Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaná periostální tkáňová štěp vs. kolagenová matrice pro zvětšení měkkých tkání kolem implantátů: Srovnávací studie

31. ledna 2025 aktualizováno: heba ahmed abdelmaged, Minia University

Modifikovaná vaskularizovaná interposční periostální pojivová tkáňová štěp versus xenogenní kolagenová matrice pro augmentaci měkkých tkání kolem implantátu v estetické zóně (srovnávací studie)

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost modifikovaného vaskularizovaného mezipozičního periostálního pojivového tkáňového štěpu (MVIP-CTG) ve srovnání s xenogenní kolagenovou matricí (XCM) kolem okamžitého implantátu v estetické zóně. Tato studie posoudí výsledky, jako je tloušťka keratinizované tkáně, šířka keratinizované tkáně, růžové estetické skóre a radiografická tloušťka bukální kůry v definovaném období sledování. Porovnáním MVIP-CTG s XCM se studie snaží určit, která metoda poskytuje vynikající klinické a estetické výsledky pro nejlepší zvětšení měkkých tkání

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá dvě chirurgické techniky pro řízení nedostatků měkkých tkání v peri-implantátu: modifikovaný vaskularizovaný mezipoziční periostální tkáňovou tkáň (VIP-CTG) a xenogenní kolagenovou matrici (XCM). Nedostatky měkkých tkání v peri-implantátu, charakterizované nedostatečným objemem tkáně nebo recesí kolem zubních implantátů, mohou vést ke komplikacím, jako je expozice implantátu, citlivost a estetické obavy. Cílem konvenčních léčebných metod je zvýšit objem měkkých tkání a zlepšit estetické a funkční výsledky implantátů.

Přístup MVIP-CTG využívá autogenní štěpy pediklu ke zlepšení tkáně a šířky tkáně, což potenciálně zvyšuje integraci a tloušťku měkkých tkání kolem okamžitých implantátů. Naproti tomu XCM je xenogenní membrána nabízející minimálně invazivní alternativní náhradu za regeneraci měkkých tkání.

Návrh studie zahrnuje randomizované přiřazení účastníků buď do skupiny MVIP-CTG nebo skupiny XCM, se standardizovanými chirurgickými a následnými protokoly. Primární a sekundární výsledky budou zahrnovat tloušťku měkké tkáně pei-implantátu, šířku tkáně keratinizované, růžové estetické skóre a radiografickou tloušťku buccaal kůry. Statistická analýza vyhodnotí srovnávací účinnost obou technik při podpoře regenerace pei-implantátu měkkých tkání a estetického zotavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61517
        • hospital of faculty of dentistry, Minia university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: -

  • systematicky zdravý
  • zuby označené pro extrakci v důsledku traumatu nebo zlomeniny kořenů
  • periodontálně zdravý
  • Dobré zdraví ústní dutiny
  • Vybraní pacienti obou pohlaví mají 20-40 let.

Kritéria pro vyloučení:

  • Parafunkční návyky
  • Kouření, alkoholismus
  • těhotenství
  • laktace
  • neléčené periodontální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modifikovaný vestibulární mezipoziční periostální tkáňový štěp
10 pacientů dostávalo pedicled CTG (MVIP-CTG)
Postup: Graft pojivové tkáně
10 pacientů dostalo MVIP-CTG
Experimentální: Xenogenní kolagenová membrána
10 pacientů dostávalo xenogenní kolagenovou membránu
Přístroj: Xenogenní kolagenová membrána
10 pacientů dostalo XCM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
keratinizovaná tkáň tkáně
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
měření tloušťky tkáně kertinizované kolem implantátu pomocí endodontického souboru
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Šířka tkáně keratinizovaná
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Měření šířky keratinizované tkáně pomocí odstupňované sondy UNC-15
Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Tloušťka bukální kůry
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
Měření tloušťky bukální kůry pomocí CBCT
Základní linie a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růžové estetické skóre
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
měření růžové estetiky pomocí vizuálního měřítka růžového astetického skóre
Základní linie a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heba Ah Abdel-maged, MSc, Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 543/84/2021
  • clinical trial (Identifikátor registru: Minia University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantát

Klinické studie na Graft pojivové tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit