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Effet de l'enregistrement de Kinesio et du thérapie laser chez le patient atteint de lymphœdème sur la mesure de la circonférence (LYMPHEDEMA)

10 mai 2026 mis à jour par: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University

L'effet de l'enregistrement de Kinesio et du traitement laser à bas niveau chez le patient atteint de lymphœdème lié à la mastectomie sur la mesure de la circonférence

Découvrez la différence dans l'effet de l'enregistrement de Kinesio et du traitement laser à bas niveau sur 66 patients atteints de lymphœdème post-mastectomie en ce qui concerne les résultats suivants:

1. Mesure de la peau entre les membres supérieurs 2.) Spadi 3) Force de l'adhérence à la main 4) La qualité de vie par un questionnaire spécifique au cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

60 femelles atteintes de BCRL seront recrutées dans cette étude pendant 4 semaines, leur âge variait de 400 à 55 ans avec un lymphœdème à pas 1,2 et divisé au hasard en 3 groupes égaux: 2) le groupe d'étude (A) comprend 20 femmes avec BCRL unilatérale recevra le drainage lymphatique manuel de Kinesio plus le drainage lymphatique, l'exercice et les conseils 3) le groupe d'étude (b) comprend 20 femmes avec BCRL unilatérale BCRL recevront une thérapie laser à bas niveau plus le drainage lymphatique manuel, l'exercice et les conseils 4) Le groupe d'étude (C) comprend 20 femmes avec La BCRL unilatérale recevra un enregistrement Kinesio plus une thérapie laser à bas niveau et un drainage lymphatique manuel, l'exercice et les conseils concernent les résultats suivants:

1. Mesure de la peau entre les membres supérieurs 2.) Spadi 3) Force de l'adhérence à la main 4) La qualité de vie par un questionnaire spécifique au cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11865
        • Cairo University Hospital
      • GIZA, Cairo Governorate, Egypte, 11865
        • Cairo -Beni-Suif University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Persistance du lymphœdème après une mastectomie ou une chirurgie conservatrice du sein pendant au moins 3 mois

    • Différence de volume minimum de 200 ml ou une différence moyenne de circonférence du bras de 2 cm ou 10% entre les membres sains et affectés.
    • Femme avec lymphœdème unilatéral de 40 à 55 ans

Critères d'exclusion:

  • • Toute maladie entraîne un gonflement

    • Médicaments en particulier les diurétiques
    • allergie
    • infection
    • grossesse
    • maladie rénale du groupe de cœur
    • lymphœdème bilatéral
    • maladie de la peau
    • maladie inflammatoire chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
  • Le matériau utilisé est 100% acrylique, sans latex et activé par la chaleur avec un étirement de 10 à 15%.
  • Il est fait de 100% de coton pour permettre le déclin du processus de séchage.
  • Capacité à s'étendre à 120-140% de sa longueur d'origine
  • Recul retour à l'ancre qui est appliquée sans tronçon
  • Adhésif activé par la chaleur
  • Des colorants hypoallergéniques qui rendent la bande sûre pour la plupart des utilisateurs
  • Sans latex
  • Le temps de séchage après avoir été mouillé est d'environ 5 à 10 minutes
  • Peut être porté pendant plusieurs jours
Expérimental: Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices

L'appareil a les paramètres de traitement suivants:

  • Puissance moyenne maximale> 500 milliards watts
  • Longueur d'onde combinée (904-808) nm
  • Taux de réparation maximum (1-2000) Hz
  • Densité d'énergie: 4: 6 J par cm par session
Expérimental: Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
  • Le matériau utilisé est 100% acrylique, sans latex et activé par la chaleur avec un étirement de 10 à 15%.
  • Il est fait de 100% de coton pour permettre le déclin du processus de séchage.
  • Capacité à s'étendre à 120-140% de sa longueur d'origine
  • Recul retour à l'ancre qui est appliquée sans tronçon
  • Adhésif activé par la chaleur
  • Des colorants hypoallergéniques qui rendent la bande sûre pour la plupart des utilisateurs
  • Sans latex
  • Le temps de séchage après avoir été mouillé est d'environ 5 à 10 minutes
  • Peut être porté pendant plusieurs jours

L'appareil a les paramètres de traitement suivants:

  • Puissance moyenne maximale> 500 milliards watts
  • Longueur d'onde combinée (904-808) nm
  • Taux de réparation maximum (1-2000) Hz
  • Densité d'énergie: 4: 6 J par cm par session

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurement de circonférence
Délai: 4 semaines
La mesure de la circonférence du bras est la technique la plus couramment utilisée pour identifier le lymphœdème et est fiable pour les membres supérieurs chirurgicaux et non chirurgicaux, il est mesuré à l'aide d'une bande avec le patient en position couchée sujette, avec des coudes droits et les bras détendus sur les côtés. Il a été mesuré à partir de 3 cm sur le processus styloïde ulnaire et procédant avec 45 cm proximal, et en outre aux os métacarpiens et à la main. Le ruban à mesurer a été placé autour du membre pour l'empêcher de se relâcher et pour s'assurer qu'il n'y avait pas d'espace dans le tissu. La circonférence totale du membre sonore a été déterminée de manière similaire. La différence entre les 2 mesures a été identifiée en utilisant la «différence de circonférence».
4 semaines
force de poignée
Délai: 4 semaines
Évaluée à l'aide d'un dynamomètre, la résistance à la poignée a été mesurée avec le patient en position debout avec une épaule adduit, le coude fléchi à 90 ° et l'avant-bras en position médiane. Le patient a été invité à faire 3 essais avec 15 secondes de repos entre chacun, et la lecture la plus élevée a été signalée
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de douleur et d'invalidité des épaules
Délai: 4 semaines
a été utilisé pour évaluer la douleur et l'invalidité des épaules. Il intègre 13 éléments évaluant 2 domaines: 5 éléments évaluent la douleur et 8 éléments évaluent l'invalidité.
4 semaines
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 4 semaines
a été évalué par un questionnaire spécifique au cancer (EORTC QLQ-C30). Il est composé de 30 questions, notamment des scores fonctionnels (aspects physiques, sociaux, émotionnels et cognitifs). Les scores fonctionnels variaient entre 0 et 100, et les scores plus élevés ont indiqué une meilleure condition. Ce questionnaire comprenait également le score des symptômes (douleur, dyspnée, fatigue, insomnie, nausées, perte d'appétit et problèmes financiers). Les scores des symptômes variaient de 100 à 0, et les scores inférieurs ont indiqué une meilleure condition
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
  • Chercheur principal: MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist, beni suif university
  • Chaise d'étude: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy, beni suif university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

5 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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