- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06808178
Kinesio -nauhoituksen ja laserhoidon vaikutus lymfaödeemapotilaalla ympärysmittauksessa (LYMPHEDEMA)
Kinesio -nauhoituksen ja matalan tason laserhoidon vaikutus potilaalla, jolla on mastektomiaan liittyvä lymfaödeema ympärysmittauksessa
Selvitä kinesio -nauhoituksen ja matalan tason laserhoidon vaikutuksen ero 66 potilaalla, joilla on mastektomian jälkeinen lymfaödeema seuraavien tulosten suhteen:
1.Sirth -mittaus yläraajojen välillä 2.) SPADI 3) KÄSIVAIHTO 4) Elämän laatu syöpäspesifisissä kyselylomakkeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
60 BCRL: n naarasta rekrytoidaan tässä tutkimuksessa 4 viikon ajan, niiden ikä vaihtelivat 400 - 55 -vuotiaana Stege 1,2 -lymfaödeemalla ja jaettuna satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään: 2) tutkimusryhmä (A) sisältää 20 naista, joilla on yksipuolinen BCRL, BCRL saa kinesio -teippausplus -manuaalista imusolmukkeita, liikuntaa ja neuvoja 3) tutkimusryhmä (B) sisältää 20 naista, joilla on yksipuolinen BCRL, saa matalan tason laserhoitoa ja manuaalista imusolmukkeita, liikuntaa ja neuvoja 4) tutkimusryhmää (c) Sisältää 20 naista, joilla on kanssa Yksipuolinen BCRL saa Kinesio -nauhoitusta plus matalan tason laserhoitoa ja manuaalista imusolmukkeita, liikuntaa ja neuvoja koskevat seuraavat tulokset:
1.Sirth -mittaus yläraajojen välillä 2.) SPADI 3) KÄSIVAIHTO 4) Elämän laatu syöpäspesifisissä kyselylomakkeissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11865
- Cairo University Hospital
-
GIZA, Cairo Governorate, Egypti, 11865
- Cairo -Beni-Suif University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lymfaödeeman pysyvyys mastektomian tai rintojen konservatiivisen leikkauksen jälkeen vähintään 3 kuukauden ajan
- Vähimmäistilavuus on 200 ml tai keskimääräinen ero 2 cm: n tai 10%: n kehän ympärysmitkossa terveiden ja kärsineiden raajojen välillä.
- Femal, jolla on yksipuolinen lymfaödeema 40 - 55 -vuotias
Poissulkemiskriteerit:
• Mikä tahansa sairaus johtaa turvotukseen
- Lääkitys erityisesti diureetit
- allergia
- infektio
- raskaus
- sydänbändin munuaissairaus
- kahdenvälinen lymfaödeema
- ihosairaus
- krooninen tulehduksellinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
|
|
Kokeellinen: Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
Laitteella on seuraavat käsittelyparametesit:
|
|
Kokeellinen: Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
Laitteella on seuraavat käsittelyparametesit:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ympärysmitta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ARM -ympärysmitta on yleisimmin käytetty tekniikka lymfaödeeman tunnistamiseksi ja on luotettava sekä kirurgisille että ei -kirurgisille yläraajoille. Se mitataan käyttämällä nauhaa potilaan kanssa alttiissa makaamassa asennossa, kyynärpäät suoraan ja käsivarret rentoutuvat sivuilla.
Se mitattiin aloittaen 3 cm: llä ulnar-styloidiprosessissa ja etenemisen 45 cm proksimaalisella ja lisäksi metakarpalissa ja puolivälissä.
Nauhan mitta asetettiin raajan ympärille estääkseen sen löysäämistä ja sen varmistamiseksi, että kudoksessa ei ollut tilaa.
Äänirajan kokonaisympyrä varmistettiin samalla tavalla.
Ero kahden mittauksen välillä tunnistettiin käyttämällä "kehyseroa".
|
4 viikkoa
|
|
kädensijan lujuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Dynamometrillä arvioitiin tarttuvuuslujuus mitattiin potilaan ollessa seisovassa asennossa adistetun olkapään kanssa, kyynärpää taipui 90 °: ssa ja kyynärvarsi keskiasennossa.
Potilasta kehotettiin tekemään 3 kokee
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkakipu ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
käytettiin olkakipujen ja vammaisuuden arviointiin.
Se sisältää 13 kohdetta, joissa arvioidaan 2 verkkotunnusta: 5 kohtaa arvioi kipua ja 8 kohdetta arvioi vammaisuutta.
|
4 viikkoa
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
arvioitiin syöpäspesifisellä kyselylomakkeella (EORTC QLQ-C30).
Se koostuu 30 kysymyksestä, mukaan lukien funktionaaliset pisteet (fyysiset, sosiaaliset, tunne- ja kognitiiviset näkökohdat).
Funktionaaliset pisteet vaihtelivat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittivat parempaa ehtoa.
Tämä kyselylomake sisälsi myös oireiden pisteet (kipu, hengenahdistus, väsymys, unettomuus, pahoinvointi, ruokahalun menetys ja taloudelliset ongelmat).
Oirepisteet vaihtelivat 100: sta 0: een, ja alhaisemmat pisteet osoittivat parempaa kunnossa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- Päätutkija: MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist, beni suif university
- Opintojen puheenjohtaja: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy, beni suif university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMBSUREC/02012024/Zaki
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kinesio nauhoitus
-
Ege UniversityValmisAlaselän kipu | Raskaus | Kätilö | Syntymä ItsetehokkuusTurkki (Türkiye)
-
Gazi UniversityValmisLiiallinen subtalaarinen pronaatioTurkki (Türkiye)
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityEi vielä rekrytointiaACL-vamma | Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (vähemmän) | Proprioception | Saldo | KinesioteippiTurkki
-
Medipol UniversityRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Trismus | Postoperatiivinen turvotus | Ortognaattinen kirurgiaTurkki
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisRannekanavaoireyhtymä (CTS)Turkki
-
Middle East UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of BeykentRekrytointiNilkan vammat | TasapainoinenTurkki
-
Hacettepe UniversityEi vielä rekrytointiaVaivaisenluuTurkki (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäPakistan