- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06808178
Effekt af Kinesio -tapning og laserterapi hos patient med lymfødem på omkretsemålingen (LYMPHEDEMA)
Effekten af kinesio -tapning og laserterapi på lavt niveau hos patient med post mastektomi -relateret lymfødem på omkrets måling
Find ud af forskellen i effekten af Kinesio -tapning og laserterapi på lavt niveau på 66 patienter med post mastektomi -lymfødem med hensyn til følgende resultater:
1.Girth -måling mellem de øvre lemmer 2.) Spadi 3) Håndgrebstyrke 4) Kvaliteten af livskvaliteten med kræftspecifikt spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
60 hunner med BCRL rekrutteres i denne undersøgelse i 4 uger, deres alder varierede fra 400 til 55 år gammel med stege 1,2 lymfødem og tilfældigt opdelt i 3 lige grupper: 2) studiegruppe (A) inkluderer 20 hunner med ensidig BCRL modtager Kinesio -tapning plus manuel lymfisk dræning, træning og råd 3) Undersøgelsesgruppe (B) inkluderer 20 kvinder med ensidig BCRL vil modtage laserterapi på lavt niveau plus manuel lymfatisk dræning, træning og råd 4) studiegruppe (C) inkluderer 20 kvinder med Unilateral BCRL modtager Kinesio -tapning plus laserterapi på lavt niveau og manuel lymfisk dræning, træning og rådgivning betragter følgende resultater:
1.Girth -måling mellem de øvre lemmer 2.) Spadi 3) Håndgrebstyrke 4) Kvaliteten af livskvaliteten med kræftspecifikt spørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11865
- Cairo University Hospital
-
GIZA, Cairo Governorate, Egypten, 11865
- Cairo -Beni-Suif University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Persistens af lymfødem efter mastektomi eller brystkonservativ kirurgi i mindst 3 måneder
- Minimum volumenforskel på 200 ml eller en gennemsnitlig forskel i armomkrets på 2 cm eller 10% mellem sunde og påvirkede lemmer.
- Femal med ensidig lymfødem fra 40 til 55 år gammel
Ekskluderingskriterier:
• Enhver sygdom fører til hævelse
- Medicin især diuretika
- allergi
- infektion
- graviditet
- Hjertebånd nyresygdom
- Bilateralt lymfødem
- hudsygdom
- Kronisk inflammatorisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
|
|
Eksperimentel: Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
Enheden har følgende behandlingsparametter:
|
|
Eksperimentel: Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
Enheden har følgende behandlingsparametter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omkrets måling
Tidsramme: 4 uger
|
Måling af armomkrets er den mest almindeligt anvendte teknik til at identificere lymfødem og er pålidelig for både kirurgisk og ikke -kirurgiske øvre lemmer, den måles ved hjælp af et bånd med patienten i tilbøjelig liggende position, med albuer lige og arme afslappet ved siderne.
Det blev målt startende med 3 cm på ulnar-styloidprocessen og fortsatte med 45 cm proximal og derudover ved de metacarpale knogler og midten af hånden.
Båndmålet blev sat omkring lemmen for at forhindre, at det slapper af og for at sikre, at der ikke var plads i vævet.
Den samlede omkreds af lydlemmen blev konstateret på lignende måde.
Forskellen mellem de 2 målinger blev identificeret ved hjælp af "omkredsforskel."
|
4 uger
|
|
Håndgribestyrke
Tidsramme: 4 uger
|
Evalueret ved hjælp af et dynamometer blev grebstyrken målt med patienten i en stående position med adduceret skulder, albue bøjet ved 90 ° og underarmen i midten af position.
Patienten blev bedt om at udføre 3 forsøg med 15 sekunders hvile mellem hver, og den højeste aflæsning blev rapporteret
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 4 uger
|
blev brugt til at vurdere skuldersmerter og handicap.
Det inkorporerer 13 poster, der vurderer 2 domæner: 5 genstande vurderer smerter og 8 genstande evaluerer handicap.
|
4 uger
|
|
Livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
blev vurderet ved kræftspecifikt spørgeskema (EORTC QLQ-C30).
Det er sammensat af 30 spørgsmål, inklusive funktionelle scoringer (fysiske, sociale, følelsesmæssige og kognitive aspekter).
De funktionelle scoringer varierede mellem 0 og 100, og højere score indikerede bedre stand.
Dette spørgeskema indeholdt også symptomer (smerte, dyspnø, træthed, søvnløshed, kvalme, appetitløshed og økonomiske problemer).
Symptomresultaterne varierede fra 100 til 0, og lavere score indikerede bedre stand
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- Ledende efterforsker: MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist, beni suif university
- Studiestol: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy, beni suif university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMBSUREC/02012024/Zaki
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kinesio tapning
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of JazanAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien