- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06808178
Effekt av Kinesio -tejpning och laserterapi hos patient med lymfödem vid omkretsmätning (LYMPHEDEMA)
Effekten av kinesio -tejpning och laserterapi med låg nivå hos patient med post mastektomi relaterat lymfödem på omkretsmätning
Ta reda på skillnaden i effekten av Kinesio -tejpning och laserterapi med låg nivå på 66 patienter med lymfödem efter mastektomi när det gäller följande resultat:
1. Girth -mätning mellan övre extremiteterna 2.) Spadi 3) Handgreppstyrka 4) Livskvaliteten genom cancerspecifikt frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
60 kvinnor med BCRL kommer att rekryteras i denna studie i 4 veckor, deras ålder varierade från 400 till 55 år med Stege 1,2 lymfödem och slumpmässigt uppdelat i 3 lika grupper: 2) Studiegrupp (a) Inkludera 20 kvinnor med unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices 3) study group (B) include 20 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices 4) study group (C) include 20 females with Ensidig BCRL kommer att få Kinesio -tejp plus laserterapi med låg nivå och manuell lymfatisk dränering, träning och råd om följande resultat:
1. Girth -mätning mellan övre extremiteterna 2.) Spadi 3) Handgreppstyrka 4) Livskvaliteten genom cancerspecifikt frågeformulär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11865
- Cairo university hospital
-
GIZA, Cairo Governorate, Egypten, 11865
- Cairo -Beni-Suif University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Persistens av lymfödem efter mastektomi eller bröstkonservativ kirurgi i minst 3 månader
- Minsta volymskillnad på 200 ml eller en genomsnittlig skillnad i armomkrets på 2 cm eller 10% mellan friska och drabbade lemmar.
- Kvinnlig med ensidig lymfödem från 40 till 55 år gammal
Uteslutningskriterier:
• Varje sjukdom leder till svullnad
- Läkemedel särskilt diuretika
- allergi
- infektion
- graviditet
- hjärtband njursjukdom
- bilateralt lymfödem
- hudsjukdom
- kronisk inflammatorisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
|
|
Experimentell: Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
Enheten har följande behandlingsparametes:
|
|
Experimentell: Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
Enheten har följande behandlingsparametes:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
omkretsmätning
Tidsram: 4 veckor
|
Mätning av armomkrets är den mest använda tekniken för att identifiera lymfödem och är tillförlitlig för både kirurgiska och icke -kirurgiska övre extremiteter som den mäts med hjälp av en tejp med patienten i benägna liggande läge, med armbågar raka och armar avslappnade vid sidorna.
Det mättes med början med 3 cm på Ulnar Styloid-processen och fortsatte med 45 cm proximal, och dessutom vid Metacarpal-benen och midhanden.
Bandmåttet sattes runt lemmen för att förhindra att den slacking och för att säkerställa att det inte fanns något utrymme i vävnaden.
Den totala omkretsen för ljudlemmen konstaterades på liknande sätt.
Skillnaden mellan de två mätningarna identifierades med hjälp av "omkretsskillnad."
|
4 veckor
|
|
handgreppstyrka
Tidsram: 4 veckor
|
Utvärderad med användning av en dynamometer mättes greppstyrkan med patienten i stående läge med Added Shoulder, armbågen böjd vid 90 ° och underarmen i mittläge.
Patienten instruerades att göra 3 försök med 15 sekunder vila mellan varje, och den högsta avläsningen rapporterades
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
axelsmärta och funktionshinder index
Tidsram: 4 veckor
|
användes för att bedöma axelsmärta och funktionshinder.
Den innehåller 13 artiklar som bedömer 2 domäner: 5 artiklar utvärderar smärta och 8 artiklar utvärderar funktionshinder.
|
4 veckor
|
|
livskvalitetsfrågeformulär
Tidsram: 4 veckor
|
bedömdes med cancerspecifikt frågeformulär (EORTC QLQ-C30).
Det består av 30 frågor, inklusive funktionella poäng (fysiska, sociala, emotionella och kognitiva aspekter).
De funktionella poängen varierade mellan 0 och 100, och högre poäng indikerade bättre skick.
Detta frågeformulär inkluderade också symtompoäng (smärta, dyspné, trötthet, sömnlöshet, illamående, aptitlöshet och ekonomiska problem).
Symtomresultaten varierade från 100 till 0, och lägre poäng indikerade bättre skick
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- Huvudutredare: MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist, beni suif university
- Studiestol: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy, beni suif university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMBSUREC/02012024/Zaki
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .