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Efeito da gravação de Kinesio e terapia a laser em pacientes com linfedema na medição de circunferência (LYMPHEDEMA)

10 de maio de 2026 atualizado por: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University

O efeito da gravação de Kinesio e a terapia a laser de baixo nível em pacientes com linfedema relacionado à mastectomia na medição de circunferência

Descubra a diferença no efeito da gravação de Kinesio e da terapia a laser de baixo nível em 66 pacientes com linfedema pós -mastectomia no que diz respeito aos seguintes resultados:

1. Medição de torno entre os membros superiores 2.) Spadi 3) Resistência à alça da mão 4) A qualidade de vida pelo questionário específico do câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

60 fêmeas com BCRL serão recrutadas neste estudo por 4 semanas, sua idade variou de 400 a 55 anos com Stege 1,2 linfedema e dividido aleatoriamente em 3 grupos iguais: 2) O grupo de estudo (a) inclui 20 mulheres com bcrl unilateral receberá gravação de Kinesio mais drenagem linfática manual, exercício e conselhos 3) O grupo de estudo (b) inclui 20 mulheres com BCRL unilateral receberá terapia a laser de baixo nível mais drenagem linfática manual, exercício e conselhos 4) Grupo de estudo (c) O BCRL unilateral receberá gravação de Kinesio, mais terapia a laser de baixo nível e drenagem linfática manual, exercício e conselhos em relação aos seguintes resultados:

1. Medição de torno entre os membros superiores 2.) Spadi 3) Resistência à alça da mão 4) A qualidade de vida pelo questionário específico do câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11865
        • Cairo University Hospital
      • GIZA, Cairo Governorate, Egito, 11865
        • Cairo -Beni-Suif University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Persistência de linfedema após mastectomia ou cirurgia conservadora da mama por pelo menos 3 meses

    • Diferença de volume mínimo de 200 mL ou uma diferença média na circunferência do braço de 2 cm ou 10% entre os membros saudáveis ​​e afetados.
    • Fêmea com linfedema unilateral de 40 a 55 anos

Critérios de exclusão:

  • • Qualquer doença leva ao inchaço

    • Medicação especialmente diurética
    • alergia
    • infecção
    • gravidez
    • doença renal da faixa do coração
    • Linfedema bilateral
    • doença da pele
    • doença inflamatória crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: group A
study group (A) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
Outro: Tapagem de Kinesio
  • O material utilizado é 100% acrílico, livre de látex e calor ativado com 10 a 15% de alongamento.
  • É feito de 100% algodão para permitir a aceleração do processo de secagem.
  • Capacidade de esticar para 120-140% de seu comprimento original
  • Recuar de volta à âncora que é aplicada sem alongamento
  • Adesivo ativado pelo calor
  • Corantes hipoalergênicos que tornam a fita segura para a maioria dos usuários
  • Livre de látex
  • O tempo de secagem depois de ficar molhado é de cerca de 5 a 10 minutos
  • Pode ser usado por vários dias
Experimental: Group B
study group (B) include 30 females with unilateral BCRL will receive low level laser therapy plus manual lymphatic drainage , exercise and advices
Dispositivo: Terapia a laser de baixo nível

O dispositivo possui os seguintes parâmetros de tratamento:

  • Potência média máxima> 500 mili watts
  • Comprimento de onda combinado (904-808) nm
  • Taxa máxima de repição (1-2000) Hz
  • Densidade de energia: 4: 6 J por cm por sessão
Experimental: Group C
study group (C) include 30 females with unilateral BCRL will receive kinesio taping plus low level laser therapy and manual lymphatic drainage , exercise and advices
Outro: Tapagem de Kinesio
  • O material utilizado é 100% acrílico, livre de látex e calor ativado com 10 a 15% de alongamento.
  • É feito de 100% algodão para permitir a aceleração do processo de secagem.
  • Capacidade de esticar para 120-140% de seu comprimento original
  • Recuar de volta à âncora que é aplicada sem alongamento
  • Adesivo ativado pelo calor
  • Corantes hipoalergênicos que tornam a fita segura para a maioria dos usuários
  • Livre de látex
  • O tempo de secagem depois de ficar molhado é de cerca de 5 a 10 minutos
  • Pode ser usado por vários dias
Dispositivo: Terapia a laser de baixo nível

O dispositivo possui os seguintes parâmetros de tratamento:

  • Potência média máxima> 500 mili watts
  • Comprimento de onda combinado (904-808) nm
  • Taxa máxima de repição (1-2000) Hz
  • Densidade de energia: 4: 6 J por cm por sessão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição de circunferência
Prazo: 4 semanas
A medição da circunferência do braço é a técnica mais usada para identificar o linfedema e é confiável para os membros superiores cirúrgicos e não cirúrgicos. É medido usando uma fita com o paciente em posição deitada propensa, com cotovelos retos e braços relaxados nas laterais. Foi medido começando com 3 cm no processo estilóide ulnar e prosseguindo com 45 cm proximal e, além disso, nos ossos metacarpal e no meio da mão. A fita métrica foi colocada ao redor do membro para impedir que ela diminua e garantir que não houvesse espaço no tecido. A circunferência total do membro sonoro foi verificada da mesma forma. A diferença entre as 2 medições foi identificada usando "diferença de circunferência".
4 semanas
Força de Grip Hand
Prazo: 4 semanas
Avaliado usando um dinamômetro, a resistência à alça foi medida com o paciente em posição em pé com ombro adiado, o cotovelo flexionado a 90 ° e o antebraço na posição média. O paciente foi instruído a fazer três ensaios com 15 segundos de descanso entre cada um, e a leitura mais alta foi relatada
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de dor e incapacidade no ombro
Prazo: 4 semanas
foi usado para avaliar a dor e a incapacidade do ombro. Ele incorpora 13 itens que avaliam 2 domínios: 5 itens avaliam dor e 8 itens avaliam a incapacidade.
4 semanas
Questionário de qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
foi avaliado pelo questionário específico do câncer (EORTC QLQ-C30). É composto por 30 perguntas, incluindo pontuações funcionais (aspectos físicos, sociais, emocionais e cognitivos). Os escores funcionais variaram entre 0 e 100, e pontuações mais altas indicaram melhor condição. Esse questionário também incluiu a pontuação dos sintomas (dor, dispnéia, fadiga, insônia, náusea, perda de apetite e problemas financeiros). Os escores dos sintomas variaram de 100 a 0, e as pontuações mais baixas indicaram melhor condição
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beni-Suef University

Investigadores

  • Diretor de estudo: MAHMOUD AWD ELKHOLY, Lecturer of physical therapy, beni suif university
  • Investigador principal: MERIT MAGDY ZAKI, physiotherapist, beni suif university
  • Cadeira de estudo: SHERIN HASSAN MEHANI, Professor of Physical therapy, beni suif university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMBSUREC/02012024/Zaki

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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