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Auswirkung von Kinesio -Abteilung und Lasertherapie bei Patienten mit Lymphödem auf die Messung der Umfang (LYMPHEDEMA)

10. Mai 2026 aktualisiert von: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University

Die Wirkung von Kinesio -Klebe und niedriger Lasertherapie bei Patienten mit Lymphödemen nach der Mastektomie auf die Umfangsmessung

Finden Sie den Unterschied in der Auswirkung von Kinesio -Abteilung und einer Lasertherapie auf niedriger Spiegel bei 66 Patienten mit Lymphödemen nach der Mastektomie in Bezug auf die folgenden Ergebnisse heraus:

1. Girth -Messung zwischen den oberen Gliedmaßen 2.) Spadi 3) Handgriffstärke 4) Die Lebensqualität durch krebsspezifische Fragebogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

60 Frauen mit BCRL werden in dieser Studie 4 Wochen lang rekrutiert, ihr Alter lag zwischen 400 und 55 Jahren mit Steges 1,2 -Lymphödem und zufällig in 3 gleiche Gruppen: 2) Untersuchungsgruppe (a) umfassen 20 Frauen mit einseitiger BCRL Wird Kinesio -Abteilung und manuelle lymphatische Entwässerung, Bewegung und Beratung erhalten 3) Die Studiengruppe (b) umfassen 20 Frauen mit einseitiger BCRL werden eine niedrigste Lasertherapie sowie die manuelle lymphatische Entwässerung, Bewegung und die Beratung 4) Studiengruppe (c) enthalten 20 Frauen mit einem Ein unilateraler BCRL erhält Kinesio Taping plus Lasertherapie mit niedriger Ebene und manuelle Lymphdrainage, Bewegung und Ratschläge gilt für die folgenden Ergebnisse:

1. Girth -Messung zwischen den oberen Gliedmaßen 2.) Spadi 3) Handgriffstärke 4) Die Lebensqualität durch krebsspezifische Fragebogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11865
        • Cairo University Hospital
      • GIZA, Cairo Governorate, Ägypten, 11865
        • Cairo -Beni-Suif University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Persistenz des Lymphödems nach Mastektomie oder brustkonservativer Operation mindestens 3 Monate

    • Mindestvolumenunterschied von 200 ml oder eine durchschnittliche Differenz des Armumfangs von 2 cm oder 10% zwischen gesunden und betroffenen Gliedmaßen.
    • Weiblich mit einseitigem Lymphödem im Alter von 40 bis 55 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • • Jede Krankheit führt zu Schwellungen

    • Medikamente insbesondere Diuretika
    • Allergie
    • Infektion
    • Schwangerschaft
    • Herzbandnierenerkrankung
    • Bilaterales Lymphödem
    • Hautkrankheit
    • Chronische entzündliche Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
Sonstiges: Kinesio Taping
  • Das verwendete Material ist 100% Acryl, latexfrei und Wärme mit 10-15%-Dehnung aktiviert.
  • Es besteht aus 100% Baumwolle, um die Beschleunigung des Trocknungsprozesses zu ermöglichen.
  • Fähigkeit, sich auf 120-140% seiner ursprünglichen Länge zu erstrecken
  • Zurück in den Anker zurückziehen, der ohne Dehnung aufgetragen wird
  • Hitzebeständiger Klebstoff
  • Hypoallergene Farbstoffe, die das Band für die meisten Benutzer sicher machen
  • Latexfrei
  • Die Trocknungszeit nach Nass ist ca. 5-10 Minuten
  • Kann mehrere Tage getragen werden
Experimental: Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
Gerät: Lasertherapie mit niedriger Ebene

Das Gerät hat die folgenden Behandlungsparameter:

  • Maximale durchschnittliche Leistung> 500 Milli Watts
  • Wellenlänge kombiniert (904-808) nm
  • Maximale Abschlussrate (1-2000) Hz
  • Energiedichte: 4: 6 J pro cm pro Sitzung
Experimental: Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
Sonstiges: Kinesio Taping
  • Das verwendete Material ist 100% Acryl, latexfrei und Wärme mit 10-15%-Dehnung aktiviert.
  • Es besteht aus 100% Baumwolle, um die Beschleunigung des Trocknungsprozesses zu ermöglichen.
  • Fähigkeit, sich auf 120-140% seiner ursprünglichen Länge zu erstrecken
  • Zurück in den Anker zurückziehen, der ohne Dehnung aufgetragen wird
  • Hitzebeständiger Klebstoff
  • Hypoallergene Farbstoffe, die das Band für die meisten Benutzer sicher machen
  • Latexfrei
  • Die Trocknungszeit nach Nass ist ca. 5-10 Minuten
  • Kann mehrere Tage getragen werden
Gerät: Lasertherapie mit niedriger Ebene

Das Gerät hat die folgenden Behandlungsparameter:

  • Maximale durchschnittliche Leistung> 500 Milli Watts
  • Wellenlänge kombiniert (904-808) nm
  • Maximale Abschlussrate (1-2000) Hz
  • Energiedichte: 4: 6 J pro cm pro Sitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfangsmessung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Messung des Armumfangs ist die am häufigsten verwendete Technik zur Identifizierung von Lymphödemen und sowohl für chirurgische als auch für nicht -chirurgische obere Gliedmaßen zuverlässig. Es wird mit einem Klebeband mit dem Patienten in der anfälligen Liegeposition gemessen, wobei die Ellbogen gerade und Arme an den Seiten entspannt sind. Es wurde ab 3 cm im Ulnar-Styloidprozess gemessen und mit 45 cm proximal und zusätzlich an den Metacarpal-Knochen und mit mittlerer Hand fortgesetzt. Die Bandmaßnahme wurde um das Glied gestellt, um zu verhindern, dass sie nachleuchten, und um sicherzustellen, dass im Gewebe kein Platz vorhanden war. Der Gesamtumfang des Schallglieds wurde ähnlich ermittelt. Die Differenz zwischen den beiden Messungen wurde unter Verwendung von "Umfangsdifferenz" identifiziert.
4 Wochen
Handgripsstärke
Zeitfenster: 4 Wochen
Mit einem Dynamometer bewertet, wurde die Grifffestigkeit mit dem Patienten in einer stehenden Position mit adduktierter Schulter, der bei 90 ° gebeugtem Ellbogen und dem Unterarm in mittlerer Position gemessen. Der Patient wurde angewiesen, 3 Versuche mit 15 Sekunden zwischen jedem durchzuführen, und die höchste Lesung wurde gemeldet
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: 4 Wochen
wurde verwendet, um Schulterschmerzen und Behinderung zu bewerten. Es umfasst 13 Elemente, in denen 2 Domänen bewertet werden: 5 Elemente bewerten Schmerzen und 8 Elemente bewerten die Behinderung.
4 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
wurde durch krebsspezifischen Fragebogen (EORTC QLQ-C30) bewertet. Es besteht aus 30 Fragen, einschließlich funktionaler Bewertungen (physische, soziale, emotionale und kognitive Aspekte). Die Funktionswerte lagen zwischen 0 und 100, und höhere Werte zeigten einen besseren Zustand. Dieser Fragebogen umfasste auch die Symptome (Schmerzen, Dyspnoe, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Appetitverlust und finanzielle Probleme). Die Symptomwerte lagen zwischen 100 und 0, und niedrigere Werte zeigten einen besseren Zustand
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Ermittler

  • Studienleiter: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
  • Hauptermittler: MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist, beni suif university
  • Studienstuhl: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy, beni suif university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMBSUREC/02012024/Zaki

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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