胴回り測定に対するリンパ浮腫のある患者におけるキネシオテーピングとレーザー療法の効果 (LYMPHEDEMA)
2026年5月10日 更新者：Mahmoud Awad Ramadan Elkholy、Beni-Suef University
乳房切除後の患者におけるキネシオテーピングと低レベルのレーザー療法の効果
次の結果に関して、乳房切除後のリンパ浮腫のある66人の患者に対するキネシオテーピングと低レベルのレーザー療法の影響の違いを調べます。
1.上肢の間の測定2.）Spadi 3）手握り強度4）がん固有のアンケートによる生活の質。
調査の概要
詳細な説明
BCRLを持つ60人の女性がこの研究で4週間募集され、その年齢は400〜55歳のステージ1,2リンパ浮腫で3つの等しいグループにランダムに分割されました。 Kinesio Taping Plus Manual Lymphatic Drainage、Exercise and Advicesを受け取ります3）研究グループ（b）には、片側性のBCRLを持つ20人の女性が低レベルのレーザー療法に加えて、手動リンパドレナージ、運動、およびアドバイスを受けます4）研究グループ（c）に20人の女性が含まれます一方的なBCRLは、キネシオテーピングに加えて低レベルのレーザー療法と手動のリンパドレナージを受け取ります。
1.上肢の間の測定2.）Spadi 3）手握り強度4）がん固有のアンケートによる生活の質。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、11865
- Cairo University Hospital
-
GIZA、Cairo Governorate、エジプト、11865
- Cairo -Beni-Suif University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
少なくとも3か月間乳房切除または乳房保存手術後のリンパ浮腫の持続
- 200 mLの最小体積差、または健康な手足と罹患した手足の間の2 cmまたは10％の腕の円周の平均差。
- 40歳から55歳までの片側リンパ浮腫を持つ女性
除外基準：
•病気は腫れにつながります
- 薬物、特に利尿薬
- アレルギー
- 感染
- 妊娠
- ハートバンド腎臓病
- 両側リンパ浮腫
- 皮膚病
- 慢性炎症性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
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実験的：Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
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デバイスには次の処理パラメーターがあります。
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実験的：Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
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デバイスには次の処理パラメーターがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴回りの測定
時間枠：4週間
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腕の円周の測定は、リンパ浮腫を特定するために最も一般的に使用される手法であり、外科的および非外科的上肢の両方で信頼できます。患者が腹部をまっすぐにし、腕を側面にリラックスさせた患者を使用してテープを使用して測定します。
尺骨様式のプロセスで3 cmで測定され、45 cmの近位、さらに中手骨と中間で進行しました。
巻尺は四肢の周りに置かれて、ゆるみを防ぎ、組織にスペースがないことを保証しました。
音の四肢の総周囲も同様に確認されました。
2つの測定値の差は、「円周の違い」を使用して識別されました。
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4週間
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ハンドグリップ強度
時間枠：4週間
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動力計を使用して評価されたグリップ強度は、患者が肩を付加し、肘を90°で屈かし、前腕を中位に屈かし、患者を測定して測定しました。
患者はそれぞれ15秒の休息で3回の試験を行うように指示され、最高の読みが報告されました
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の痛みと障害の指数
時間枠：4週間
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肩の痛みと障害を評価するために使用されました。
2つのドメインを評価する13の項目が組み込まれています。5つのアイテムが痛みを評価し、8つのアイテムが障害を評価します。
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4週間
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生活の質のアンケート
時間枠：4週間
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がん固有のアンケート（EORTC QLQ-C30）によって評価されました。
機能スコア（物理的、社会的、感情的、認知的側面）を含む30の質問で構成されています。
機能スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほど良い状態が示されました。
このアンケートには、症状スコア（痛み、呼吸困難、疲労、不眠症、吐き気、食欲不振、財政的問題）も含まれていました。
症状スコアは100から0の範囲で、スコアの低下はより良い状態を示しました
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy、beni suif university
- 主任研究者：MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist、beni suif university
- スタディチェア：SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy、beni suif university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月29日
最初の投稿 (実際)
2025年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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