- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06808243
Greffe de tissu périosté modifié vs matrice de collagène pour l'augmentation des tissus mous autour des implants: une étude comparative
Greffe de tissu conjonctif périosculaire vascularisé modifié Greffe de tissu conjonctif versus matrice de collagène xénogène pour l'augmentation des tissus mous autour de l'implant dans la zone esthétique (étude comparative)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine deux techniques chirurgicales pour gérer les carences des tissus mous péri-implantaires: la greffe de tissu conjonctif périosté interposition modifié modifié (VIP-CTG) et la matrice de collagène xénogène (XCM). Les carences des tissus mous péri-implantaires, caractérisés par un volume ou une récession tissulaire inadéquat autour des implants dentaires, peuvent entraîner des complications telles que l'exposition aux implants, la sensibilité et les préoccupations esthétiques. Les méthodes de traitement conventionnelles visent à améliorer le volume des tissus mous et à améliorer les résultats esthétiques et fonctionnels des implants.
L'approche MVIP-CTG utilise des greffes pédiculaires autogènes pour améliorer l'épaisseur et la largeur des tissus, améliorant potentiellement l'intégration des tissus mous et l'épaisseur autour des implants immédiats. En revanche, XCM est une membrane xénogène offrant un substitut alternatif mini-invasif à la régénération des tissus mous.
La conception de l'étude comprend une affectation randomisée de participants au groupe MVIP-CTG ou au groupe XCM, avec des protocoles chirurgicaux et de suivi standardisés. Les résultats primaires et secondaires comprendront l'épaisseur des tissus mous péri-implantaire, la largeur des tissus kératinisés, le score esthétique rose et l'épaisseur du cortex buccaal radiographique. L'analyse statistique évaluera l'efficacité comparative des deux techniques dans la promotion de la régénération des tissus mous péri-implantaire et de la récupération esthétique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Minya, Egypte, 61517
- hospital of faculty of dentistry, Minia university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: -
- systématiquement en bonne santé
- dents indiquées pour l'extraction due au traumatisme ou à la fracture des racines
- Parodontalement en bonne santé
- Bonne santé bucco-dentaire
- Les patients sélectionnés des deux sexes ont 20 à 40 ans.
Critères d'exclusion:
- habitudes parafonctionnelles
- fumer, alcoolisme
- grossesse
- lactation
- maladies parodontales non traitées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: greffe de tissu conjonctif périosté interpositionnel modifié
10 patients ont reçu un CTG pédileux (MVIP-CTG)
|
10 patients ont reçu MVIP-CTG
|
|
Expérimental: Membrane de collagène xénogène
10 patients ont reçu une membrane de collagène xénogène
|
10 patients ont reçu XCM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
épaisseur de tissu kératinisé
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
|
Mesure de l'épaisseur de tissu kertinisé autour de l'implant à l'aide d'un fichier endodontique
|
Baseline, 3 mois, 6 mois
|
|
Largeur de tissu kératinisé
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
|
Mesure de la largeur des tissus kératinisés à l'aide de sonde UNC-15 graduée
|
ligne de base, 3 mois et 6 mois
|
|
épaisseur du cortex buccal
Délai: ligne de base et 6 mois
|
Mesure de l'épaisseur du cortex buccal à l'aide de CBCT
|
ligne de base et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score d'esthétique rose
Délai: ligne de base et 6 mois
|
Mesure de l'esthétique rose en utilisant l'échelle visuelle du score aséthétique rose
|
ligne de base et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heba Ah Abdel-maged, MSc, Minia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 543/84/2021
- clinical trial (Identificateur de registre: Minia University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .