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임플란트 주변의 연조직 증강을위한 변형 된 골막 조직 이식 대 콜라겐 매트릭스 : 비교 연구

2025년 1월 31일 업데이트: heba ahmed abdelmaged, Minia University

미용 영역에서 임플란트 주변의 연조직 증강을위한 변형 된 혈관 화 골막 결합 조직 이식 대 이종 콜라겐 매트릭스 (비교 연구)

이 임상 시험은 미적 영역의 즉각적인 임플란트 주변의 이종 유전 콜라겐 매트릭스 (XCM)와 비교하여 변형 된 혈관 화 된 개재 골막 결합 조직 이식편 (MVIP-CTG)의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 각질 화 된 조직 두께, 각질화 된 조직 폭, 분홍색 미용 점수 및 정의 된 추적 기간에 대한 방사선 협측 피질 두께와 같은 결과를 평가할 것입니다. MVIP-CTG를 XCM과 비교함으로써,이 연구는 어떤 방법이 최고의 연조직 확대에 대한 우수한 임상 및 미적 결과를 제공하는지 결정하려고합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 임플란트 주변 연조직 부족을 관리하기위한 두 가지 수술 기술, 즉 변형 된 혈관 화 된 개재 골막 결합 조직 이식 (VIP-CTG)과 이종 유전자 콜라겐 매트릭스 (XCM)를 조사합니다. 치과 임플란트 주변의 부적절한 조직 부피 또는 경기 침체를 특징으로하는 임플란트 주변 연조직 결핍은 임플란트 노출, 감도 및 미적 문제와 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 기존의 치료 방법은 연조직 부피를 향상시키고 임플란트의 미적 및 기능적 결과를 향상시키는 것을 목표로합니다.

MVIP-CTG 접근법은자가 생성 페디 클 이식편을 사용하여 조직 두께 및 폭을 개선하여 즉시 임플란트 주변의 연조직 통합 및 두께를 향상시킵니다. 대조적으로, XCM은 연조직 재생을위한 최소 침습적 대체 대체물을 제공하는 이종성 막이다.

연구 설계에는 표준화 된 수술 및 후속 프로토콜을 사용하여 참가자의 MVIP-CTG 그룹 또는 XCM 그룹에 무작위 배정 할당이 포함됩니다. 1 차 및 2 차 결과에는 임플란트 주변 연조직 두께, 각질 화 된 조직 폭, 분홍색 미용 점수 및 방사선 Buccaal 피질 두께가 포함됩니다. 통계 분석은 임플란트 주변 연조직 재생 및 미적 회복을 촉진하는 데있어 두 기술의 비교 효과를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Minya, 이집트, 61517
        • hospital of faculty of dentistry, Minia university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 : -

  • 체계적으로 건강합니다
  • 외상 또는 뿌리 골절로 인한 추출로 표시된 치아
  • 치주 적으로 건강합니다
  • 좋은 구강 건강
  • 두 남녀의 선택된 환자는 20-40 세입니다.

제외 기준 :

  • 장애 습관
  • 흡연, 알코올 중독
  • 임신
  • 젖 분비
  • 치료되지 않은 치주 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 변형 된 전정 개재성 골막 결합 조직 이식편
10 명의 환자가 페디클 CTG를 받았다 (MVIP-CTG)
10 명의 환자가 MVIP-CTG를 받았다
실험적: 이종 콜라겐 막
10 명의 환자가 이종 콜라겐 막을 받았다
10 명의 환자가 XCM을 받았습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각질 화 된 조직 두께
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
신경 내 파일을 사용하여 임플란트 주변의 kertinized 조직 두께 측정
기준선, 3 개월, 6 개월
각질 화 된 조직 폭
기간: 기준선, 3 개월 및 6 개월
졸업 된 UNC-15 프로브를 사용한 각질 화 된 조직 폭의 측정
기준선, 3 개월 및 6 개월
협측 피질 두께
기간: 기준선 및 6 개월
CBCT를 사용한 협측 피질 두께의 측정
기준선 및 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분홍색 미적 점수
기간: 기준선 및 6 개월
핑크 비스듬한 점수의 시각적 스케일을 사용하여 분홍색 미학 측정
기준선 및 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Heba Ah Abdel-maged, MSc, Minia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 543/84/2021
  • clinical trial (레지스트리 식별자: Minia University)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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