インプラント周辺の軟部組織増強のための修飾された骨膜組織グラフトvsコラーゲンマトリックス：比較研究
2025年1月31日 更新者：heba ahmed abdelmaged、Minia University
エステティックゾーンのインプラント周辺の軟部組織増強のための変化した血管化患者間腹膜骨膜結合組織移植
この臨床試験は、審美ゾーンの即時インプラントの周りの異系コラーゲンマトリックス（XCM）と比較して、修飾された血管新生介在骨骨結合結合組織移植（MVIP-CTG）の有効性を評価することを目的としています。
この研究では、定義された追跡期間にわたって、角質化組織の厚さ、角質化組織幅、ピンクのエステティックスコア、放射線頬皮質の厚さなどの結果を評価します。
MVIP-CTGをXCMと比較することにより、この研究では、どの方法が最高の軟部組織増強の優れた臨床的および美的結果を提供するかを決定しようとしています
調査の概要
詳細な説明
この研究では、インプラント周囲の軟部組織欠損を管理するための2つの外科的技術を調査します。修飾された血管化介在骨骨結合組織移植片（VIP-CTG）と異種性コラーゲンマトリックス（XCM）です。 インプラント周囲の軟部組織の欠陥は、歯科インプラントの周りの不十分な組織量または不況を特徴とするため、インプラントの曝露、感度、美的懸念などの合併症を引き起こす可能性があります。 従来の治療方法は、軟部組織の体積を強化し、インプラントの美的および機能的結果を改善することを目的としています。
MVIP-CTGアプローチは、自家椎茎移植片を利用して組織の厚さと幅を改善し、即時のインプラントの周りの軟部組織の統合と厚さを潜在的に強化します。 対照的に、XCMは柔らかい組織再生の低い侵襲的代替代替品を提供する異系膜である。
この研究デザインには、標準化された外科プロトコルを備えたMVIP-CTGグループまたはXCMグループへの参加者のランダム化された割り当てが含まれています。 一次および二次的な結果には、インプラント周囲の軟部組織の厚さ、角質化組織幅、ピンクの門窩スコア、X線写真の頬皮質の厚さが含まれます。 統計分析では、インプラント周囲の軟部組織の再生と美的回復を促進する際の両方の手法の比較有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Minya、エジプト、61517
- hospital of faculty of dentistry, Minia university
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準： -
- 体系的に健康
- 外傷または根骨折による抽出を示す歯
- 歯周に健康
- 良好な口腔の健康
- 両性の選択された患者は20〜40歳です。
除外基準：
- 傍観的な習慣
- 喫煙、アルコール依存症
- 妊娠
- 授乳
- 未治療の歯周病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：修飾された前庭介在周囲骨膜結合組織移植
10人の患者がPedicled CTG（MVIP-CTG）を受けた
|
10人の患者がMVIP-CTGを受けました
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実験的：異系コラーゲン膜
10人の患者が異系コラーゲン膜を受けました
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10人の患者がXCMを受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角化組織の厚さ
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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歯内療法を使用したインプラントの周りのケルチン化組織の厚さの測定
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ベースライン、3か月、6か月
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角化組織幅
時間枠：ベースライン、3か月と6か月
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段階的なUNC-15プローブを使用したケラチン化組織幅の測定
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ベースライン、3か月と6か月
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頬皮質の厚さ
時間枠：ベースラインと6か月
|
CBCTを使用した頬の皮質の厚さの測定
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ベースラインと6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピンクの審美スコア
時間枠：ベースラインと6か月
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ピンクのアセテックスコアの視覚スケールを使用したピンクの審美性の測定
|
ベースラインと6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heba Ah Abdel-maged, MSc、Minia university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月31日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月31日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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