Matriz de injerto de tejido perióstico modificado frente a colágeno para el aumento de tejidos blandos alrededor de los implantes: un estudio comparativo
Matriz modificada de tejido conectivo periosteal vascularico versus matriz de colágeno xenogénico para el aumento de tejidos blandos alrededor del implante en la zona estética (estudio comparativo)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga dos técnicas quirúrgicas para manejar las deficiencias de tejidos blandos periimplantes: el injerto de tejido conectivo perióstico interposicional modificado (VIP-CTG) y la matriz de colágeno xenogénico (XCM). Las deficiencias de tejidos blandos periimplantos, caracterizados por un volumen de tejido inadecuado o una recesión alrededor de los implantes dentales, pueden conducir a complicaciones como la exposición al implante, la sensibilidad y las preocupaciones estéticas. Los métodos de tratamiento convencionales tienen como objetivo mejorar el volumen de los tejidos blandos y mejorar los resultados estéticos y funcionales de los implantes.
El enfoque MVIP-CTG utiliza injertos pediculares autógenos para mejorar el grosor y el ancho del tejido, lo que puede mejorar la integración y el grosor de los tejidos blandos alrededor de los implantes inmediatos. En contraste, XCM es una membrana xenogénica que ofrece un sustituto alternativo mínimamente invasivo para la regeneración de tejidos blandos.
El diseño del estudio incluye una asignación aleatoria de participantes al grupo MVIP-CTG o al grupo XCM, con protocolos quirúrgicos y de seguimiento estandarizados. Los resultados primarios y secundarios incluirán un grosor de los tejidos blandos periimplantos, el ancho del tejido queratinizado, la puntuación estética rosada y el grosor radiográfico de la corteza buccaal. El análisis estadístico evaluará la efectividad comparativa de ambas técnicas en la promoción de la regeneración de tejidos blandos periimplantes y la recuperación estética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61517
- hospital of faculty of dentistry, Minia university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: -
- Sistémicamente saludable
- dientes indicados para la extracción debido a trauma o fractura de raíz
- periodontalmente saludable
- Buena salud bucal
- Los pacientes seleccionados de ambos sexos tienen 20-40 años.
Criterios de exclusión:
- hábitos parafuncionales
- Fumar, alcoholismo
- embarazo
- lactancia
- enfermedades periodontales no tratadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: injerto de tejido de tejido perióstico interposicional de vestibular modificado
10 pacientes recibieron CTG pediculado (MVIP-CTG)
|
10 pacientes recibieron MVIP-CTG
|
|
Experimental: Membrana de colágeno xenogénico
10 pacientes recibieron membrana de colágeno xenogénico
|
10 pacientes recibieron XCM
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
grosor del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Medición del grosor del tejido kertinizado alrededor del implante utilizando el archivo endodóntico
|
línea de base, 3 meses, 6 meses
|
|
ancho de tejido queratinizado
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Medición del ancho de tejido queratinizado utilizando la sonda graduada UNC-15
|
línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
espesor de la corteza bucal
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
|
Medición del espesor de la corteza bucal utilizando CBCT
|
línea de base y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntaje estético rosa
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
|
Medición de la estética rosa utilizando escala visual de puntaje asetético rosa
|
línea de base y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba Ah Abdel-maged, MSc, Minia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 543/84/2021
- clinical trial (Identificador de registro: Minia University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Implante
-
Nancy MouradianInvicare Inc.TerminadoMucositis periimplantaria | Peri-implant saludableCanadá
Ensayos clínicos sobre injerto de tejido conectivo
-
Skye Biologics Holdings, LLCReclutamiento
-
Baylor Research InstituteMedtronicTerminadoDisección de la aorta torácicaEstados Unidos
-
Skye Biologics Holdings, LLCReclutamientoÚlceras del pie diabético (UPD)Estados Unidos
-
Sunstar AmericasTerminadoCirugía Oral | PeriodonciaEstados Unidos
-
Rodney A. White, MDReclutamientoDisección aórtica | Hematoma intramural | Úlcera penetrante | PseudoaneurismaEstados Unidos
-
Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.RetiradoInsuficiencia renal en etapa terminal en diálisisEstados Unidos
-
University Hospital of CologneDesconocidoPacientes desdentados del maxilar posterior con altura ósea alveolar insuficiente
-
W.L.Gore & AssociatesAún no reclutandoAneurisma aortoilíaco | Aneurisma de la arteria ilíaca común
-
Alexandria UniversityDesconocidoImplante inmediatoEgipto
-
Bolton MedicalTerminadoAneurisma aórtico abdominalEspaña, Grecia, Noruega, Alemania, Irlanda, Suecia, Italia, Hong Kong, Tailandia, Países Bajos, Vietnam, Chile, Reino Unido, Dinamarca, Hungría, Polonia, Venezuela