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Efecto de la grabación de Kinesio y la terapia con láser en pacientes con linfedema en la medición de la circunferencia (LYMPHEDEMA)

10 de mayo de 2026 actualizado por: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University

El efecto de la grabación de Kinesio y la terapia con láser de bajo nivel en el paciente con linfedema relacionado con la mastectomía en la medición de la circunferencia

Descubra la diferencia en el efecto de la grabación de Kinesio y la terapia con láser de bajo nivel en 66 pacientes con linfedema posterior a la mastectomía en cuanto a los siguientes resultados:

1. Medición del giro entre las extremidades superiores 2.) Spadi 3) fuerza de agarre manual 4) La calidad de vida por cuestionario específico del cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

60 hembras con BCRL serán reclutadas en este estudio durante 4 semanas, su edad varió de 400 a 55 años con Stege 1,2 linfedema y dividido al azar en 3 grupos iguales: 2) Grupo de estudio (a) Incluya 20 mujeres con BCRL unilateral Recibirá la grabación de Kinesio Plus Drenaje linfático, ejercicio y consejos 3) Grupo de estudio (b) Incluir 20 mujeres con BCRL unilateral recibirán terapia láser de bajo nivel más drenaje linfático manual, ejercicio y consejos 4) Grupo de estudio (c) Incluya 20 mujeres con BCRL unilateral recibirá cinta de kinesio más terapia con láser de bajo nivel y drenaje linfático manual, ejercicio y consejos conscientes de los siguientes resultados:

1. Medición del giro entre las extremidades superiores 2.) Spadi 3) fuerza de agarre manual 4) La calidad de vida por cuestionario específico del cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11865
        • Cairo University Hospital
      • GIZA, Cairo Governorate, Egipto, 11865
        • Cairo -Beni-Suif University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persistencia de linfedema después de la mastectomía o la cirugía conservadora de senos durante al menos 3 meses

    • Diferencia de volumen mínimo de 200 ml o una diferencia promedio en la circunferencia del brazo de 2 cm o 10% entre las extremidades sanas y afectadas.
    • Femal con linfedema unilateral de 40 a 55 años

Criterios de exclusión:

  • • Cualquier enfermedad conduce a hinchazón

    • Medicamentos especialmente diuréticos
    • alergia
    • infección
    • embarazo
    • Enfermedad renal de la banda cardíaca
    • linfedema bilateral
    • enfermedad de la piel
    • enfermedad inflamatoria crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
Otro: cinta de kinesio
  • El material utilizado es 100% acrílico, libre de látex y calor activado con 10-15% de estiramiento.
  • Está hecho de 100% de algodón para permitir el aceleración del proceso de secado.
  • Capacidad para estirar al 120-140% de su longitud original
  • Retroceder al ancla que se aplica sin estiramiento
  • Adhesivo activado por calor
  • Tintes hipoalergénicos que hacen que la cinta sea segura para la mayoría de los usuarios
  • Sin látex
  • El tiempo de secado después de estar mojado es de unos 5-10 minutos
  • Se puede usar durante varios días
Experimental: Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
Dispositivo: Terapia con láser de bajo nivel

El dispositivo tiene los siguientes parámetros de tratamiento:

  • Potencia promedio máxima> 500 mili vatios
  • Longitud de onda combinada (904-808) nm
  • Tasa de referencia máxima (1-2000) Hz
  • Densidad de energía: 4: 6 J por cm por sesión
Experimental: Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
Otro: cinta de kinesio
  • El material utilizado es 100% acrílico, libre de látex y calor activado con 10-15% de estiramiento.
  • Está hecho de 100% de algodón para permitir el aceleración del proceso de secado.
  • Capacidad para estirar al 120-140% de su longitud original
  • Retroceder al ancla que se aplica sin estiramiento
  • Adhesivo activado por calor
  • Tintes hipoalergénicos que hacen que la cinta sea segura para la mayoría de los usuarios
  • Sin látex
  • El tiempo de secado después de estar mojado es de unos 5-10 minutos
  • Se puede usar durante varios días
Dispositivo: Terapia con láser de bajo nivel

El dispositivo tiene los siguientes parámetros de tratamiento:

  • Potencia promedio máxima> 500 mili vatios
  • Longitud de onda combinada (904-808) nm
  • Tasa de referencia máxima (1-2000) Hz
  • Densidad de energía: 4: 6 J por cm por sesión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de circunferencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
La medición de la circunferencia del brazo es la técnica más utilizada para identificar el linfedema y es confiable para las extremidades superiores quirúrgicas y no quirúrgicas que se mide usando una cinta con el paciente en posición de mentira propensa, con codos rectos y de brazos a los lados. Se midió a partir de 3 cm en el proceso de estilo de estilo cubital y procedió con 45 cm proximal, y adicionalmente en los huesos metacarpianos y la mano media. La cinta métrica se colocó alrededor de la extremidad para evitar que se afloje y para asegurarse de que no hubiera espacio en el tejido. La circunferencia total de la extremidad del sonido se determinó de manera similar. La diferencia entre las 2 mediciones se identificó usando "diferencia de circunferencia".
4 semanas
fuerza de mano
Periodo de tiempo: 4 semanas
Evaluado usando un dinamómetro, la resistencia al agarre se midió con el paciente en posición de pie con el hombro aducido, el codo flexionado a 90 ° y el antebrazo en la posición media. Se le indicó al paciente que hiciera 3 ensayos con 15 segundos de descanso entre cada uno, y se informó la lectura más alta.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor en el hombro y índice de discapacidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
se usó para evaluar el dolor y la discapacidad del hombro. Incorpora 13 ítems que evalúan 2 dominios: 5 ítems evalúan el dolor y 8 ítems evalúan la discapacidad.
4 semanas
Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
fue evaluado por cuestionario específico del cáncer (EortC QLQ-C30). Se compone de 30 preguntas, incluidos los puntajes funcionales (aspectos físicos, sociales, emocionales y cognitivos). Las puntuaciones funcionales variaron entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indicaron una mejor condición. Este cuestionario también incluyó la puntuación de síntomas (dolor, disnea, fatiga, insomnio, náuseas, pérdida de apetito y problemas financieros). Las puntuaciones de los síntomas variaron de 100 a 0, y las puntuaciones más bajas indicaron una mejor condición
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Beni-Suef University

Investigadores

  • Director de estudio: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
  • Investigador principal: MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist, beni suif university
  • Silla de estudio: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy, beni suif university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMBSUREC/02012024/Zaki

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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