Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowany przeszczep tkanki okostnej w porównaniu do macierzy kolagenowej do powiększania tkanki miękkiej wokół implantów: badanie porównawcze

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: heba ahmed abdelmaged, Minia University

Zmodyfikowana naczyniona interpostionowa okostowa przeszczep tkanki łącznej w porównaniu do ksenogenicznej macierzy kolagenowej do powiększania tkanki miękkiej wokół implantu w strefie estetycznej (badanie porównawcze)

To badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności zmodyfikowanego unaczynionego interpozycyjnego przeszczepu tkanki łącznej okostnej (MVIP-CTG) w porównaniu z ksenogeniczną macierzą kolagenową (XCM) wokół natychmiastowego implantu w strefie estetycznej. Badanie to oceni wyniki, takie jak grubość tkanki keratynizowanej, szerokość tkanki keratynizowanej, różowy wynik estetyczny i grubość radiograficznej kory policzkowej w określonym okresie obserwacji. Porównując MVIP-CTG z XCM, badanie ma na celu ustalenie, która metoda zapewnia doskonałe wyniki kliniczne i estetyczne w celu uzyskania najlepszego zwiększania tkanki miękkiej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu bada dwie techniki chirurgiczne zarządzania niedoborami tkanek miękkich okołoprzepustowych: zmodyfikowane unaczynione interpozycyjne przeszczep tkanki łącznej okostnej (VIP-CTG) i ksenogeniczną macierz kolagenu (XCM). Niedobory tkanki miękkiej okołoplanowej, charakteryzujące się nieodpowiednią objętością tkanki lub recesji wokół implantów dentystycznych, mogą prowadzić do powikłań, takich jak ekspozycja implantu, wrażliwość i obawy estetyczne. Konwencjonalne metody leczenia mają na celu zwiększenie objętości tkanki miękkiej i poprawa wyników estetycznych i funkcjonalnych implantów.

Podejście MVIP-CTG wykorzystuje autogeniczne przeszczepy szypułkowe w celu poprawy grubości i szerokości tkanki, potencjalnie zwiększając integrację tkanki miękkiej i grubość wokół natychmiastowych implantów. Natomiast XCM jest ksenogeniczną błoną oferującą minimalnie inwazyjną alternatywną substytut regeneracji tkanek miękkich.

Projekt badania obejmuje randomizowane przypisanie uczestników do grupy MVIP-CTG lub grupy XCM, z standardowymi protokołami chirurgicznymi i obserwacyjnymi. Wyniki pierwotne i wtórne będą obejmować grubość tkanki miękkiej okołoplanowej, szerokość tkanki keratynizowanej, różowy wynik estetyczny i radiograficzną grubość kory policzkowej. Analiza statystyczna oceni porównawczą skuteczność obu technik w promowaniu regeneracji tkanki miękkiej i implantu i odzyskiwania estetycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 61517
        • hospital of faculty of dentistry, Minia university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: -

  • Zdrowe systemowo
  • Zęby wskazane do ekstrakcji z powodu urazu lub złamania korzeni
  • Zdrowe przyzębia
  • Dobre zdrowie jamy ustnej
  • Wybrani pacjenci obu płci mają 20-40 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Parafunkcyjne nawyki
  • Palenie, alkoholizm
  • ciąża
  • laktacja
  • Nietraktowane choroby przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zmodyfikowany przeszczep tkanki łącznej tkanki okostnej
10 pacjentów otrzymało pedicled CTG (MVIP-CTG)
Procedura: Przeszczep tkanki łącznej
10 pacjentów otrzymało MVIP-CTG
Eksperymentalny: Ksenogeniczna membrana kolagenowa
10 pacjentów otrzymało ksenogeniczną błonę kolagenową
Urządzenie: Ksenogeniczna membrana kolagenowa
10 pacjentów otrzymało XCM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Keratynizowana grubość tkanki
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Pomiar grubości tkanki kertinizowanej wokół implantu za pomocą pliku endodontycznego
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Keratynizowana szerokość tkanki
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Pomiar szerokości tkanki keratynizowanej za pomocą stopniowej sondy UNC-15
linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
grubość kory policzkowej
Ramy czasowe: linia bazowa i 6 miesięcy
Pomiar grubości kory policzkowej za pomocą CBCT
linia bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różowy wynik estetyczny
Ramy czasowe: linia bazowa i 6 miesięcy
Pomiar różowej estetyki przy użyciu wizualnej skali różowego asetetycznego wyniku
linia bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Heba Ah Abdel-maged, MSc, Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 543/84/2021
  • clinical trial (Identyfikator rejestru: Minia University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wszczepiać

Badania kliniczne na Przeszczep tkanki łącznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj