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Greffe de tissu périosté modifié vs matrice de collagène pour l'augmentation des tissus mous autour des implants: une étude comparative

31 janvier 2025 mis à jour par: heba ahmed abdelmaged, Minia University

Greffe de tissu conjonctif périosculaire vascularisé modifié Greffe de tissu conjonctif versus matrice de collagène xénogène pour l'augmentation des tissus mous autour de l'implant dans la zone esthétique (étude comparative)

Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité de la greffe de tissu conjonctif périosté interpositionnel modifié (MVIP-CTG) par rapport à la matrice de collagène xénogène (XCM) autour de l'implant immédiat dans la zone esthétique. Cette étude évaluera les résultats tels que l'épaisseur des tissus kératinisés, la largeur des tissus kératinisés, le score esthétique rose et l'épaisseur radiographique du cortex buccal au cours d'une période de suivi définie. En comparant MVIP-CTG à XCM, l'étude cherche à déterminer quelle méthode fournit des résultats cliniques et esthétiques supérieurs pour une meilleure augmentation des tissus mous

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude examine deux techniques chirurgicales pour gérer les carences des tissus mous péri-implantaires: la greffe de tissu conjonctif périosté interposition modifié modifié (VIP-CTG) et la matrice de collagène xénogène (XCM). Les carences des tissus mous péri-implantaires, caractérisés par un volume ou une récession tissulaire inadéquat autour des implants dentaires, peuvent entraîner des complications telles que l'exposition aux implants, la sensibilité et les préoccupations esthétiques. Les méthodes de traitement conventionnelles visent à améliorer le volume des tissus mous et à améliorer les résultats esthétiques et fonctionnels des implants.

L'approche MVIP-CTG utilise des greffes pédiculaires autogènes pour améliorer l'épaisseur et la largeur des tissus, améliorant potentiellement l'intégration des tissus mous et l'épaisseur autour des implants immédiats. En revanche, XCM est une membrane xénogène offrant un substitut alternatif mini-invasif à la régénération des tissus mous.

La conception de l'étude comprend une affectation randomisée de participants au groupe MVIP-CTG ou au groupe XCM, avec des protocoles chirurgicaux et de suivi standardisés. Les résultats primaires et secondaires comprendront l'épaisseur des tissus mous péri-implantaire, la largeur des tissus kératinisés, le score esthétique rose et l'épaisseur du cortex buccaal radiographique. L'analyse statistique évaluera l'efficacité comparative des deux techniques dans la promotion de la régénération des tissus mous péri-implantaire et de la récupération esthétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte, 61517
        • hospital of faculty of dentistry, Minia university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion: -

  • systématiquement en bonne santé
  • dents indiquées pour l'extraction due au traumatisme ou à la fracture des racines
  • Parodontalement en bonne santé
  • Bonne santé bucco-dentaire
  • Les patients sélectionnés des deux sexes ont 20 à 40 ans.

Critères d'exclusion:

  • habitudes parafonctionnelles
  • fumer, alcoolisme
  • grossesse
  • lactation
  • maladies parodontales non traitées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: greffe de tissu conjonctif périosté interpositionnel modifié
10 patients ont reçu un CTG pédileux (MVIP-CTG)
10 patients ont reçu MVIP-CTG
Expérimental: Membrane de collagène xénogène
10 patients ont reçu une membrane de collagène xénogène
10 patients ont reçu XCM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur de tissu kératinisé
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
Mesure de l'épaisseur de tissu kertinisé autour de l'implant à l'aide d'un fichier endodontique
Baseline, 3 mois, 6 mois
Largeur de tissu kératinisé
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
Mesure de la largeur des tissus kératinisés à l'aide de sonde UNC-15 graduée
ligne de base, 3 mois et 6 mois
épaisseur du cortex buccal
Délai: ligne de base et 6 mois
Mesure de l'épaisseur du cortex buccal à l'aide de CBCT
ligne de base et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'esthétique rose
Délai: ligne de base et 6 mois
Mesure de l'esthétique rose en utilisant l'échelle visuelle du score aséthétique rose
ligne de base et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heba Ah Abdel-maged, MSc, Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 543/84/2021
  • clinical trial (Identificateur de registre: Minia University)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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