- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06808243
임플란트 주변의 연조직 증강을위한 변형 된 골막 조직 이식 대 콜라겐 매트릭스 : 비교 연구
미용 영역에서 임플란트 주변의 연조직 증강을위한 변형 된 혈관 화 골막 결합 조직 이식 대 이종 콜라겐 매트릭스 (비교 연구)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임플란트 주변 연조직 부족을 관리하기위한 두 가지 수술 기술, 즉 변형 된 혈관 화 된 개재 골막 결합 조직 이식 (VIP-CTG)과 이종 유전자 콜라겐 매트릭스 (XCM)를 조사합니다. 치과 임플란트 주변의 부적절한 조직 부피 또는 경기 침체를 특징으로하는 임플란트 주변 연조직 결핍은 임플란트 노출, 감도 및 미적 문제와 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 기존의 치료 방법은 연조직 부피를 향상시키고 임플란트의 미적 및 기능적 결과를 향상시키는 것을 목표로합니다.
MVIP-CTG 접근법은자가 생성 페디 클 이식편을 사용하여 조직 두께 및 폭을 개선하여 즉시 임플란트 주변의 연조직 통합 및 두께를 향상시킵니다. 대조적으로, XCM은 연조직 재생을위한 최소 침습적 대체 대체물을 제공하는 이종성 막이다.
연구 설계에는 표준화 된 수술 및 후속 프로토콜을 사용하여 참가자의 MVIP-CTG 그룹 또는 XCM 그룹에 무작위 배정 할당이 포함됩니다. 1 차 및 2 차 결과에는 임플란트 주변 연조직 두께, 각질 화 된 조직 폭, 분홍색 미용 점수 및 방사선 Buccaal 피질 두께가 포함됩니다. 통계 분석은 임플란트 주변 연조직 재생 및 미적 회복을 촉진하는 데있어 두 기술의 비교 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트, 61517
- hospital of faculty of dentistry, Minia university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : -
- 체계적으로 건강합니다
- 외상 또는 뿌리 골절로 인한 추출로 표시된 치아
- 치주 적으로 건강합니다
- 좋은 구강 건강
- 두 남녀의 선택된 환자는 20-40 세입니다.
제외 기준 :
- 장애 습관
- 흡연, 알코올 중독
- 임신
- 젖 분비
- 치료되지 않은 치주 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 변형 된 전정 개재성 골막 결합 조직 이식편
10 명의 환자가 페디클 CTG를 받았다 (MVIP-CTG)
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10 명의 환자가 MVIP-CTG를 받았다
|
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실험적: 이종 콜라겐 막
10 명의 환자가 이종 콜라겐 막을 받았다
|
10 명의 환자가 XCM을 받았습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각질 화 된 조직 두께
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
|
신경 내 파일을 사용하여 임플란트 주변의 kertinized 조직 두께 측정
|
기준선, 3 개월, 6 개월
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|
각질 화 된 조직 폭
기간: 기준선, 3 개월 및 6 개월
|
졸업 된 UNC-15 프로브를 사용한 각질 화 된 조직 폭의 측정
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기준선, 3 개월 및 6 개월
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협측 피질 두께
기간: 기준선 및 6 개월
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CBCT를 사용한 협측 피질 두께의 측정
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기준선 및 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분홍색 미적 점수
기간: 기준선 및 6 개월
|
핑크 비스듬한 점수의 시각적 스케일을 사용하여 분홍색 미학 측정
|
기준선 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Heba Ah Abdel-maged, MSc, Minia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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