修饰的骨膜组织移植物与胶原蛋白基质，用于植入物周围的软组织增强：一项比较研究
2025年1月31日 更新者：heba ahmed abdelmaged、Minia University
修饰的静止骨膜结缔组织移植物与异构胶原基质的修饰血管化胶原蛋白基质，用于植入植入物周围的软组织增强（比较研究）
该临床试验旨在评估改良的血管插入式骨膜结缔组织移植物（MVIP-CTG）的有效性，与异类形成胶原基质（XCM）相比，围绕在美容区域的立即植入物。
这项研究将在定义的随访期内评估诸如角化组织厚度，角化组织宽度，粉红色的审美评分和射线照相颊皮层厚度等结果。
通过将MVIP-CTG与XCM进行比较，该研究试图确定哪种方法为最佳软组织增强提供了优质的临床和美学结果
研究概览
详细说明
这项研究研究了两种用于管理植入物周围软组织缺陷的手术技术：改良的血管化骨质骨膜结缔组织移植物（VIP-CTG）和异种胶原基质（XCM）。 种植体的软组织缺陷，其特征是牙齿植入物周围组织体积不足或经济衰退，可能导致并发症，例如植入物暴露，灵敏度和美学问题。 常规的治疗方法旨在增强软组织体积并改善植入物的美学和功能结果。
MVIP-CTG方法利用自体椎弓根移植物来改善组织厚度和宽度，并有可能增强立即植入物周围的软组织整合和厚度。 相比之下，XCM是一种异种膜，可提供微创替代替代软组织再生。
研究设计包括将参与者随机分配到MVIP-CTG组或XCM组，该组具有标准化的手术和随访方案。 原发性和次要结局将包括植入物周围的软组织厚度，角化组织宽度，粉红色的美学评分和放射学颊皮质厚度。 统计分析将评估两种技术在促进植入物周围软组织再生和美学恢复方面的比较有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Minya、埃及、61517
- hospital of faculty of dentistry, Minia university
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准： -
- 系统健康
- 由于创伤或根部骨折而指示的牙齿
- 牙周健康
- 良好的口腔健康
- 两性的精选患者均为20-40岁。
排除标准：
- 障碍习惯
- 吸烟，酗酒
- 怀孕
- 哺乳
- 未经治疗的牙周疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：修饰的前庭介入骨膜结缔组织移植物
10名患者接受了小儿童CTG（MVIP-CTG）
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10名患者接受了MVIP-CTG
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实验性的：异种胶原蛋白膜
10例患者接受异种胶原蛋白膜
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10名患者接受XCM
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角化组织厚度
大体时间：基线，3个月零6个月
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使用牙髓文件测量植入物周围的Kertinized组织厚度
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基线，3个月零6个月
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角化组织宽度
大体时间：基线，3个月6个月
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使用渐变的UNC-15探针测量角化组织宽度
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基线，3个月6个月
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颊皮层厚度
大体时间：基线和6个月
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使用CBCT测量颊皮层厚度
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基线和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粉红色的美学评分
大体时间：基线和6个月
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使用粉红色运动评分的视觉量表来测量粉红色美学
|
基线和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heba Ah Abdel-maged, MSc、Minia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月31日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月31日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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