- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06808178
Wpływ nagrywania kinesio i terapii laserowej u pacjenta z obrzękiem limfatycznym na pomiar obwodu (LYMPHEDEMA)
Wpływ nagrywania Kinesio i niskiego poziomu laseroterapii u pacjenta z obrzękiem limfatycznym związanym z mastektomią na pomiar obwodu
Dowiedz się, że różnica w efekcie tapowania Kinesio i niskiego poziomu leczenia laserowego u 66 pacjentów z obrzękiem limfatycznym po mastektomii w odniesieniu do następujących wyników:
1. Pomiar Girth między kończynami górnymi 2.) Spadi 3) Siła uchwytu ręcznego 4) Jakość życia według kwestionariusza specyficznego dla raka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
60 kobiet z BCRL będzie rekrutowanych w tym badaniu przez 4 tygodnie, ich wiek wahał się od 400 do 55 lat z Stege 1,2 obrzęku limfatycznego i losowo podzielone na 3 równe grupy: 2) grupa badań (a) obejmuje 20 kobiet z jednostronnym BCRL Otrzyma Kinesio Taping Plus ręczny drenaż limfatyczny, ćwiczenia i porady 3) Grupa badawcza (B) obejmuje 20 kobiet z jednostronnym BCRL otrzyma niskie terapię laserową na niskim poziomie oraz ręczny drenaż limfatyczny, ćwiczenia i porady 4) Grupa badań (C) obejmuje 20 kobiet z 20 kobietami z jednostronne BCRL otrzyma nagrywanie Kinesio oraz niskiego poziomu laserowego i ręcznego drenażu limfatycznego, ćwiczeń i porad dotyczących następujących wyników:
1. Pomiar Girth między kończynami górnymi 2.) Spadi 3) Siła uchwytu ręcznego 4) Jakość życia według kwestionariusza specyficznego dla raka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11865
- Cairo University Hospital
-
GIZA, Cairo Governorate, Egipt, 11865
- Cairo -Beni-Suif University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Trwałość obrzęku limfatycznego po mastektomii lub operacji konserwatywnej piersi przez co najmniej 3 miesiące
- Minimalna różnica objętości 200 ml lub średnia różnica w obwodzie ramienia wynoszącą 2 cm lub 10% między kończynami zdrowymi i dotkniętymi.
- Kobiety z jednostronnym obrzękiem limfatycznym od 40 do 55 lat
Kryteria wykluczenia:
• Każda choroba prowadzi do obrzęku
- Leki, zwłaszcza leki moczopędne
- alergia
- zakażenie
- ciąża
- Choroba nerki zespołu serca
- obustronny obrzęk limfatycki
- Choroba skóry
- Przewlekła choroba zapalna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
|
|
Eksperymentalny: Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
Urządzenie ma następujące parametry leczenia:
|
|
Eksperymentalny: Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
|
Urządzenie ma następujące parametry leczenia:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar obwodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar obwodu ramienia jest najczęściej stosowaną techniką do identyfikacji obrzęku limfatycznego i jest niezawodny zarówno dla chirurgicznych, jak i niechirurgicznych kończyn górnych. Miedzi się taśmę z pacjentem w pozycji leżącej, z łokciami prostymi i ramionami rozluźnionymi po bokach.
Zmierzono go, zaczynając od 3 cm w procesie styloidów łokciowych i kontynuując 45 cm proksymalne, a dodatkowo w kości metacarpalnych i środkowej ręce.
Miernik taśmy został umieszczony wokół kończyny, aby zapobiec jej rozluźnieniu się i upewnienia się, że w tkance nie było miejsca.
Całkowity obwód kończyny dźwiękowej ustalono podobnie.
Różnica między 2 pomiarami zidentyfikowano za pomocą „różnicy obwodu”.
|
4 tygodnie
|
|
Siła ręcznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniono przy użyciu dynamometru, wytrzymałość na uchwyt zmierzono z pacjentem w pozycji stojącej z adduktowanym ramieniem, łokciem zgiętym w 90 ° i przedramieniu w połowie.
Pacjent został poinstruowany, aby przeprowadził 3 badania z 15 sekundami odpoczynku między każdym z nich, i zgłoszono najwyższy odczyt
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu ramion i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
zastosowano do oceny bólu i niepełnosprawności barku.
Zawiera 13 pozycji oceniających 2 domeny: 5 pozycji ocenia ból i 8 pozycji ocenia niepełnosprawność.
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
został oceniony przez kwestionariusz specyficzny dla raka (EORTC QLQ-C30).
Składa się z 30 pytań, w tym wyników funkcjonalnych (aspektów fizycznych, społecznych, emocjonalnych i poznawczych).
Wyniki funkcjonalne wahały się od 0 do 100, a wyniki wyższe wskazały na lepszy stan.
Kwestionariusz ten obejmował również wynik objawów (ból, duszność, zmęczenie, bezsenność, nudności, utrata apetytu i problemy finansowe).
Wyniki objawów wahały się od 100 do 0, a niższe wyniki wskazały na lepszy stan
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
- Główny śledczy: MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist, beni suif university
- Krzesło do nauki: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy, beni suif university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/02012024/Zaki
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesio Taping
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Istinye UniversityZakończonyPorażenie połowicze | Pacjenci z porażeniem połowiczymIndyk
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Wydajność silnika | Funkcja kończyny górnej | Postrzegana FunkcjaTurcja (Türkiye)
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
University of BeykentZakończony
-
Harran UniversityRekrutacyjnyUderzenie | Dysfagia | Zaburzenia połykaniaTurcja (Türkiye)
-
Klaipedos valstybine kolegijaZakończony