淋巴水肿患者的运动型胶带和激光疗法对周长测量的影响 (LYMPHEDEMA)
2026年5月10日 更新者：Mahmoud Awad Ramadan Elkholy、Beni-Suef University
乳房切除术后淋巴水肿患者的运动型胶带和低水平激光治疗对周长测量的影响
在以下结局方面，找出运动型胶带和低水平激光疗法对66例乳房切除术后淋巴水肿的影响的差异：
1.上肢2.）Spadi 3）手柄强度4）特定于癌症的调查表的生活质量。
研究概览
详细说明
本研究将招募60名BCRL女性，其年龄为400至55岁，Stege 1,2淋巴水肿，并随机分为3个相等组：2）研究组（a）包括20个单侧BCRL的女性将接受运动式胶带加手动淋巴引流，锻炼和建议3）研究组（b）包括20名单侧BCRL的女性，将接受低水平的激光治疗以及手动淋巴引流，运动和建议4）研究组（C）包括20名女性（C）单方面BCRL将接受kinesio录音，以及低级别的激光疗法和手动淋巴引流，运动和建议涉及以下结果：
1.上肢2.）Spadi 3）手柄强度4）特定于癌症的调查表的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、埃及、11865
- Cairo university hospital
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GIZA、Cairo Governorate、埃及、11865
- Cairo -Beni-Suif University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
乳房切除术或乳房保守手术后至少3个月的淋巴水肿的持久性
- 最小体积差为200 mL或健康和受影响的肢体之间的手臂周长平均差异为2 cm或10％。
- 女性为40至55岁的单侧淋巴水肿
排除标准：
•任何疾病导致肿胀
- 药物尤其是利尿剂
- 过敏
- 感染
- 怀孕
- 心脏乐队肾脏病
- 双侧淋巴水肿
- 皮肤病
- 慢性炎症性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
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实验性的：Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
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该设备具有以下处理参数：
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实验性的：Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
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该设备具有以下处理参数：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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周长测量
大体时间：4周
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手臂周长的测量是识别淋巴水肿的最常用技术，对于手术和非手术上肢都是可靠的，它是使用胶带和患者俯卧位置的胶带测量的，肘部伸直，双臂在侧面放松。
它的测量是从尺骨造型过程开始的3厘米，并以45 cm的近端进行，并在掌骨骨骼和中部进行。
将胶带测量放在肢体周围，以防止其松弛并确保组织中没有空间。
类似地确定了声音四肢的总周长。
使用“圆周差”确定了2个测量值之间的差异。
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4周
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手工束强度
大体时间：4周
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使用测功机评估，将握力的强度与患者处于站立位置，肩膀的肩部，肘部在90°弯曲，前臂处于中前部位。
指示患者进行3次试验，每次都有15秒的休息，并报告了最高的读数
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩痛和残疾指数
大体时间：4周
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被用来评估肩部疼痛和残疾。
它包含13个评估2个领域的项目：5个项目评估疼痛，8个项目评估残疾。
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4周
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生活质量问卷
大体时间：4周
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由癌症特异性问卷（EORTC QLQ-C30）评估。
它由30个问题组成，包括功能分数（身体，社会，情感和认知方面）。
功能分数在0到100之间，较高的分数表明条件更好。
该问卷还包括症状评分（疼痛，呼吸困难，疲劳，失眠，恶心，食欲不振和财务问题）。
症状得分范围从100到0，较低的分数表明状况更好
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy、beni suif university
- 首席研究员：MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist、beni suif university
- 学习椅：SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy、beni suif university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月29日
首次发布 (实际的)
2025年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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