- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06808178
Effet de l'enregistrement de Kinesio et du thérapie laser chez le patient atteint de lymphœdème sur la mesure de la circonférence (LYMPHEDEMA)
L'effet de l'enregistrement de Kinesio et du traitement laser à bas niveau chez le patient atteint de lymphœdème lié à la mastectomie sur la mesure de la circonférence
Découvrez la différence dans l'effet de l'enregistrement de Kinesio et du traitement laser à bas niveau sur 66 patients atteints de lymphœdème post-mastectomie en ce qui concerne les résultats suivants:
1. Mesure de la peau entre les membres supérieurs 2.) Spadi 3) Force de l'adhérence à la main 4) La qualité de vie par un questionnaire spécifique au cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
60 femelles atteintes de BCRL seront recrutées dans cette étude pendant 4 semaines, leur âge variait de 400 à 55 ans avec un lymphœdème à pas 1,2 et divisé au hasard en 3 groupes égaux: 2) le groupe d'étude (A) comprend 20 femmes avec BCRL unilatérale recevra le drainage lymphatique manuel de Kinesio plus le drainage lymphatique, l'exercice et les conseils 3) le groupe d'étude (b) comprend 20 femmes avec BCRL unilatérale BCRL recevront une thérapie laser à bas niveau plus le drainage lymphatique manuel, l'exercice et les conseils 4) Le groupe d'étude (C) comprend 20 femmes avec La BCRL unilatérale recevra un enregistrement Kinesio plus une thérapie laser à bas niveau et un drainage lymphatique manuel, l'exercice et les conseils concernent les résultats suivants:
1. Mesure de la peau entre les membres supérieurs 2.) Spadi 3) Force de l'adhérence à la main 4) La qualité de vie par un questionnaire spécifique au cancer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11865
- Cairo University Hospital
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GIZA, Cairo Governorate, Egypte, 11865
- Cairo -Beni-Suif University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Persistance du lymphœdème après une mastectomie ou une chirurgie conservatrice du sein pendant au moins 3 mois
- Différence de volume minimum de 200 ml ou une différence moyenne de circonférence du bras de 2 cm ou 10% entre les membres sains et affectés.
- Femme avec lymphœdème unilatéral de 40 à 55 ans
Critères d'exclusion:
• Toute maladie entraîne un gonflement
- Médicaments en particulier les diurétiques
- allergie
- infection
- grossesse
- maladie rénale du groupe de cœur
- lymphœdème bilatéral
- maladie de la peau
- maladie inflammatoire chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
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Expérimental: Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
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L'appareil a les paramètres de traitement suivants:
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Expérimental: Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
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L'appareil a les paramètres de traitement suivants:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurement de circonférence
Délai: 4 semaines
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La mesure de la circonférence du bras est la technique la plus couramment utilisée pour identifier le lymphœdème et est fiable pour les membres supérieurs chirurgicaux et non chirurgicaux, il est mesuré à l'aide d'une bande avec le patient en position couchée sujette, avec des coudes droits et les bras détendus sur les côtés.
Il a été mesuré à partir de 3 cm sur le processus styloïde ulnaire et procédant avec 45 cm proximal, et en outre aux os métacarpiens et à la main.
Le ruban à mesurer a été placé autour du membre pour l'empêcher de se relâcher et pour s'assurer qu'il n'y avait pas d'espace dans le tissu.
La circonférence totale du membre sonore a été déterminée de manière similaire.
La différence entre les 2 mesures a été identifiée en utilisant la «différence de circonférence».
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4 semaines
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force de poignée
Délai: 4 semaines
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Évaluée à l'aide d'un dynamomètre, la résistance à la poignée a été mesurée avec le patient en position debout avec une épaule adduit, le coude fléchi à 90 ° et l'avant-bras en position médiane.
Le patient a été invité à faire 3 essais avec 15 secondes de repos entre chacun, et la lecture la plus élevée a été signalée
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'invalidité des épaules
Délai: 4 semaines
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a été utilisé pour évaluer la douleur et l'invalidité des épaules.
Il intègre 13 éléments évaluant 2 domaines: 5 éléments évaluent la douleur et 8 éléments évaluent l'invalidité.
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4 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 4 semaines
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a été évalué par un questionnaire spécifique au cancer (EORTC QLQ-C30).
Il est composé de 30 questions, notamment des scores fonctionnels (aspects physiques, sociaux, émotionnels et cognitifs).
Les scores fonctionnels variaient entre 0 et 100, et les scores plus élevés ont indiqué une meilleure condition.
Ce questionnaire comprenait également le score des symptômes (douleur, dyspnée, fatigue, insomnie, nausées, perte d'appétit et problèmes financiers).
Les scores des symptômes variaient de 100 à 0, et les scores inférieurs ont indiqué une meilleure condition
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- Chercheur principal: MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist, beni suif university
- Chaise d'étude: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy, beni suif university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMBSUREC/02012024/Zaki
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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