Effect van kinesio -taping en lasertherapie bij patiënt met lymfoedeem op omtrekmeting (LYMPHEDEMA)
10 mei 2026 bijgewerkt door: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University
Het effect van kinesio -taping en lagere lasertherapie bij patiënt met post mastectomie gerelateerd lymfoedeem op omtrekmeting
Ontdek het verschil in het effect van kinesio -taping en lage lasertherapie op 66 patiënten met post mastectomie lymfoedeem met betrekking tot de volgende resultaten:
1. MAAGMETING TUSSEN De bovenste ledematen 2.) Spadi 3) Handgreepsterkte 4) De kwaliteit van leven door kankerspecifieke vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
60 vrouwen met BCRL zullen 4 weken in dit onderzoek worden aangeworven, hun leeftijd varieerde van 400 tot 55 jaar oud met Stege 1,2 lymfedema en willekeurig verdeeld in 3 gelijke groepen: 2) studiegroep (a) omvatten 20 vrouwen met eenzijdige BCRL ontvangt kinesio taping plus handmatige lymfatische drainage, lichaamsbeweging en adviezen 3) Studiegroep (b) omvatten 20 vrouwen met eenzijdige BCRL ontvangen lasertherapie op laag niveau plus handmatige lymfatische drainage, oefeningen en advies 4) studiegroep (c) omvatten 20 vrouwen met 20 vrouwen met Unilaterale BCRL ontvangt Kinesio -taping plus lasertherapie op laag niveau en handmatige lymfedrainage, lichaamsbeweging en adviezen met betrekking tot de volgende resultaten:
1. MAAGMETING TUSSEN De bovenste ledematen 2.) Spadi 3) Handgreepsterkte 4) De kwaliteit van leven door kankerspecifieke vragenlijst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11865
- Cairo University Hospital
-
GIZA, Cairo Governorate, Egypte, 11865
- Cairo -Beni-Suif University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Persistentie van lymfoedeem na mastectomie of borstconservatieve chirurgie gedurende ten minste 3 maanden
- Minimaal volumeverschil van 200 ml of een gemiddeld verschil in armomtrek van 2 cm of 10% tussen gezonde en aangetaste ledematen.
- Vrouwelijk met eenzijdig lymfoedeem van 40 tot 55 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
• Elke ziekte leidde tot zwelling
- Medicatie vooral diuretica
- allergie
- infectie
- zwangerschap
- hartband nierziekte
- bilateraal lymfoedeem
- huidziekte
- chronische ontstekingsziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
|
|
Experimenteel: Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
Het apparaat heeft de volgende behandelingsparametes:
|
|
Experimenteel: Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
Het apparaat heeft de volgende behandelingsparametes:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
omtrekmeting
Tijdsspanne: 4 weken
|
Meting van de armomtrek is de meest gebruikte techniek voor het identificeren van lymfoedeem en is betrouwbaar voor zowel chirurgische als niet -chirurgische bovenste ledematen Het wordt gemeten met behulp van een tape met de patiënt in buikliggende positie, met ellebogen recht en armen die aan de zijkant zijn ontspannen.
Het werd gemeten beginnend met 3 cm op het ulnaire styloïde proces en ging verder met 45 cm proximaal, en bovendien bij de metacarpale botten en middenhand.
De meetlint werd rond het ledemaat geplaatst om te voorkomen dat het verslapt en om ervoor te zorgen dat er geen ruimte in het weefsel was.
De totale omtrek van het geluidsledel werd op dezelfde manier vastgesteld.
Het verschil tussen de 2 metingen werd geïdentificeerd met behulp van "omtrekverschil".
|
4 weken
|
|
handgreepsterkte
Tijdsspanne: 4 weken
|
Geëvalueerd met behulp van een dynamometer, werd de gripsterkte gemeten met de patiënt in een staande positie met adductie -schouder, elleboog gebogen op 90 ° en onderarm in de middenpositie.
De patiënt kreeg de opdracht om 3 proeven te doen met 15 seconden rust tussen elk, en de hoogste lezing werd gemeld
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 4 weken
|
werd gebruikt om schouderpijn en handicap te beoordelen.
Het bevat 13 items die 2 domeinen beoordelen: 5 items beoordelen pijn en 8 items evalueren handicap.
|
4 weken
|
|
Quality of Life vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
werd beoordeeld door kankerspecifieke vragenlijst (EORTC QLQ-C30).
Het bestaat uit 30 vragen, waaronder functionele scores (fysieke, sociale, emotionele en cognitieve aspecten).
De functionele scores varieerden tussen 0 en 100, en hogere scores gaven een betere conditie aan.
Deze vragenlijst omvatte ook de symptomenscore (pijn, dyspneu, vermoeidheid, slapeloosheid, misselijkheid, verlies van eetlust en financiële problemen).
De symptoomscores varieerden van 100 tot 0, en lagere scores gaven een betere conditie aan
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- Hoofdonderzoeker: MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist, beni suif university
- Studie stoel: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy, beni suif university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMBSUREC/02012024/Zaki
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .