Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kinesio nahrávání a laserové terapie u pacienta s lymfedémem na měření obvodu (LYMPHEDEMA)

10. května 2026 aktualizováno: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University

Účinek nahrávání kinesia a laserové terapie nízké úrovně u pacienta s lymfedémem souvisejícím s po mastektomií na měření obvodu

Zjistěte rozdíl v účinku nahrávání kinesia a laserové terapie nízké úrovni u 66 pacientů s post mastektomickým lymfedémem, pokud jde o následující výsledky:

1. Měření nárůstu mezi horními končetinami 2.) Spadi 3) Síla ruky 4) Kvalita života pomocí dotazníku specifického pro rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

60 žen s BCRL bude v této studii přijímáno po dobu 4 týdnů, jejich věk se pohyboval od 400 do 55 let s Stege 1,2 lymfedémem a náhodně rozděleno do 3 stejných skupin: 2) Studijní skupina (a) zahrnuje 20 žen s jednostranným BCRL bude obdržet Kinesio TAPING Plus Ruční lymfatická drenáž, cvičení a rady 3) Studijní skupina (b) zahrnuje 20 žen s jednostranným BCRL obdrží laserovou terapii na nízké úrovni plus manuální lymfatická drenáž a rady 4) Studijní skupina (c) zahrnuje 20 žen (c) Jednotranné BCRL obdrží Kinesio nahrávání plus laserovou terapii a manuální lymfatickou drenáž, cvičení a rady, které se týkají následujících výsledků:

1. Měření nárůstu mezi horními končetinami 2.) Spadi 3) Síla ruky 4) Kvalita života pomocí dotazníku specifického pro rakovinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11865
        • Cairo University Hospital
      • GIZA, Cairo Governorate, Egypt, 11865
        • Cairo -Beni-Suif University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Perzistence lymfedému po mastektomii nebo konzervativní chirurgii prsu po dobu nejméně 3 měsíců

    • Minimální objemový rozdíl 200 ml nebo průměrný rozdíl v obvodu paže 2 cm nebo 10% mezi zdravými a postiženými končetinami.
    • Fen s jednostranným lymfedémem od 40 do 55 let

Kritéria pro vyloučení:

  • • Jakákoli nemoc vede k otoku

    • Léky, zejména diuretika
    • alergie
    • infekce
    • těhotenství
    • onemocnění ledvin srdce
    • Bilaterální lymfedém
    • kožní onemocnění
    • Chronické zánětlivé onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
Jiný: Kinesio nahrávání
  • Použitý materiál je 100% akrylový, latexový a tepelný aktivovaný 10-15% úsekem.
  • Je vyrobena ze 100% bavlny, aby se umožnilo zrychlení procesu sušení.
  • Schopnost natáhnout se na 120-140% své původní délky
  • Zpětně zpět k kotvě, která je aplikována bez protažení
  • Tepelně aktivované lepidlo
  • Hypoalergenní barviva, která způsobují bezpečnost pásky pro většinu uživatelů
  • Bez latexu
  • Doba sušení po mokrém je asi 5-10 minut
  • Lze nosit několik dní
Experimentální: Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
Přístroj: Laserová terapie na nízké úrovni

Zařízení má následující parametry zpracování:

  • Maximální průměrný výkon> 500 milionů Watts
  • Délka vlny kombinovaná (904-808) nm
  • Maximální míra opětovny (1-2000) Hz
  • Hustota energie: 4: 6 J na cm na relaci
Experimentální: Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
Jiný: Kinesio nahrávání
  • Použitý materiál je 100% akrylový, latexový a tepelný aktivovaný 10-15% úsekem.
  • Je vyrobena ze 100% bavlny, aby se umožnilo zrychlení procesu sušení.
  • Schopnost natáhnout se na 120-140% své původní délky
  • Zpětně zpět k kotvě, která je aplikována bez protažení
  • Tepelně aktivované lepidlo
  • Hypoalergenní barviva, která způsobují bezpečnost pásky pro většinu uživatelů
  • Bez latexu
  • Doba sušení po mokrém je asi 5-10 minut
  • Lze nosit několik dní
Přístroj: Laserová terapie na nízké úrovni

Zařízení má následující parametry zpracování:

  • Maximální průměrný výkon> 500 milionů Watts
  • Délka vlny kombinovaná (904-808) nm
  • Maximální míra opětovny (1-2000) Hz
  • Hustota energie: 4: 6 J na cm na relaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření obvodu
Časové okno: 4 týdny
Měření obvodu paže je nejčastěji používanou technikou pro identifikaci lymfedému a je spolehlivá jak pro chirurgické, tak pro nechirurgické horní končetiny, měří se pomocí pásky s pacientem v náchylné poloze, s lokty rovnými a paže uvolněné po stranách. To bylo měřeno počínaje 3 cm na ulnar styloidní proces a postupuje s 45 cm proximální a navíc v metakarpalských kostech a uprostřed ruky. Míra pásky byla položena kolem končetiny, aby se zabránilo uvolnění a zajištění toho, že v tkáni nebyl žádný prostor. Celkový obvod zvukové končetiny byl zjištěn podobně. Rozdíl mezi dvěma měřeními byl identifikován pomocí „rozdílu obvodu“.
4 týdny
Síla držadla
Časové okno: 4 týdny
Vyhodnocena pomocí dynamometru byla síla přilnavosti měřena u pacienta ve stojaté poloze s přídavným ramenem, loktem ohýbáno při 90 ° a předloktí ve střední poloze. Pacient byl instruován, aby provedl 3 pokusy s 15 sekundami mezi každým a bylo hlášeno nejvyšší čtení
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti ramen a index postižení
Časové okno: 4 týdny
byl použit k posouzení bolesti ramen a postižení. Zahrnuje 13 položek hodnotících 2 domény: 5 položek hodnotí bolest a 8 položek vyhodnocuje postižení.
4 týdny
Dotazník kvality života
Časové okno: 4 týdny
byl hodnocen dotazníkem specifickým pro rakovinu (EORTC QLQ-C30). Skládá se z 30 otázek, včetně funkčních skóre (fyzických, sociálních, emocionálních a kognitivních aspektů). Funkční skóre se pohybovala mezi 0 a 100 a vyšší skóre naznačovalo lepší stav. Tento dotazník také zahrnoval skóre příznaků (bolest, dušnost, únava, nespavost, nevolnost, ztráta chuti k jídlu a finanční problémy). Skóre symptomů se pohybovalo od 100 do 0 a nižší skóre naznačovalo lepší stav
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
  • Vrchní vyšetřovatel: MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist, beni suif university
  • Studijní židle: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy, beni suif university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMBSUREC/02012024/Zaki

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kinesio nahrávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit