Modifierad periosteal vävnadstransplantat vs kollagenmatris för mjukvävnadsförstärkning kring implantat: en jämförande studie
Modifierad vaskulariserad interpostionell periosteal bindvävstransplantat kontra xenogen kollagenmatris för mjukvävnadsförstärkning kring implantat i estetisk zon (jämförande studie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker två kirurgiska tekniker för att hantera mjukvävnadsbrister i peri-implantat: den modifierade vaskulariserade interpositionella periosteal bindvävstransplantatet (VIP-CTG) och xenogen kollagenmatris (XCM). Peri-implantat mjukvävnadsbrister, kännetecknad av otillräcklig vävnadsvolym eller lågkonjunktur kring tandimplantat, kan leda till komplikationer såsom implantatexponering, känslighet och estetiska problem. Konventionella behandlingsmetoder syftar till att förbättra mjukvävnadsvolymen och förbättra implantatens estetiska och funktionella resultat.
MVIP-CTG-metoden använder autogena pedikeltransplantat för att förbättra vävnadstjocklek och bredd, vilket potentiellt kan förbättra mjukvävnadsintegration och tjocklek kring omedelbara implantat. Däremot är XCM ett xenogent membran som erbjuder ett minimalt invasivt alternativt ersättning för mjukvävnadsregenerering.
Studiedesignen inkluderar randomiserad tilldelning av deltagare till antingen MVIP-CTG-gruppen eller XCM-gruppen, med standardiserade kirurgiska och uppföljningsprotokoll. Primära och sekundära resultat kommer att inkludera mjukvävnadstjocklek för peri-implantat, keratiniserad vävnadsbredd, rosa estetiska poäng och radiografiska buccaal cortex tjocklek. Statistisk analys kommer att utvärdera den jämförande effektiviteten hos båda teknikerna för att främja peri-implantat mjukvävnadsregenerering och estetisk återhämtning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61517
- hospital of faculty of dentistry, Minia university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier: -
- Systemiskt frisk
- tänder som anges för extraktion på grund av trauma eller rotfraktur
- Periodontalt friskt
- God oral hälsa
- Valda patienter av båda könen är 20-40 år gamla.
Uteslutningskriterier:
- parafunktionella vanor
- Rökning, alkoholism
- graviditet
- laktation
- obehandlade periodontala sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modifierad vestibulär interpositionell periosteal bindvävstransplantat
10 patienter fick pedicled CTG (MVIP-CTG)
|
10 patienter fick MVIP-CTG
|
|
Experimentell: Xenogen kollagenmembran
10 patienter fick xenogent kollagenmembran
|
10 patienter fick XCM
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
keratiniserad vävnadstjocklek
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Mätning av kertiniserad vävnadstjocklek kring implantat med endodontisk fil
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Mätning av keratiniserad vävnadsbredd med hjälp av graderad UNC-15-sond
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
buccal cortex tjocklek
Tidsram: baslinjen och 6 månader
|
Mätning av buccal cortex tjocklek med CBCT
|
baslinjen och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rosa estetiska poäng
Tidsram: baslinjen och 6 månader
|
Mätning av rosa estetik med hjälp av visuell skala med rosa asetetisk poäng
|
baslinjen och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heba Ah Abdel-maged, MSc, Minia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 543/84/2021
- clinical trial (Registeridentifierare: Minia University)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .