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Effetto del taping Kinesio e della terapia laser nel paziente con linfedema sulla misurazione della circonferenza (LYMPHEDEMA)

10 maggio 2026 aggiornato da: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University

L'effetto del taping Kinesio e della terapia laser a basso livello nel paziente con linfedema post mastectomia sulla misurazione della circonferenza

Scopri la differenza nell'effetto del taping Kinesio e della terapia laser a basso livello su 66 pazienti con linfedema post mastectomia per quanto riguarda i seguenti risultati:

1. Misurazione del girth tra gli arti superiori 2.) Spadi 3) Forza di presa a mano 4) La qualità della vita da parte del questionario specifico per il cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

60 femmine con BCRL saranno reclutate in questo studio per 4 settimane, la loro età variava da 400 a 55 anni con linfedema Stege 1,2 e divise casualmente in 3 gruppi uguali: 2) Gruppo di studio (a) include 20 femmine unilaterali riceverà Kinesio Taping Plus Manuale di drenaggio linfatico, esercizio e consigli 3) Il gruppo di studio (b) include 20 femmine con BCRL unilaterale riceverà la terapia laser a basso livello più drenaggio linfatico manuale, esercizio e consigli 4) Gruppo di studio (c) BCRL unilaterale riceverà il taping Kinesio più la terapia laser a basso livello e il drenaggio linfatico manuale, l'esercizio e i consigli considera i seguenti risultati:

1. Misurazione del girth tra gli arti superiori 2.) Spadi 3) Forza di presa a mano 4) La qualità della vita da parte del questionario specifico per il cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11865
        • Cairo University Hospital
      • GIZA, Cairo Governorate, Egitto, 11865
        • Cairo -Beni-Suif University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persistenza del linfedema a seguito di mastectomia o chirurgia conservativa al seno per almeno 3 mesi

    • Differenza minima del volume di 200 ml o una differenza media nella circonferenza del braccio di 2 cm o 10% tra arti sani e interessati.
    • Female con linfedema unilaterale da 40 a 55 anni

Criteri di esclusione:

  • • Qualsiasi malattia porta al gonfiore

    • Farmaci in particolare diuretici
    • allergia
    • infezione
    • gravidanza
    • Malattia renale a banda cardiaca
    • linfedema bilaterale
    • malattia della pelle
    • malattia infiammatoria cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
Altro: Kinesio Taping
  • Il materiale utilizzato è acrilico al 100%, libero in lattice e calore attivato con allungamento del 10-15%.
  • È realizzato in cotone al 100% per consentire l'accelerazione del processo di asciugatura.
  • Capacità di allungare al 120-140% della sua lunghezza originale
  • Indietreggiare all'ancora che viene applicato senza allungamento
  • Adesivo attivato dal calore
  • Coloranti ipoallergenici che rendono il nastro sicuro per la maggior parte degli utenti
  • Senza lattice
  • Il tempo di asciugatura dopo essere bagnato è di circa 5-10 minuti
  • Può essere indossato per diversi giorni
Sperimentale: Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
Dispositivo: Terapia laser a basso livello

Il dispositivo ha i seguenti parametri di trattamento:

  • Potenza media massima> 500 milli watt
  • Lunghezza dell'onda combinata (904-808) NM
  • Tasso massimo di ripetizione (1-2000) Hz
  • Densità energetica: 4: 6 J per cm per sessione
Sperimentale: Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
Altro: Kinesio Taping
  • Il materiale utilizzato è acrilico al 100%, libero in lattice e calore attivato con allungamento del 10-15%.
  • È realizzato in cotone al 100% per consentire l'accelerazione del processo di asciugatura.
  • Capacità di allungare al 120-140% della sua lunghezza originale
  • Indietreggiare all'ancora che viene applicato senza allungamento
  • Adesivo attivato dal calore
  • Coloranti ipoallergenici che rendono il nastro sicuro per la maggior parte degli utenti
  • Senza lattice
  • Il tempo di asciugatura dopo essere bagnato è di circa 5-10 minuti
  • Può essere indossato per diversi giorni
Dispositivo: Terapia laser a basso livello

Il dispositivo ha i seguenti parametri di trattamento:

  • Potenza media massima> 500 milli watt
  • Lunghezza dell'onda combinata (904-808) NM
  • Tasso massimo di ripetizione (1-2000) Hz
  • Densità energetica: 4: 6 J per cm per sessione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della circonferenza
Lasso di tempo: 4 settimane
La misurazione della circonferenza del braccio è la tecnica più comunemente usata per identificare il linfedema ed è affidabile sia per gli arti superiori chirurgici che non chirurgici, viene misurata usando un nastro con il paziente in posizione inclini, con i gomiti dritti e le braccia rilassate ai lati. È stato misurato a partire da 3 cm sul processo stiloide ulnare e procedendo con 45 cm prossimali, e inoltre alle ossa metacarpali e a metà mano. Il metro a nastro è stato messo attorno all'arto per impedirlo di rilassarlo e per garantire che non vi fosse spazio nel tessuto. La circonferenza totale dell'arto sonoro è stata accertata in modo simile. La differenza tra le 2 misurazioni è stata identificata usando "Differenza di circonferenza".
4 settimane
forza di impugnatura
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutata usando un dinamometro, la resistenza della presa è stata misurata con il paziente in posizione eretta con spalla addotta, gomito flesso a 90 ° e avambraccio in posizione media. Il paziente è stato chiesto di fare 3 studi con 15 secondi di riposo tra ciascuno e la lettura più alta è stata riportata
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di dolore alla spalla e disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
è stato utilizzato per valutare il dolore e la disabilità alla spalla. Incorpora 13 articoli che valutano 2 domini: 5 articoli valutano il dolore e 8 elementi valutano la disabilità.
4 settimane
questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
è stato valutato dal questionario specifico per il cancro (EORTC QLQ-C30). È composto da 30 domande, tra cui punteggi funzionali (aspetti fisici, sociali, emotivi e cognitivi). I punteggi funzionali variavano tra 0 e 100 e punteggi più alti indicavano una condizione migliore. Questo questionario includeva anche il punteggio dei sintomi (dolore, dispnea, affaticamento, insonnia, nausea, perdita di appetito e problemi finanziari). I punteggi dei sintomi variavano da 100 a 0 e punteggi più bassi indicavano una condizione migliore
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Investigatori

  • Direttore dello studio: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
  • Investigatore principale: MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist, beni suif university
  • Cattedra di studio: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy, beni suif university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMBSUREC/02012024/Zaki

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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