- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06808178
A kininesio szalagolás és a lézerterápia hatása a lymphedema betegnél a kerület mérésére (LYMPHEDEMA)
A kininesio szalagolás és az alacsony szintű lézerterápia hatása a poszt -mastectomia -rel kapcsolatos lymphedema betegekben
Tudja meg a különbséget a kininesio szalagolás és az alacsony szintű lézerterápia hatásakor 66 poszt -mastectomia lymphedema betegnél:
(
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A BCRL -sel rendelkező 60 nőstényt 4 hétig toborozzák ebben a tanulmányban, életkoruk 400-55 éves korig tartozik, a Stege 1,2 lymphedema -val, és véletlenszerűen osztva 3 egyenlő csoportra: 2) A) tanulmánycsoport (A) tartalmaz 20 nőstényt egyoldalú BCRL -vel Kinesio szalagot és kézi nyirok -vízelvezetést, testmozgást és tanácsokat fog kapni. 3) A (B) vizsgálati csoport 20 nőstényt tartalmaz egyoldalú BCRL -vel, alacsony szintű lézerterápiát és kézi nyirok -vízelvezetést, testmozgást és tanácsokat. Az egyoldalú BCRL kininesio szalagot kap, plusz alacsony szintű lézerterápiát és kézi nyirok -vízelvezetést, testmozgást és tanácsokat: a következő eredmények:
(
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 11865
- Cairo university hospital
-
GIZA, Cairo Governorate, Egyiptom, 11865
- Cairo -Beni-Suif University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
A lymphedema perzisztenciája mastectomia vagy mellkonzervatív műtét után legalább 3 hónapig
- minimális térfogati különbség 200 ml, vagy a kar kerületének átlagos különbsége 2 cm vagy 10% az egészséges és az érintett végtagok között.
- Nőstény egyoldalú lymphedema 40-55 éves korig
Kizárási kritériumok:
• Bármely betegség duzzanathoz vezet
- Különösen diuretikumok gyógyszeres kezelés
- allergia
- fertőzés
- terhesség
- szív sávos vesebetegség
- kétoldalú lymphedema
- bőrbetegség
- krónikus gyulladásos betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
|
|
Kísérleti: Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
Az eszköznek a következő kezelési paraméterei vannak:
|
|
Kísérleti: Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
Az eszköznek a következő kezelési paraméterei vannak:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kerületi mérés
Időkeret: 4 hét
|
A kar kerületének mérése a leggyakrabban alkalmazott módszer a lymphedema azonosítására, és megbízható mind a műtéti, mind a nem sebészeti felső végtagok esetében. Szalaggal mérik, a beteg hajlamos helyzetben lévő helyzetben, a könyök egyenes és a karok oldalán ellazult.
Ezt mértük az ulnar stiloid eljárással 3 cm-rel kezdve, és 45 cm-es proximálisan, valamint a Metacarpal csontoknál és a középső kéznél haladva.
A mérőszalagot a végtag körül helyeztük, hogy megakadályozzuk a lazítást, és biztosítsuk, hogy a szövetben nincs hely.
A hang végtagjának teljes kerületét hasonlóan megállapítottuk.
A 2 mérés közötti különbséget a "kerületkülönbség" alkalmazásával azonosítottuk.
|
4 hét
|
|
kézzel történő erősség
Időkeret: 4 hét
|
A dinamométerrel értékelve a tapadási szilárdságot a betegnél álló helyzetben mértük, adduktált vállakkal, könyök 90 ° -ra hajlítottuk, és az alkar közepén.
A beteget arra utasították, hogy hajtson végre 3 vizsgálatot 15 másodperces pihenéssel mindegyik között, és a legmagasabb leolvasást jelentették
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vállfájdalom és fogyatékossági index
Időkeret: 4 hét
|
a vállfájdalom és a fogyatékosság felmérésére használták.
Magában foglalja a 2 domaint értékelő 13 elemet: 5 tétel értékeli a fájdalmat, és 8 tétel értékeli a fogyatékosságot.
|
4 hét
|
|
Az életminőség kérdőív
Időkeret: 4 hét
|
rák-specifikus kérdőív segítségével (EORTC QLQ-C30) értékelték.
30 kérdésből áll, beleértve a funkcionális pontszámokat (fizikai, társadalmi, érzelmi és kognitív szempontok).
A funkcionális pontszámok 0 és 100 között változtak, a magasabb pontszámok pedig jobb állapotot jelentettek.
Ez a kérdőív tartalmazta a tünetek pontszámát (fájdalom, dyspnea, fáradtság, álmatlanság, émelygés, étvágyvesztés és pénzügyi problémák).
A tüneti pontszámok 100 és 0 között változtak, az alacsonyabb pontszámok jobb állapotot jeleztek
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- Kutatásvezető: MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist, beni suif university
- Tanulmányi szék: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy, beni suif university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMBSUREC/02012024/Zaki
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .