Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændret periosteal vævstransplantat vs kollagenmatrix til blødt vævsforstørrelse omkring implantater: En sammenlignende undersøgelse

31. januar 2025 opdateret af: heba ahmed abdelmaged, Minia University

Ændret vaskulariseret interpostional periosteal bindevævstransplantat versus xenogen kollagenmatrix til blødt vævsforøgelse omkring implantat i estetisk zone (sammenlignende undersøgelse)

Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​den modificerede vaskulariserede interpositionelle periosteale bindevævstransplantat (MVIP-CTG) sammenlignet med xenogen kollagenmatrix (XCM) omkring øjeblikkeligt implantat i estetisk zone. Denne undersøgelse vil vurdere resultater, såsom keratiniseret vævstykkelse, keratiniseret vævsbredde, lyserød estetisk score og radiografisk buccal cortex-tykkelse over en defineret opfølgningsperiode. Ved at sammenligne MVIP-CTG med XCM forsøger undersøgelsen at bestemme, hvilken metode der giver overlegne kliniske og æstetiske resultater for bedste bløddelsforøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger to kirurgiske teknikker til håndtering af peri-implantat-bløddelsmangel: den modificerede vaskulariserede interpositionelle periosteale bindevævstransplantat (VIP-CTG) og den Xenogene Collagen Matrix (XCM). Peri-implantat blødt vævsmangler, kendetegnet ved utilstrækkelig vævsvolumen eller recession omkring tandimplantater, kan føre til komplikationer såsom implantateksponering, følsomhed og æstetiske bekymringer. Konventionelle behandlingsmetoder sigter mod at forbedre blødt vævsvolumen og forbedre de æstetiske og funktionelle resultater af implantater.

MVIP-CTG-fremgangsmåden anvender autogene pedikeltransplantater til at forbedre vævstykkelsen og bredden, hvilket potentielt forbedrer integration af blødt væv og tykkelse omkring øjeblikkelige implantater. I modsætning hertil er XCM en xenogen membran, der tilbyder en minimalt invasiv alternativ erstatning for regenerering af blødt væv.

Undersøgelsesdesignet inkluderer randomiseret tildeling af deltagere til enten MVIP-CTG-gruppen eller XCM-gruppen med standardiserede kirurgiske og opfølgningsprotokoller. Primære og sekundære resultater vil omfatte peri-implantat blødt vævstykkelse, keratiniseret vævsbredde, lyserød estetisk score og radiografisk buccaal cortex tykkelse. Statistisk analyse vil evaluere den sammenlignende effektivitet af begge teknikker til fremme af peri-implantat blødt vævsgenerering og æstetisk genopretning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61517
        • hospital of faculty of dentistry, Minia university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: -

  • Systemisk sundt
  • tænder indikeret til ekstraktion på grund af traumer eller rodfraktur
  • periodontalt sundt
  • God oral sundhed
  • Udvalgte patienter af begge køn er 20-40 år gamle.

Ekskluderingskriterier:

  • parafunktionelle vaner
  • Rygning, alkoholisme
  • graviditet
  • Amning
  • Ubehandlede periodontale sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ændret vestibulær interpositionel periosteal bindevævstransplantat
10 patienter modtog pedicled CTG (MVIP-CTG)
Procedure: Bindvævstransplantat
10 patienter modtog MVIP-CTG
Eksperimentel: Xenogenisk kollagenmembran
10 patienter modtog xenogen kollagenmembran
Enhed: Xenogenisk kollagenmembran
10 patienter modtog XCM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret vævstykkelse
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Måling af kertiniseret vævstykkelse omkring implantat ved hjælp af endodontisk fil
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling af keratiniseret vævsbredde ved hjælp af gradueret UNC-15-sonde
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Buccal cortex tykkelse
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Måling af buccal cortex tykkelse ved hjælp af CBCT
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pink æstetisk score
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Måling af lyserød æstetik ved hjælp af visuel skala af lyserød asetisk score
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heba Ah Abdel-maged, MSc, Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 543/84/2021
  • clinical trial (Registry Identifier: Minia University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantat

Kliniske forsøg med Bindvævstransplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner