Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Modifizierte periostale Gewebetransplantate gegen Kollagenmatrix für Weichgewebevergrößerung um Implantate: Eine vergleichende Studie

31. Januar 2025 aktualisiert von: heba ahmed abdelmaged, Minia University

Modifizierte vaskularisierte interpositionale periostale Bindegewebetransplantate gegen xenogene Kollagenmatrix für die Augmentation des Implantats in der ästhetischen Zone (Vergleichsstudie)

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des modifizierten vaskularisierten interpositionellen periostalen Bindegewebstransplantats (MVIP-CTG) im Vergleich zu einer xenogenen Kollagenmatrix (XCM) um sofortiges Implantat in der ästhetischen Zone im Vergleich zur xenogenen Kollagenmatrix (XCM) zu bewerten. In dieser Studie werden Ergebnisse wie keratinisierte Gewebedicke, keratinisierte Gewebebreite, rosa ästhetischer Score und radiologische bukkale Kortexdicke über eine definierte Nachbeobachtungszeit bewertet. Durch den Vergleich von MVIP-CTG mit XCM soll die Studie feststellen, welche Methode überlegene klinische und ästhetische Ergebnisse für die beste Weichgewebevergrößerung liefert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht zwei chirurgische Techniken zur Behandlung von Periimplantat-Weichgewebe-Defizienzen: das modifizierte vaskularisierte interpositionelle Periost-Bindegewebetransplantat (VIP-CTG) und die xenogene Kollagenmatrix (XCM). Periimplantate Weichgewebemangel, gekennzeichnet durch unzureichendes Gewebevolumen oder Rezession um Zahnimplantate, können zu Komplikationen wie Implantatbelichtung, Empfindlichkeit und ästhetischen Bedenken führen. Herkömmliche Behandlungsmethoden zielen darauf ab, das Weichgewebevolumen zu verbessern und die ästhetischen und funktionellen Ergebnisse von Implantaten zu verbessern.

Der MVIP-CTG-Ansatz verwendet autogene Pedikeltransplantate, um die Gewebedicke und -breite zu verbessern, wodurch möglicherweise die Integration der Weichgewebe und die Dicke um unmittelbare Implantate verbessert wird. Im Gegensatz dazu ist XCM eine xenogene Membran, die einen minimal invasiven alternativen Ersatz für die Regeneration von Weichteilen bietet.

Das Studiendesign beinhaltet die randomisierte Zuordnung der Teilnehmer entweder zur MVIP-CTG-Gruppe oder der XCM-Gruppe mit standardisierten chirurgischen und Follow-up-Protokollen. Zu den primären und sekundären Ergebnissen gehören die Dicke der Periimplantat, eine keratinisierte Gewebebreite, eine rosa ästhetische Bewertung und die radiologische Buccaal-Kortexdicke. Die statistische Analyse bewertet die vergleichende Wirksamkeit beider Techniken bei der Förderung der Regeneration von Periimplantaten und der ästhetischen Erholung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61517
        • hospital of faculty of dentistry, Minia university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: - -

  • systemisch gesund
  • Zähne für die Extraktion aufgrund von Trauma oder Wurzelfraktur
  • parodontal gesund
  • Gute Mundgesundheit
  • Ausgewählte Patienten beider Geschlechter sind 20-40 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Parafunktionale Gewohnheiten
  • Rauchen, Alkoholismus
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • unbehandelte parodontale Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: modifiziertes vestibuläres interpositionales periostales Bindegewebetransplantat
10 Patienten erhielten Pedicled CTG (MVIP-CTG)
Verfahren: Bindegewebentransplantat
10 Patienten erhielten MVIP-CTG
Experimental: Xenogene Kollagenmembran
10 Patienten erhielten eine xenogene Kollagenmembran
Gerät: Xenogene Kollagenmembran
10 Patienten erhielten XCM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keratinisierte Gewebedicke
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Messung der kertinisierten Gewebedicke um das Implantat mithilfe einer endodontischen Datei
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Keratinisierte Gewebebreite
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Messung der keratinisierten Gewebebreite unter Verwendung der abgestuften UNC-15-Sonde
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
bukkale Kortexdicke
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Messung der bukkalen Kortexdicke unter Verwendung von CBCT
Grundlinie und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rosa ästhetische Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
Messung der rosa Ästhetik unter Verwendung der visuellen Skala der rosa Asethetischen Punktzahl
Grundlinie und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Heba Ah Abdel-maged, MSc, Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 543/84/2021
  • clinical trial (Registrierungskennung: Minia University)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bindegewebentransplantat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Switzerland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren