- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06808178
둘레 측정에 대한 림프 부종 환자에서 키네시오 테이핑 및 레이저 요법의 효과 (LYMPHEDEMA)
여우 측정에 대한 유방 절제술 후 림프 부종이있는 환자에서 키네시오 테이핑 및 저수준 레이저 요법의 효과
다음 결과와 관련하여 유방 절제술 후 림프 부종을 가진 66 명의 환자에 대한 키네시오 테이핑 및 저수준 레이저 요법의 효과의 차이를 알아보십시오.
1. 상지 사이의 기업 측정 2.) Spadi 3) 손 그립 강도 4) 암 특정 설문지에 의한 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
BCRL을 가진 60 명의 여성 이이 연구에서 4 주 동안 모집 될 것이며, 그들의 나이는 400 세에서 55 세 사이였으며 Stege 1,2 림프종으로 3 개의 동등한 그룹으로 나뉘었고 2) 연구 그룹 (a) 일방적 인 BCRL을 가진 20 명의 여성을 포함 키네시오 테이핑 플러스 수동 림프 배수, 운동 및 조언을받을 것입니다. 일방적 인 BCRL은 키네시오 테이핑과 저수준 레이저 요법 및 수동 림프 배수, 운동 및 조언을 받게됩니다.
1. 상지 사이의 기업 측정 2.) Spadi 3) 손 그립 강도 4) 암 특정 설문지에 의한 삶의 질.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11865
- Cairo University Hospital
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GIZA, Cairo Governorate, 이집트, 11865
- Cairo -Beni-Suif University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
적어도 3 개월 동안 유방 절제술 또는 유방 보수적 수술 후 림프 부종의 지속성
- 건강하고 영향을받는 팔다리 사이에서 200 ml의 최소 부피 차이 또는 2cm의 팔 둘레 또는 10%의 평균 차이.
- 40 세에서 55 세 사이의 일방적 인 림프 부종을 가진 여성
제외 기준 :
• 모든 질병은 부종으로 이어집니다
- 약물 특히 이뇨제
- 알레르기
- 전염병
- 임신
- 심장 밴드 신장 질환
- 양측 림프 부종
- 피부병
- 만성 염증성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
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실험적: Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
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장치에는 다음과 같은 처리 매개 변수가 있습니다.
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실험적: Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
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장치에는 다음과 같은 처리 매개 변수가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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둘레 측정
기간: 4 주
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팔 둘레의 측정은 림프 부종을 식별하는 데 가장 일반적으로 사용되는 기술이며 수술 및 비수술 상지 모두에 대해 신뢰할 수 있습니다. 이는 팔꿈치가 똑바로 똑바로 이완되면서 환자와 함께 테이프를 사용하여 측정됩니다.
Ulnar Stylod Process에서 3cm로 시작하여 45cm 근위로 진행되었으며, 또한 중수골 뼈와 중간에 추가로 측정되었습니다.
줄자는 사지 주위에 놓여서 느슨해지지 않도록하고 조직에 공간이 없도록했습니다.
사지의 총 둘레는 유사하게 확인되었습니다.
두 측정의 차이는 "둘레 차이"를 사용하여 확인되었습니다.
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4 주
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손잡이 강도
기간: 4 주
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동력계를 사용하여 평가 한, 그립 강도는 어깨가 부가 된 상태에서 환자와 함께, 90 °에서 팔꿈치가 굽히고, 중간 위치에서 팔뚝을 측정 하였다.
환자는 각각 15 초 동안 휴식을 취한 3 번의 시험을 지시 받았으며 가장 높은 독서가보고되었습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 4 주
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어깨 통증과 장애를 평가하는 데 사용되었습니다.
2 개의 영역을 평가하는 13 개의 항목이 포함되어 있습니다. 5 개의 항목은 통증을 평가하고 8 개의 항목이 장애를 평가합니다.
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4 주
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삶의 질 설문지
기간: 4 주
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암 별 설문지 (EORTC QLQ-C30)에 의해 평가되었다.
기능 점수 (물리적, 사회적, 정서적,인지 적 측면)를 포함한 30 개의 질문으로 구성됩니다.
기능적 점수는 0과 100 사이였으며 더 높은 점수는 더 나은 조건을 나타 냈습니다.
이 설문지에는 증상 점수 (통증, 호흡 곤란, 피로, 불면증, 메스꺼움, 식욕 상실 및 재정 문제)도 포함되었습니다.
증상 점수는 100에서 0까지, 더 낮은 점수는 더 나은 상태를 나타 냈습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- 수석 연구원: MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist, beni suif university
- 연구 의자: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy, beni suif university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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