Modifisert periosteal vevstransplantat vs kollagenmatrise for bløtvevsforstørrelse rundt implantater: en sammenlignende studie
Modifisert vaskularisert interposisjonell periosteal bindevevstransplantasjon versus xenogen kollagenmatrise for bløtvevsforstørrelse rundt implantat i estetisk sone (komparativ studie)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker to kirurgiske teknikker for å håndtere peri-implantat bløtvevsmangel: den modifiserte vaskulariserte interposisjonelle periosteal bindevevstransplantat (VIP-CTG) og den xenogene kollagenmatrisen (XCM). Peri-implantatmangel på bløtvev, preget av utilstrekkelig vevsvolum eller lavkonjunktur rundt tannimplantater, kan føre til komplikasjoner som implantateksponering, følsomhet og estetiske bekymringer. Konvensjonelle behandlingsmetoder tar sikte på å forbedre volumet av bløtvev og forbedre de estetiske og funksjonelle utfallet av implantater.
MVIP-CTG-tilnærmingen bruker autogene pedikkeltransplantater for å forbedre vevstykkelse og bredde, og potensielt forbedre bløtvevsintegrasjon og tykkelse rundt umiddelbare implantater. Derimot er XCM en xenogen membran som tilbyr en minimalt invasiv alternativ erstatning for bløtvevsregenerering.
Studieutformingen inkluderer randomisert tildeling av deltakere til enten MVIP-CTG-gruppen eller XCM-gruppen, med standardiserte kirurgiske og oppfølgingsprotokoller. Primære og sekundære utfall vil omfatte peri-implantat bløtvevstykkelse, keratinisert vevsbredde, rosa estetisk poengsum og radiografisk Buccaal cortex tykkelse. Statistisk analyse vil evaluere den komparative effektiviteten til begge teknikkene for å fremme peri-implantat bløtvevsregenerering og estetisk utvinning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61517
- hospital of faculty of dentistry, Minia university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: -
- systemisk sunt
- Tenner indikert for ekstraksjon på grunn av traumer eller rotbrudd
- periodontalt sunt
- God oral helse
- Utvalgte pasienter av begge kjønn er 20-40 år gamle.
Eksklusjonskriterier:
- parafunksjonelle vaner
- Røyking, alkoholisme
- svangerskap
- amming
- Ubehandlede periodontale sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modifisert vestibulær interposisjonell periosteal bindevevstransplantasjon
10 pasienter fikk pedicled CTG (MVIP-CTG)
|
10 pasienter fikk MVIP-CTG
|
|
Eksperimentell: Xenogen kollagenmembran
10 pasienter fikk xenogen kollagenmembran
|
10 pasienter fikk XCM
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
keratinisert vevstykkelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Måling av kertinisert vevstykkelse rundt implantat ved bruk av endodontisk fil
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
keratinisert vevsbredde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Måling av keratinisert vevsbredde ved bruk av gradert UNC-15-sonde
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
bukkal cortex tykkelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Måling av bukkal cortex tykkelse ved bruk av CBCT
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rosa estetisk poengsum
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Måling av rosa estetikk ved bruk av visuell skala av rosa asetetisk poengsum
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heba Ah Abdel-maged, MSc, Minia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 543/84/2021
- clinical trial (Registeridentifikator: Minia University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .