al., 2013).
  • Оба пола (Khumpanidid et al., 2022).
  • Пациенты, у которых был диагностирован ишемический инсульт медицинским работником (Khumpanidid et al., 2022).
  • Право на движение без использования оборудования для прогулочных услуг (Khumpaneid et al., 2022).
  • Упражнения менее 150 минут в неделю (Khumpaneid et al., 2022).
  • Временная и GO, более 10 (Khumpaneid et al., 2022).
  • МИНИМ-МИДАЛЬНОЕ СОЕДИНЕННОЕ ОСНОВНОСТЬ (MMSE) Оценка ≥ 24 (Page et al., 2007).
  • Мочеиспускание и продолжение кишечника (Jin et al., 2023).

Критерии исключения:

  • Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями или трудностями в общении (Jin et al., 2023).
  • Участники, которые имеют неврологические состояния (например, болезнь Паркинсона), проблемы зрения или заразные заболевания (Khumpaniid et al., 2022).
  • Пациенты, которые перенесли операцию за последние 3 месяца (Jin et al., 2023

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модифицированные упражнения Otago с физической терапией обычной уходом
Групповое вмешательство Modified-OEP состояло из 15 минут ходьбы с последующей 30-минутной программой упражнений Otago, состоящей из равновесия и силовых тренировок, за которой последовала еще 15 минут ходьбы. 15 -минутная ходьба была достигнута с непрерывной ходьбой в индивидуальном темпе в тренировочной комнате ~ 15 м. Участникам было предложено пройти 15 м, сделать развертывание в сторону левой стороны, пройти 15 м, а затем сделать разворот в направлении правой стороны в следующем поворотном моменте, чтобы достичь эквивалентного воздействия на продвигаемое преимущество Симметрия при повороте налево и вправо. Это было повторено до тех пор, пока сеанс не была завершена.
Поведенческий: Модифицированные упражнения Otago с физической терапией обычной уходом

Чтобы повысить эффективность вмешательства по улучшению баланса, мы изменили OEP, включив дополнительную ходьбу, рекомендованную руководящими принципами OEP, в один сеанс упражнений и проведя ее в качестве программы групповых упражнений в соответствии с предыдущим мета-анализом (Chiu et Al., 2021). Как показано на рисунке 1, групповое вмешательство Modified-OEP состояло из 15 минут ходьбы с последующей 30-минутной программой упражнений Otago, состоящей из баланса и силовых тренировок, с последующей еще 15 минут ходьбы. 15 -минутная ходьба была достигнута с непрерывной ходьбой в индивидуальном темпе в тренировочной комнате ~ 15 м. Участникам было предложено пройти 15 м, сделать развертывание в сторону левой стороны, пройти 15 м, а затем сделать разворот в направлении правой стороны в следующем поворотном моменте, чтобы достичь эквивалентного воздействия на продвигаемое преимущество Симметрия при повороте налево и вправо.

Это было повторено до тех пор, пока сеанс не была завершена.
Экспериментальный: Физическая терапия рутинного ухода
Регулярная физическая терапия, как правило, включает в себя различные упражнения, направленные на общее укрепление, растяжение и базовую тренировку походки. 1 час стандартных физиотерапевтических упражнений, посвященных общему укреплению, растяжению и базовой походке.
Поведенческий: Физическая терапия рутинного ухода
Регулярная физическая терапия, как правило, включает в себя различные упражнения, направленные на общее укрепление, растяжение и базовую тренировку походки. 1 час стандартных физиотерапевтических упражнений, посвященных общему укреплению, растяжению и базовой походке. Сессия включала комбинацию упражнений, направленных на общее укрепление, такие как упражнения по стабильности ядра, упражнения по укреплению мышц с весами или полосами сопротивления и функциональными движениями, такими как приседания и выпады. Упражнения для растяжения, нацеленные на ключевые мышечные группы, такие как подколенные сухожилия, будут включены для повышения гибкости и диапазона движений. Обучение походки будет сосредоточено на таких мероприятиях, как боковые выпады, шаги и упражнения с балансом для повышения способности ходьбы и постурального контроля. Кроме того, в плане подчеркивались прогрессивные проблемы, включающие сочетание статических и динамических упражнений на баланс с использованием таких инструментов, как пенопластовые подушки или платы баланса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: Базовый уровень, середина вмешательства (4 недели) и после вмешательства (8 недель).
Баланс оценивался с использованием шкалы баланса Berg (BBS). Чтобы определить влияние упражнений отаго в дополнение к обычной физиотерапии на баланс и функциональную активность у пациентов с инсультом.
Базовый уровень, середина вмешательства (4 недели) и после вмешательства (8 недель).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная деятельность
Временное ограничение: Базовый уровень, середина вмешательства (4 недели) и после вмешательства (8 недель).
Функциональная деятельность была оценена с использованием теста на подставку для стула 30 с (30 S-CST).
Базовый уровень, середина вмешательства (4 недели) и после вмешательства (8 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lahore

Следователи

  • Главный следователь: Mehwish Saghir, MS Neuro, University of Lahore
  • Директор по исследованиям: Sana Ikram, MS MSK, University of Lahore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC-UOL-/380/08/24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться