Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitu periosteaalinen kudossiirte vs. kollageenimatriisi pehmytkudoksen lisäykseen implanttien ympärillä: Vertaileva tutkimus

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: heba ahmed abdelmaged, Minia University

Modifioitu vaskularisoitu interpostional periosteaalinen sidekudossiirte verrattuna ksenogeeniseen kollageenimatriisiin pehmeän kudoksen lisäykseen implantin ympärillä estetiikan vyöhykkeellä (vertaileva tutkimus)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida modifioidun vaskularisoidun interpositionaalisen periosteaalisen sidekudossiirteen (MVIP-CTG) tehokkuutta verrattuna ksenogeeniseen kollageenimatriisiin (XCM) välittömän implantin ympärillä esteettisellä vyöhykkeellä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tuloksia, kuten keratinisoitua kudoksen paksuutta, keratinisoitua kudoksen leveyttä, vaaleanpunaista esteettistä pistemäärää ja radiografista buccal-aivokuoren paksuutta määritellyn seurantajakson aikana. Vertaamalla MVIP-CTG: tä XCM: ään, tutkimuksella pyritään määrittämään, mikä menetelmä tarjoaa parempia kliinisiä ja esteettisiä tuloksia parhaan pehmytkudoksen lisäyksen saavuttamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan kahta kirurgista tekniikkaa peri-implantin pehmytkudoksen puutteiden hallitsemiseksi: modifioitu vaskularisoitu interpositional periosteaalinen sidekudoksensiirte (VIP-CTG) ja ksenogeeninen kollageenimatriisi (XCM). Perimplantin pehmytkudoksen puutteet, joille on ominaista riittämätön kudoksen tilavuus tai taantuma hammasimplanttien ympärillä, voivat johtaa komplikaatioihin, kuten implantin altistumiseen, herkkyyteen ja esteettisiin huolenaiheisiin. Tavanomaisten hoitomenetelmien tarkoituksena on parantaa pehmytkudoksen tilavuutta ja parantaa implanttien esteettisiä ja toiminnallisia tuloksia.

MVIP-CTG-lähestymistavassa hyödynnetään autogeenisiä jalkojen siirteitä kudoksen paksuuden ja leveyden parantamiseksi, mikä parantaa mahdollisesti pehmytkudoksen integraatiota ja paksuutta välittömien implanttien ympärillä. Sitä vastoin XCM on ksenogeeninen kalvo, joka tarjoaa minimaalisesti invasiivisen vaihtoehtoisen korvikkeen pehmytkudoksen uudistamiselle.

Tutkimussuunnittelu sisältää osallistujien satunnaistetun osoituksen joko MVIP-CTG-ryhmään tai XCM-ryhmään, jossa on standardisoituja kirurgisia ja seurantaprotokollia. Primaariset ja sekundaariset tulokset sisältävät peri-implantin pehmytkudoksen paksuuden, keratinisoidun kudoksen leveyden, vaaleanpunaisen esteettisen pistemäärän ja radiografisen buccaal-aivokuoren paksuuden. Tilastollisessa analyysissä arvioidaan molempien tekniikoiden vertailevaa tehokkuutta edistämään peri-implantin pehmytkudoksen uudistamista ja esteettistä palautumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti, 61517
        • hospital of faculty of dentistry, Minia university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallisuuskriteerit: -

  • systeemisesti terve
  • Hampaat, jotka on osoitettu trauman tai juurimurtuman vuoksi
  • periodontaalisesti terve
  • Hyvä suun terveys
  • Molempien sukupuolten valitut potilaat ovat 20–40-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • parafunktiotavat
  • tupakointi, alkoholismi
  • raskaus
  • imetys
  • Käsittelemättömät periodontaaliset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: modifioitu vestibulaarinen interpositionaalinen periosteaalinen sidekudoksensiirto
10 potilasta sai pedicled CTG: tä (MVIP-CTG)
Menettely: sidekudossiirte
10 potilasta sai MVIP-CTG: tä
Kokeellinen: Ksenogeeninen kollageenikalvo
10 potilasta sai ksenogeenisen kollageenikalvon
Laite: ksenogeeninen kollageenikalvo
10 potilasta sai XCM: n

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keratinisoitu kudoksen paksuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kertinisoidun kudoksen paksuuden mittaus implantin ympärillä käyttämällä endodontista tiedostoa
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
keratinisoitu kudoksen leveys
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Keratinisoidun kudoksen leveyden mittaus asteittaista UNC-15-koetinta käyttämällä
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Buccal -aivokuoren paksuus
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
Buccal -aivokuoren paksuuden mittaus käyttämällä CBCT: tä
lähtötaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
Vaaleanpunaisen estetiikan mittaus käyttämällä vaaleanpunaisen asetheetin visuaalista asteikkoa
lähtötaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Heba Ah Abdel-maged, MSc, Minia university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 543/84/2021
  • clinical trial (Rekisterin tunniste: Minia University)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Istuttaa

  • Kıvanç Akça
    Hacettepe University
    Valmis
    Sementointitekniikat yhden hampaan implanttikruunuille
    Sementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) Abutment
    Turkki

Kliiniset tutkimukset sidekudossiirte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa